Validação de uma escala de triagem para uso indevido de analgésicos opioides (VPOMIONCOL)
Validação de uma Escala de Triagem para Uso Indevido de Analgésicos Opioides em Pacientes com Dor Crônica Relacionada ao Câncer.
Na oncologia, a dor é um dos principais sintomas de desconforto. Tem um impacto significativo na qualidade de vida. O uso de analgésicos opioides é recomendado para o tratamento da dor oncológica moderada a grave. O uso indevido de analgésicos opioides é um problema de saúde pública internacional. para o risco de uso indevido na população em geral. Pacientes com dor relacionada ao câncer também correm o risco de comportamentos aberrantes relacionados a opioides, uso indevido ou dependência.
O principal objetivo deste estudo é validar a escala de triagem para o uso indevido de analgésicos opioides em pacientes com dor crônica relacionada ao câncer. (Índice de uso indevido de opioides prescritos - POMI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo decorre em 2 fases.
Fase de teste:
Questionário nº. 1 constitui os dados para a fase TEST: inclui dados sócio-demográficos, histórico médico e familiar, estilo de vida, tratamentos, 5 questões do Concise Pain Questionnaire (QCD), a versão francesa da escala POMI, os critérios diagnósticos do DSM -V e duas questões sobre ansiedade associada à dor e educação terapêutica.
Fase de reteste:
questionário nº 2 10 a 15 dias depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: +33 4 73 75 11 95
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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-
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Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigador principal:
- Virginie Guastella
-
Contato:
- Lise Laclautre
-
Le Puy-en-Velay, França, 43000
- Recrutamento
- CH Le Puy en Velay
-
Investigador principal:
- Brigitte MONANGE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais,
- Pacientes com dor oncológica crônica que evolui há pelo menos 3 meses,
- Pacientes com prescrição regular de pelo menos um medicamento analgésico opioide tomado diariamente por pelo menos 1 mês,
- Pacientes seguidos em oncologia por uma patologia cancerígena ativa.
Critério de exclusão:
- Interromper as prescrições de opioides no dia da fase de teste (não é possível repetir o teste),
- Pacientes em processo de desmame (risco de desmame durante a fase de Reteste),
- Pacientes incapazes de preencher o questionário por conta própria,
- Pacientes acompanhados em um centro de dor ou dependência,
- Doentes em situação paliativa terminal do seu cancro,
- Pacientes com dor crônica que é mais incapacitante do que a dor relacionada ao câncer,
- Pacientes que se recusam a participar,
- Pacientes sob tutela ou curatela,
- Pacientes grávidas ou amamentando,
- Paciente com uma barreira linguística que limita a compreensão do questionário em francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer
Questionários
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questionário incluindo dados sociodemográficos, histórico médico e familiar, estilo de vida, tratamentos, 5 perguntas do Questionário Concis sur les Douleurs (QCD), a versão francesa da escala POMI, os critérios diagnósticos do DSM-V e duas perguntas sobre ansiedade associada à dor e educação terapêutica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala POMI - Índice de uso indevido de opioides prescritos
Prazo: dia 1
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Escala de autoavaliação de 8 itens
|
dia 1
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Pontuação da escala POMI - Índice de uso indevido de opioides prescritos
Prazo: dia 15
|
Escala de autoavaliação de 8 itens
|
dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QCD
Prazo: dia 1
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Escalas Analógicas Visuais (VAS) para avaliar a intensidade e o impacto diário da dor (0-10)
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dia 1
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QCD
Prazo: dia 15
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Escalas Analógicas Visuais (VAS) para avaliar a intensidade e o impacto diário da dor (0-10)
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dia 15
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Características sociodemográficas
Prazo: dia 1
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Questionário sobre características sociodemográficas dos pacientes
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dia 1
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Hábitos de estilo de vida, outros consumos
Prazo: dia 1
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Questionário sobre hábitos de vida, outros consumos
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dia 1
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|
Tratamentos analgésicos
Prazo: dia 1
|
Questionário sobre tratamentos analgésicos em andamento
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dia 1
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Uso de analgésicos
Prazo: dia 1
|
Questão avaliando o uso de analgésicos no contexto de antecipação da dor
|
dia 1
|
|
Uso de analgésicos
Prazo: dia 15
|
Questão avaliando o uso de analgésicos no contexto de antecipação da dor
|
dia 15
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2022 GUASTELLA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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