Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung einer Screening-Skala für den Missbrauch von Opioid-Analgetika (VPOMIONCOL)

17. Juli 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Validierung einer Screening-Skala für den Missbrauch von Opioid-Analgetika bei Patienten mit chronischen krebsbedingten Schmerzen.

In der Onkologie ist Schmerz eines der Hauptsymptome von Beschwerden. Es hat einen erheblichen Einfluss auf die Lebensqualität. Die Verwendung von Opioid-Analgetika wird zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Krebsschmerzen empfohlen. Der Missbrauch von Opioid-Analgetika ist ein internationales Problem der öffentlichen Gesundheit. Es wurden verschiedene Skalen entwickelt, um dem verschreibenden Arzt beim Screening zu helfen für das Missbrauchsrisiko in der Allgemeinbevölkerung. Patienten mit krebsbedingten Schmerzen sind auch einem Risiko für abweichendes Opioid-bezogenes Verhalten, Missbrauch oder Sucht ausgesetzt.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Validierung der Screening-Skala für den Missbrauch von Opioid-Analgetika bei Patienten mit chronischen krebsbedingten Schmerzen. (Verschreibungspflichtiger Opioid-Missbrauchsindex – POMI).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studium findet in 2 Phasen statt.

Testphase :

Fragebogen Nr. 1 stellt die Daten für die TEST-Phase dar: Sie umfasst soziodemografische Daten, Kranken- und Familiengeschichte, Lebensstil, Behandlungen, 5 Fragen des Concise Pain Questionnaire (QCD), die französische Version der POMI-Skala, die diagnostischen Kriterien des DSM -V und zwei Fragen zu schmerzbedingter Angst und therapeutischer Aufklärung.

Retestphase :

Fragebogen Nr. 2 10 bis 15 Tage später.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Hauptermittler:
          • Virginie Guastella
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • Rekrutierung
        • CH Le puy en Velay
        • Hauptermittler:
          • Brigitte MONANGE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren,
  • Patienten mit chronischen krebsbedingten Schmerzen, die sich seit mindestens 3 Monaten entwickeln,
  • Patienten mit regelmäßiger Verschreibung von mindestens einem Opioid-Analgetikum, das mindestens 1 Monat lang täglich eingenommen wird,
  • Die Patienten folgten in der Onkologie wegen einer aktiven Krebspathologie.

Ausschlusskriterien:

  • Absetzen von Opioidverordnungen am Tag der Testphase (kein Retest möglich),
  • Patienten im Entwöhnungsprozess (Gefahr der Entwöhnung während der Retest-Phase),
  • Patienten, die den Fragebogen nicht selbstständig ausfüllen können,
  • Patienten, die in einem Schmerz- oder Suchtzentrum betreut werden,
  • Patienten in palliativen Endsituationen ihrer Krebserkrankung,
  • Patienten mit chronischen Schmerzen, die stärker beeinträchtigend sind als krebsbedingte Schmerzen,
  • Patienten, die die Teilnahme verweigern,
  • Patienten unter Vormundschaft oder Pflegschaft,
  • Schwangere oder stillende Patientinnen,
  • Patient mit einer Sprachbarriere, die das Verständnis des Fragebogens in Französisch einschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten
Fragebögen
Sonstiges: Fragebögen
Fragebogen mit soziodemografischen Daten, Kranken- und Familienanamnese, Lebensstil, Behandlungen, 5 Fragen aus dem Questionnaire Concis sur les Douleurs (QCD), der französischen Version der POMI-Skala, den Diagnosekriterien des DSM-V und zwei Fragen zu Angst verbunden mit Schmerz und therapeutischer Ausbildung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POMI-Skala-Score – Index für den Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide
Zeitfenster: Tag 1
8-Punkte-Selbsteinschätzungsskala
Tag 1
POMI-Skala-Score – Index für den Missbrauch verschreibungspflichtiger Opioide
Zeitfenster: Tag 15
8-Punkte-Selbsteinschätzungsskala
Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QCD
Zeitfenster: Tag 1
Visuelle Analogskalen (VAS) zur Beurteilung der Intensität und täglichen Auswirkung von Schmerzen (0-10)
Tag 1
QCD
Zeitfenster: Tag 15
Visuelle Analogskalen (VAS) zur Beurteilung der Intensität und täglichen Auswirkung von Schmerzen (0-10)
Tag 15
Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zu soziodemografischen Merkmalen von Patienten
Tag 1
Lebensgewohnheiten, sonstiger Konsum
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zu Lebensgewohnheiten, sonstigem Konsum
Tag 1
Analgetische Behandlungen
Zeitfenster: Tag 1
Fragebogen zu laufenden analgetischen Behandlungen
Tag 1
Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Tag 1
Frage zur Bewertung der Verwendung von Analgetika im Zusammenhang mit der Antizipation von Schmerzen
Tag 1
Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Tag 15
Frage zur Bewertung der Verwendung von Analgetika im Zusammenhang mit der Antizipation von Schmerzen
Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2022 GUASTELLA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren