阿片类镇痛药滥用筛查量表的验证 (VPOMIONCOL)
2023年7月17日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
癌症相关慢性疼痛患者滥用阿片类镇痛药筛查量表的验证。
在肿瘤学中，疼痛是不适的主要症状之一。 它对生活质量有重大影响。建议使用阿片类镇痛药治疗中度至重度癌痛。阿片类镇痛药的滥用是一个国际公共卫生问题。已经制定了不同的量表来帮助处方者筛选对于一般人群滥用的风险。 患有癌症相关疼痛的患者也有发生与阿片类药物相关的异常行为、滥用或成瘾的风险。
本研究的主要目的是验证癌症相关慢性疼痛患者滥用阿片类镇痛药的筛查量表。 （处方阿片类药物滥用指数 - POMI）。
研究概览
详细说明
该研究分两个阶段进行。
测试阶段：
问卷编号1 构成 TEST 阶段的数据：它包括社会人口统计数据、医疗和家族史、生活方式、治疗、简明疼痛问卷 (QCD) 的 5 个问题、法语版的 POMI 量表、DSM 的诊断标准-V 和两个关于与疼痛和治疗教育相关的焦虑的问题。
复试阶段：
问卷编号2 10 到 15 天后。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：+33 4 73 75 11 95
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
-
首席研究员：
- Virginie Guastella
-
接触：
- Lise Laclautre
-
Le Puy-en-Velay、法国、43000
- 招聘中
- CH Le Puy en Velay
-
首席研究员：
- Brigitte MONANGE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
癌症患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者，
- 慢性癌症相关疼痛至少持续 3 个月的患者，
- 患者定期服用至少一种阿片类镇痛药，每天服用至少 1 个月，
- 患者在肿瘤科接受了活跃的癌症病理学随访。
排除标准：
- 在测试阶段当天停止阿片类药物处方（不可能重新测试），
- 处于脱机过程中的患者（在重新测试阶段有被脱机的风险），
- 无法自行完成问卷的患者，
- 病人在疼痛或成瘾中心接受治疗，
- 处于癌症晚期姑息治疗状态的患者，
- 患有比癌症相关疼痛更致残的慢性疼痛的患者，
- 拒绝参加的患者，
- 受监护或管理的患者，
- 怀孕或哺乳期患者，
- 语言障碍限制了对法语问卷的理解的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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癌症患者
调查问卷
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调查问卷包括社会人口统计数据、医疗和家族史、生活方式、治疗、5 个问题来自 Questionnaire Concis sur les Douleurs (QCD)、法文版 POMI 量表、DSM-V 的诊断标准和两个关于焦虑的问题与疼痛和治疗教育有关。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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POMI 量表评分 - 处方阿片类药物滥用指数
大体时间：第一天
|
8项自我评估量表
|
第一天
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POMI 量表评分 - 处方阿片类药物滥用指数
大体时间：第 15 天
|
8项自我评估量表
|
第 15 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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量子CD
大体时间：第一天
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用于评估疼痛强度和日常影响的视觉模拟量表 (VAS) (0-10)
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第一天
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量子CD
大体时间：第 15 天
|
用于评估疼痛强度和日常影响的视觉模拟量表 (VAS) (0-10)
|
第 15 天
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社会人口特征
大体时间：第一天
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患者社会人口学特征问卷
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第一天
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生活习惯、其他消费
大体时间：第一天
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生活习惯、其他消费问卷
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第一天
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镇痛治疗
大体时间：第一天
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关于持续镇痛治疗的问卷调查
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第一天
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使用止痛药
大体时间：第一天
|
在预期疼痛的情况下评估镇痛药使用的问题
|
第一天
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使用止痛药
大体时间：第 15 天
|
在预期疼痛的情况下评估镇痛药使用的问题
|
第 15 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Virginie Guastella、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月23日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RNI 2022 GUASTELLA
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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