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ARDS における機械的パワーと換気比

2025年4月24日 更新者:Roberto Santa Cruz、Ramos Mejía Hospital

急性呼吸窮迫症候群患者における機械的パワーと換気比の関係

機械的パワー (MP) と換気比 (VR) は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) 患者の転帰に関連する変数です。 呼吸設定では、MP の最適化は VR の増加につながるはずです。 したがって、この研究の目的は、MP と VR の関係を評価し、有害と見なされる MP (17 J/分) のレベルに従って MP ​​の構成要素 (換気変数) を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) の患者では、人工呼吸器が生命維持療法です。ただし、その使用は人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) に関連付けられています。 VILI は、損傷した肺実質の各換気サイクルで発生する肺力学の変化の最終的な症状です。 各呼吸サイクルでは、一定量の機械的エネルギーが肺に伝達され、主に気道抵抗を克服して胸壁を拡張するために使用されます。この機械的エネルギーに呼吸数 (RR) を掛けたものが、機械力 ( MP) は、機械換気 (MV) 中に呼吸器系に適用される 1 分あたりのエネルギー量を反映しています。 人工呼吸器から患者に伝達されるエネルギー量はジュール (J) で測定され、MP は単位時間あたりに伝達されるエネルギー量 (J/分) として定義されます。 MP は、1 回換気量 (TV)、RR、フロー、呼気終末陽圧 (PEEP)、駆動圧 (プラトー圧と PEEP の差) を含む要約変数です。 実験的研究では、RR の増加による MP の増加が VILI と関連していることが示されました。 ARDS の有無にかかわらず、人工呼吸器を使用している患者の死亡リスクを MP が予測できるという証拠もあります。 さらに、MP が 17.0 J/min を超えると、死亡リスクが一定して増加することがわかっています。 次に、この値は肺のサイズによって異なる可能性があるため、肺のサイズに正規化された MP (肺のコンプライアンスによって評価される) のパフォーマンスが向上する可能性があることが提案されています。 MP を最適化する 1 つの方法は、RR と TV を制限することです。 ただし、これらの換気変数のいずれかが減少すると、換気が非効率になり、二酸化炭素の動脈圧 (PaCO2) が上昇する可能性があります。 近年、換気比 (VR) が評価されています。 VR は単位のない比率であり、通常のベッドサイド変数を使用して簡単に計算できます。 その値は、肺が CO2 を適切に排出する能力を反映しています。 VR の値が高いほど、肺死腔の増加と死亡率に関連していました。 人工呼吸器の設定では、MP の最適化は VR の増加につながります。さらに、MP の構成要素がその値に等しく寄与しないため、人工呼吸器で決定的な変数を確立できることが重要です。設定。 このため、主な結果は、PM と VR の関係を評価することです。 副次的な結果は、静的コンプライアンス (PM/C) と VR に関連する PM の関係を推定し、17 J/min の MP をカットオフ ポイントとして考慮した呼吸変数の違いを評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos、Santa Cruz、アルゼンチン、9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-機械的換気(MV)を受けており、ベルリンの定義に従ってARDSと定義されている患者

説明

包含基準:

  • 人工呼吸器(MV)を受けており、ベルリンの定義に従ってARDSと定義されている患者

除外基準:

  • 慢性肺疾患患者
  • 予想MV持続時間が48時間未満の患者
  • ARDS以外の理由で3ヶ月以内に死亡するリスクの高い患者
  • 延命治療の中止を決定した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MP/CRS <= 0.48 j/min/ml/cmh2oの患者
MP/CRS値(0.48 j/min/ml/cmh2o)に従って換気変数の評価
MP/CRS> 0.48 j/min/ml/cmh2oの患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MP/CRS(J/MIN/ML/CMH2O)カットオフポイントに従って変数を比較する
時間枠:機械的換気の3日目
MP/CRS(J/MIN/ML/CMH2O)を使用して、カットオフと比較変数を確立します。
機械的換気の3日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MP/CRSに関連するMPのコンポーネント(J/MIN/ML/CMH2O)
時間枠:機械的換気の3日目
多変量解析により、MP/CRS(j/min/ml/cmh2O)とMPの成分との関連が評価されます。
機械的換気の3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2023年2月10日

研究の完了 (実際)

2023年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月27日

最初の投稿 (実際)

2023年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月24日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは Excel ドキュメントでアップロードされ、研究に参加しているすべての研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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