Validación de una escala de tamizaje para uso indebido de analgésicos opioides (VPOMIONCOL)
Validación de una Escala de Detección del Uso Indebido de Analgésicos Opioides en Pacientes con Dolor Crónico Relacionado con el Cáncer.
En oncología, el dolor es uno de los principales síntomas de malestar. Tiene un impacto significativo en la calidad de vida. Se recomienda el uso de analgésicos opioides para el tratamiento del dolor oncológico moderado a severo. El mal uso de analgésicos opioides es un problema de salud pública internacional. Se han desarrollado diferentes escalas para ayudar al prescriptor a evaluar por el riesgo de mal uso en la población general. Los pacientes con dolor relacionado con el cáncer también corren el riesgo de comportamientos aberrantes, abuso o adicción relacionados con los opioides.
El objetivo principal de este estudio es validar la escala de cribado del mal uso de analgésicos opioides en pacientes con dolor crónico relacionado con el cáncer. (Índice de uso indebido de opioides recetados - POMI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se desarrolla en 2 fases.
Fase de prueba :
cuestionario no. 1 constituye los datos para la fase TEST: incluye datos sociodemográficos, antecedentes médicos y familiares, estilo de vida, tratamientos, 5 preguntas del Concise Pain Questionnaire (QCD), la versión francesa de la escala POMI, los criterios diagnósticos del DSM -V y dos preguntas sobre la ansiedad asociada al dolor y la educación terapéutica.
Fase de repetición de la prueba:
cuestionario nro. 2 10 a 15 días después.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: +33 4 73 75 11 95
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Virginie Guastella
-
Contacto:
- Lise Laclautre
-
Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
- Reclutamiento
- CH Le Puy en Velay
-
Investigador principal:
- Brigitte MONANGE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Pacientes con dolor crónico relacionado con el cáncer que ha estado evolucionando durante al menos 3 meses,
- Pacientes con una prescripción regular de al menos un medicamento analgésico opioide tomado diariamente durante al menos 1 mes,
- Pacientes seguidos en oncología por una patología cancerosa activa.
Criterio de exclusión:
- Suspender las recetas de opioides el día de la fase de prueba (no es posible repetir la prueba),
- Pacientes en proceso de destete (riesgo de ser destetados durante la fase Retest),
- Pacientes que no pueden completar el cuestionario por sí mismos,
- Pacientes seguidos en un centro del dolor o de adicciones,
- Pacientes en situaciones paliativas terminales de su cáncer,
- Pacientes con dolor crónico que es más incapacitante que el dolor relacionado con el cáncer,
- Pacientes que se niegan a participar,
- Pacientes bajo tutela o curatela,
- Pacientes embarazadas o lactantes,
- Paciente con barrera idiomática que limita la comprensión del cuestionario en francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con cáncer
Cuestionarios
|
cuestionario que incluye datos sociodemográficos, antecedentes médicos y familiares, estilo de vida, tratamientos, 5 preguntas del Questionnaire Concis sur les Douleurs (QCD), la versión francesa de la escala POMI, los criterios diagnósticos del DSM-V y dos preguntas sobre la ansiedad asociados con el dolor y la educación terapéutica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la escala POMI - Índice de uso indebido de opioides recetados
Periodo de tiempo: día 1
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Escala de autoevaluación de 8 ítems
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día 1
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Puntuación de la escala POMI - Índice de uso indebido de opioides recetados
Periodo de tiempo: día 15
|
Escala de autoevaluación de 8 ítems
|
día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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QCD
Periodo de tiempo: día 1
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Escalas analógicas visuales (EVA) para evaluar la intensidad y el impacto diario del dolor (0-10)
|
día 1
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QCD
Periodo de tiempo: día 15
|
Escalas analógicas visuales (EVA) para evaluar la intensidad y el impacto diario del dolor (0-10)
|
día 15
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Características sociodemográficas
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario sobre Características Sociodemográficas de los pacientes
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día 1
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Hábitos de vida, otros consumos
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario sobre hábitos de vida, otros consumos
|
día 1
|
|
Tratamientos analgésicos
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario sobre tratamientos analgésicos en curso
|
día 1
|
|
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: día 1
|
Pregunta que evalúa el uso de analgésicos en el contexto de la anticipación del dolor
|
día 1
|
|
Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: día 15
|
Pregunta que evalúa el uso de analgésicos en el contexto de la anticipación del dolor
|
día 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2022 GUASTELLA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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