Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en screeningsskala for misbrug af opioidanalgetika (VPOMIONCOL)

17. juli 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validering af en screeningsskala for misbrug af opioidanalgetika hos patienter med kroniske smerter relateret til kræft.

I onkologi er smerte et af hovedsymptomerne på ubehag. Det har en betydelig indvirkning på livskvaliteten. Brugen af ​​opioidanalgetika anbefales til behandling af moderate til svære kræftsmerter. Misbrug af opioidanalgetika er et internationalt folkesundhedsproblem. for risikoen for misbrug i den brede befolkning. Patienter med kræftrelaterede smerter er også i risiko for afvigende opioidrelateret adfærd, misbrug eller afhængighed.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at validere screeningsskalaen for misbrug af opioidanalgetika hos patienter med kroniske smerter relateret til cancer. (Receptpligtig opioidmisbrugsindeks - POMI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen foregår i 2 faser.

Test fase:

Spørgeskema nr. 1 udgør dataene for TEST-fasen: det inkluderer sociodemografiske data, medicinsk og familiehistorie, livsstil, behandlinger, 5 spørgsmål fra Concise Pain Questionnaire (QCD), den franske version af POMI-skalaen, de diagnostiske kriterier for DSM -V og to spørgsmål vedrørende angst forbundet med smerte og terapeutisk uddannelse.

Gentest fase:

spørgeskema nr. 2 10 til 15 dage senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Virginie Guastella
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43000
        • Rekruttering
        • CH Le puy en Velay
        • Ledende efterforsker:
          • Brigitte MONANGE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover,
  • Patienter med kroniske kræftrelaterede smerter, der har udviklet sig i mindst 3 måneder,
  • Patienter med en almindelig recept på mindst ét ​​opioidanalgetikum taget dagligt i mindst 1 måned,
  • Patienter fulgte i onkologi for en aktiv cancerpatologi.

Ekskluderingskriterier:

  • Stop med opioidordination på dagen for testfasen (ingen gentest mulig),
  • Patienter i gang med fravænning (risiko for at blive fravænnet under gentestfasen),
  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet på egen hånd,
  • Patienter fulgt i et smerte- eller afhængighedscenter,
  • Patienter i terminal palliative situationer med deres kræftsygdom,
  • Patienter med kroniske smerter, der er mere invaliderende end kræftrelaterede smerter,
  • Patienter, der nægter at deltage,
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab,
  • Gravide eller ammende patienter,
  • Patient med en sprogbarriere, der begrænser forståelsen af ​​spørgeskemaet på fransk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kræftpatienter
Spørgeskemaer
Andet: Spørgeskemaer
spørgeskema med socio-demografiske data, medicinsk og familiehistorie, livsstil, behandlinger, 5 spørgsmål fra spørgeskemaet Concis sur les Douleurs (QCD), den franske version af POMI-skalaen, de diagnostiske kriterier for DSM-V og to spørgsmål vedrørende angst forbundet med smerte og terapeutisk uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POMI-skala-score - Prescription Opioid Misuse Index
Tidsramme: dag 1
8-punkts selvevalueringsskala
dag 1
POMI-skala-score - Prescription Opioid Misuse Index
Tidsramme: dag 15
8-punkts selvevalueringsskala
dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QCD
Tidsramme: dag 1
Visual Analogue Scales (VAS) til vurdering af intensiteten og den daglige påvirkning af smerte (0-10)
dag 1
QCD
Tidsramme: dag 15
Visual Analogue Scales (VAS) til vurdering af intensiteten og den daglige påvirkning af smerte (0-10)
dag 15
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: dag 1
Spørgeskema om sociodemografiske karakteristika for patienter
dag 1
Livsstilsvaner, andet forbrug
Tidsramme: dag 1
Spørgeskema om Livsstilsvaner, andet forbrug
dag 1
Analgetiske behandlinger
Tidsramme: dag 1
Spørgeskema om Løbende smertestillende behandlinger
dag 1
Brug af analgetika
Tidsramme: dag 1
Spørgsmål, der evaluerer brugen af ​​analgetika i forbindelse med at foregribe smerte
dag 1
Brug af analgetika
Tidsramme: dag 15
Spørgsmål, der evaluerer brugen af ​​analgetika i forbindelse med at foregribe smerte
dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2022 GUASTELLA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner