Opioidikipulääkkeiden väärinkäytön seulontaasteikon validointi (VPOMIONCOL)
Opioidikipulääkkeiden väärinkäytön seulontaasteikon validointi potilailla, joilla on kroonista syöpään liittyvää kipua.
Onkologiassa kipu on yksi epämukavuuden tärkeimmistä oireista. Sillä on merkittävä vaikutus elämänlaatuun.Opioidianalgeettien käyttöä suositellaan keskivaikean tai vaikean syöpäkivun hoitoon.Opioidikipulääkkeiden väärinkäyttö on kansainvälinen kansanterveysongelma.Lääkärin seulonnan avuksi on kehitetty erilaisia asteikkoja väärinkäytön riskin vuoksi väestössä. Potilaat, joilla on syöpään liittyvää kipua, ovat myös vaarassa saada poikkeavia opioideihin liittyviä käyttäytymismalleja, väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on validoida opioidianalgeettien väärinkäytön seulontaasteikko potilailla, joilla on krooninen syöpään liittyvä kipu. (Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksi – POMI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelu tapahtuu 2 vaiheessa.
Testivaihe:
Kyselylomake nro 1 muodostaa TEST-vaiheen tiedot: se sisältää sosio-demografiset tiedot, lääketieteelliset ja perhehistoriat, elämäntavat, hoidot, 5 kysymystä Concise Pain Questionnairesta (QCD), ranskankielisen version POMI-asteikosta, DSM:n diagnostiset kriteerit -V ja kaksi kysymystä kipuun liittyvästä ahdistuksesta ja terapeuttisesta kasvatuksesta.
Uudelleentestausvaihe:
kyselylomake nro 2 10-15 päivää myöhemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: +33 4 73 75 11 95
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Rekrytointi
- Chu de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Virginie Guastella
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
- Rekrytointi
- CH Le Puy en Velay
-
Päätutkija:
- Brigitte MONANGE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat,
- Potilaat, joilla on krooninen syöpään liittyvä kipu, joka on kehittynyt vähintään 3 kuukautta,
- Potilaat, joille on määrätty säännöllisesti vähintään yksi opioidikipulääke, joka otetaan päivittäin vähintään kuukauden ajan,
- Potilaita seurattiin onkologiassa aktiivisen syöpäpatologian vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- opioidireseptien lopettaminen testivaiheen päivänä (uudelleentestaus ei ole mahdollista),
- vieroitusvaiheessa olevat potilaat (vieroituksen riski uusintatestivaiheen aikana),
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselyä itse,
- Potilaat, joita seurataan kipu- tai riippuvuuskeskuksessa,
- Potilaat, jotka ovat syöpänsä terminaalisessa lievityksessä,
- Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka on vammauttavampaa kuin syöpään liittyvä kipu,
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta,
- Potilaat, jotka ovat huoltajina tai huoltajina,
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat,
- Potilas, jolla on kielimuuri, joka rajoittaa ranskankielisen kyselyn ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilaat
Kyselylomakkeet
|
kyselylomake, joka sisältää sosiodemografisia tietoja, lääketieteellistä ja sukuhistoriaa, elämäntapaa, hoidot, 5 kysymystä Concis sur les Douleurs (QCD) -kyselystä, POMI-asteikon ranskankielinen versio, DSM-V:n diagnostiset kriteerit ja kaksi ahdistuneisuutta koskevaa kysymystä liittyy kipuun ja terapeuttiseen koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POMI-asteikkopisteet - Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksi
Aikaikkuna: päivä 1
|
8 kohdan itsearviointiasteikko
|
päivä 1
|
|
POMI-asteikkopisteet - Reseptiopioidien väärinkäyttöindeksi
Aikaikkuna: päivä 15
|
8 kohdan itsearviointiasteikko
|
päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QCD
Aikaikkuna: päivä 1
|
Visual Analogue Scales (VAS) kivun voimakkuuden ja päivittäisen vaikutuksen arvioimiseen (0-10)
|
päivä 1
|
|
QCD
Aikaikkuna: päivä 15
|
Visual Analogue Scales (VAS) kivun voimakkuuden ja päivittäisen vaikutuksen arvioimiseen (0-10)
|
päivä 15
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kyselylomake potilaiden sosiodemografisista ominaisuuksista
|
päivä 1
|
|
Elämäntottumukset, muu kulutus
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kyselylomake elämäntavoista, muusta kulutuksesta
|
päivä 1
|
|
Analgeettiset hoidot
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kyselylomake käynnissä olevista kipulääkehoidoista
|
päivä 1
|
|
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: päivä 1
|
Kysymys, jossa arvioidaan kipulääkkeiden käyttöä kivun ennakoinnin yhteydessä
|
päivä 1
|
|
Analgeettien käyttö
Aikaikkuna: päivä 15
|
Kysymys, jossa arvioidaan kipulääkkeiden käyttöä kivun ennakoinnin yhteydessä
|
päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2022 GUASTELLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .