Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaaninen teho ja ilmanvaihtosuhde ARDS:ssä

torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Mekaanisen tehon ja hengityssuhteen välinen suhde potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Mekaaninen teho (MP) ja ventilaatiosuhde (VR) ovat muuttujia, jotka liittyvät tuloksiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). Hengitysasennossa MP:n optimoinnin pitäisi johtaa VR:n kasvuun. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: arvioida MP:n ja VR:n välistä suhdetta ja vertailla MP:n komponentteja (ventilatory variables) haitallisena katsotun MP-tason (17 J/minuutti) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), mekaaninen ventilaatio on elämää ylläpitävä hoito; sen käyttö liittyy kuitenkin hengityslaitteen aiheuttamaan keuhkovaurioon (VILI). VILI on viimeinen ilmentymä keuhkojen mekaniikassa tapahtuvista muutoksista, jotka tapahtuvat jokaisessa hengityssyklissä vaurioituneessa keuhkoparenkyymassa. Jokaisessa hengityssyklissä tietty määrä mekaanista energiaa siirtyy keuhkoihin, jota käytetään ensisijaisesti hengitysteiden vastuksen voittamiseksi ja rintakehän seinämän laajentamiseksi. Tämä mekaaninen energia kerrottuna hengitystiheydellä (RR) on niin sanottu mekaaninen teho ( MP), joka heijastaa hengityselimiin kohdistetun energian määrää minuutissa mekaanisen ilmanvaihdon (MV) aikana. Hengityslaitteesta potilaaseen siirtyvän energian määrä mitataan jouleina (J), kun taas MP määritellään aikayksikköä kohti siirretyksi energiamääräksi (J/minuutti). MP on yhteenvetomuuttuja, joka sisältää: hengityksen tilavuuden (TV), RR, virtauksen, positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja ajopaineen (tasannepaineen ja PEEP:n välinen ero). Kokeellinen tutkimus osoitti, että MP:n kasvu RR:n kasvun kautta liittyi VILI:hen. On myös näyttöä siitä, että MP voi ennustaa kuolleisuuden riskiä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on ARDS ja ilman niitä. Lisäksi kuolemanriskin jatkuva lisääntyminen on havaittu, kun MP on yli 17,0 J/min. Koska tämä arvo voi puolestaan ​​vaihdella keuhkojen koon mukaan, on ehdotettu, että MP:llä, joka on normalisoitu keuhkojen kokoon (arvioitu keuhkojen mukautuvuuden perusteella), voi olla parempi suorituskyky. Yksi tapa optimoida MP olisi rajoittaa RR:tä ja televisiota. Minkä tahansa näiden hengitysmuuttujien pieneneminen voi kuitenkin johtaa tehottomaan ventilaatioon ja hiilidioksidin (PaCO2) valtimopaineen nousuun. Viime vuosina ventilaatiosuhdetta (VR) on arvioitu. VR on yksikkötön suhde, joka voidaan helposti laskea rutiininomaisilla vuodemuuttujilla. Sen arvo kuvastaa keuhkojen kykyä erittää riittävästi CO2:ta. Korkeammat VR-arvot liittyivät korkeampaan keuhkojen kuolleeseen tilaan ja kuolleisuuteen. Hengitysasetuksissa MP:n optimointi johtaisi VR:n nousuun. Lisäksi, ja koska MP:n komponentit vaikuttavat sen arvoon epätasaisesti, olisi tärkeää pystyä selvittämään ne muuttujat, jotka voisivat olla ratkaisevia ventilaatiossa. asetusta. Tästä syystä ensisijaisena tuloksena on arvioida PM:n ja VR:n suhdetta. Toissijaiset tulokset ovat: arvioida PM:n suhde staattiseen noudattamiseen (PM/C) ja VR:ään sekä arvioida hengitysmuuttujien eroja ottaen huomioon MP:n 17 J/min rajapisteenä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentiina, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota (MV) ja jotka on määritelty ARDS:ää sairastaviksi Berliinin määritelmän mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota (MV) ja joilla on Berliinin määritelmän mukaan määritelty ARDS

Poissulkemiskriteerit:

  • kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille
  • potilailla, joiden MV:n odotettu kesto on alle 48 tuntia
  • potilailla, joilla on suuri kuolemanriski 3 kuukauden sisällä muista syistä kuin ARDS:stä
  • potilaat, jotka ovat päättäneet keskeyttää elämää ylläpitävän hoidon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2o
Ilmanvaihtomuuttujien arviointi MP/CRS -arvon mukaan (0,48 J/min/ml/cmh2o)
Potilaat, joilla on MP/CRS> 0,48 J/min/ml/cmh2o

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MP/CRS: n (j/min/ml/cmh2o) mukaan muuttujien vertailu
Aikaikkuna: Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä
MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) käytetään muuttujien määrittämiseen ja vertailuun.
Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MP: n komponentit, jotka liittyvät MP/CRS: ään (j/min/ml/cmh2o)
Aikaikkuna: Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä
Monimuuttuja -analyysin avulla arvioidaan MP/CRS: n (j/min/ml/cmh2o) ja MP: n komponenttien välinen yhteys.
Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ladataan Excel-dokumenttiin ja jaetaan kaikkien tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa