오피오이드 진통제의 오용에 대한 스크리닝 척도 검증 (VPOMIONCOL)
암과 관련된 만성 통증 환자의 오피오이드 진통제 오용에 대한 선별 척도의 타당성.
종양학에서 통증은 불편함의 주요 증상 중 하나입니다. 삶의 질에 상당한 영향을 미칩니다. 중등도에서 중증 암성 통증의 치료에 오피오이드 진통제의 사용이 권장됩니다. 오피오이드 진통제의 오용은 국제 공중 보건 문제입니다. 처방자의 선별을 돕기 위해 다양한 척도가 개발되었습니다. 일반 인구에서 오용의 위험이 있습니다. 암 관련 통증이 있는 환자는 비정상적인 오피오이드 관련 행동, 오용 또는 중독의 위험이 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 암과 관련된 만성 통증 환자에서 오피오이드 진통제의 오용에 대한 스크리닝 척도를 검증하는 것입니다. (처방 오피오이드 오용 지수 - POMI).
연구 개요
상세 설명
연구는 2단계로 진행됩니다.
테스트 단계:
질문 번호 1은 TEST 단계를 위한 데이터를 구성합니다: 여기에는 사회 인구학적 데이터, 의료 및 가족력, 라이프스타일, 치료, Concise Pain Questionnaire(QCD)의 5개 질문, POMI 척도의 프랑스어 버전, DSM의 진단 기준이 포함됩니다. -V 통증 및 치료 교육과 관련된 불안에 관한 두 가지 질문.
재시험 단계:
설문 번호 2 10~15일 후.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33 4 73 75 11 95
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Virginie Guastella
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연락하다:
- Lise Laclautre
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- 모병
- CH Le Puy en Velay
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수석 연구원:
- Brigitte MONANGE
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자,
- 3개월 이상 진행된 만성 암 관련 통증이 있는 환자,
- 최소 1개월 동안 매일 1종 이상의 오피오이드 진통제를 정기적으로 처방받은 환자,
- 환자들은 활성 암성 병리학에 대해 종양학을 따랐습니다.
제외 기준:
- 테스트 단계 당일 오피오이드 처방 중단(재테스트 불가),
- 젖을 떼는 과정에 있는 환자(재시험 단계에서 젖을 뗀 위험),
- 스스로 설문지를 작성할 수 없는 환자,
- 통증 또는 중독 센터에서 환자를 추적했습니다.
- 암의 말기 완화적 상황에 있는 환자,
- 암 관련 통증보다 장애가 더 심한 만성 통증 환자,
- 참여를 거부하는 환자,
- 후견인 또는 큐레이터인 환자,
- 임산부나 수유중인 환자,
- 프랑스어 설문지에 대한 이해를 제한하는 언어 장벽이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 환자
설문지
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사회 인구 통계학적 데이터, 의료 및 가족력, 라이프스타일, 치료, QCD(Questnaire Concis sur les Douleurs)의 5가지 질문, POMI 척도의 프랑스어 버전, DSM-V의 진단 기준 및 불안에 관한 2가지 질문을 포함한 설문지 통증 및 치료 교육과 관련이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POMI 척도 점수 - 처방 오피오이드 오용 지수
기간: 1일차
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8항목 자기 평가 척도
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1일차
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POMI 척도 점수 - 처방 오피오이드 오용 지수
기간: 15일
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8항목 자기 평가 척도
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15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QCD
기간: 1일차
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통증의 강도와 일일 영향을 평가하기 위한 Visual Analogue Scales(VAS)(0-10)
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1일차
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QCD
기간: 15일
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통증의 강도와 일일 영향을 평가하기 위한 Visual Analogue Scales(VAS)(0-10)
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15일
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사회인구학적 특성
기간: 1일차
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환자의 인구사회학적 특성에 관한 설문지
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1일차
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생활 습관, 기타 소비
기간: 1일차
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생활 습관, 기타 소비에 관한 설문
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1일차
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진통제 치료
기간: 1일차
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진행 중인 진통제 치료에 관한 설문지
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1일차
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진통제 사용
기간: 1일차
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예상 통증의 맥락에서 진통제 사용을 평가하는 질문
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1일차
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진통제 사용
기간: 15일
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예상 통증의 맥락에서 진통제 사용을 평가하는 질문
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15일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RNI 2022 GUASTELLA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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