- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05761626
Mekaaninen teho ja ilmanvaihtosuhde ARDS:ssä
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
Mekaanisen tehon ja hengityssuhteen välinen suhde potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Mekaaninen teho (MP) ja ventilaatiosuhde (VR) ovat muuttujia, jotka liittyvät tuloksiin potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Hengitysasennossa MP:n optimoinnin pitäisi johtaa VR:n kasvuun.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: arvioida MP:n ja VR:n välistä suhdetta ja vertailla MP:n komponentteja (ventilatory variables) haitallisena katsotun MP-tason (17 J/minuutti) mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), mekaaninen ventilaatio on elämää ylläpitävä hoito; sen käyttö liittyy kuitenkin hengityslaitteen aiheuttamaan keuhkovaurioon (VILI).
VILI on viimeinen ilmentymä keuhkojen mekaniikassa tapahtuvista muutoksista, jotka tapahtuvat jokaisessa hengityssyklissä vaurioituneessa keuhkoparenkyymassa.
Jokaisessa hengityssyklissä tietty määrä mekaanista energiaa siirtyy keuhkoihin, jota käytetään ensisijaisesti hengitysteiden vastuksen voittamiseksi ja rintakehän seinämän laajentamiseksi. Tämä mekaaninen energia kerrottuna hengitystiheydellä (RR) on niin sanottu mekaaninen teho ( MP), joka heijastaa hengityselimiin kohdistetun energian määrää minuutissa mekaanisen ilmanvaihdon (MV) aikana.
Hengityslaitteesta potilaaseen siirtyvän energian määrä mitataan jouleina (J), kun taas MP määritellään aikayksikköä kohti siirretyksi energiamääräksi (J/minuutti).
MP on yhteenvetomuuttuja, joka sisältää: hengityksen tilavuuden (TV), RR, virtauksen, positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) ja ajopaineen (tasannepaineen ja PEEP:n välinen ero).
Kokeellinen tutkimus osoitti, että MP:n kasvu RR:n kasvun kautta liittyi VILI:hen.
On myös näyttöä siitä, että MP voi ennustaa kuolleisuuden riskiä mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on ARDS ja ilman niitä.
Lisäksi kuolemanriskin jatkuva lisääntyminen on havaittu, kun MP on yli 17,0 J/min.
Koska tämä arvo voi puolestaan vaihdella keuhkojen koon mukaan, on ehdotettu, että MP:llä, joka on normalisoitu keuhkojen kokoon (arvioitu keuhkojen mukautuvuuden perusteella), voi olla parempi suorituskyky.
Yksi tapa optimoida MP olisi rajoittaa RR:tä ja televisiota.
Minkä tahansa näiden hengitysmuuttujien pieneneminen voi kuitenkin johtaa tehottomaan ventilaatioon ja hiilidioksidin (PaCO2) valtimopaineen nousuun.
Viime vuosina ventilaatiosuhdetta (VR) on arvioitu.
VR on yksikkötön suhde, joka voidaan helposti laskea rutiininomaisilla vuodemuuttujilla.
Sen arvo kuvastaa keuhkojen kykyä erittää riittävästi CO2:ta.
Korkeammat VR-arvot liittyivät korkeampaan keuhkojen kuolleeseen tilaan ja kuolleisuuteen.
Hengitysasetuksissa MP:n optimointi johtaisi VR:n nousuun. Lisäksi, ja koska MP:n komponentit vaikuttavat sen arvoon epätasaisesti, olisi tärkeää pystyä selvittämään ne muuttujat, jotka voisivat olla ratkaisevia ventilaatiossa. asetusta.
Tästä syystä ensisijaisena tuloksena on arvioida PM:n ja VR:n suhdetta.
Toissijaiset tulokset ovat: arvioida PM:n suhde staattiseen noudattamiseen (PM/C) ja VR:ään sekä arvioida hengitysmuuttujien eroja ottaen huomioon MP:n 17 J/min rajapisteenä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz
-
Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentiina, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota (MV) ja jotka on määritelty ARDS:ää sairastaviksi Berliinin määritelmän mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat saaneet koneellista ventilaatiota (MV) ja joilla on Berliinin määritelmän mukaan määritelty ARDS
Poissulkemiskriteerit:
- kroonista keuhkosairautta sairastaville potilaille
- potilailla, joiden MV:n odotettu kesto on alle 48 tuntia
- potilailla, joilla on suuri kuolemanriski 3 kuukauden sisällä muista syistä kuin ARDS:stä
- potilaat, jotka ovat päättäneet keskeyttää elämää ylläpitävän hoidon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2o
|
Ilmanvaihtomuuttujien arviointi MP/CRS -arvon mukaan (0,48 J/min/ml/cmh2o)
|
|
Potilaat, joilla on MP/CRS> 0,48 J/min/ml/cmh2o
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MP/CRS: n (j/min/ml/cmh2o) mukaan muuttujien vertailu
Aikaikkuna: Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä
|
MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) käytetään muuttujien määrittämiseen ja vertailuun.
|
Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MP: n komponentit, jotka liittyvät MP/CRS: ään (j/min/ml/cmh2o)
Aikaikkuna: Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä
|
Monimuuttuja -analyysin avulla arvioidaan MP/CRS: n (j/min/ml/cmh2o) ja MP: n komponenttien välinen yhteys.
|
Kolmas mekaanisen ilmanvaihdon päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- Marini JJ, Jaber S. Dynamic predictors of VILI risk: beyond the driving pressure. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1597-1600. doi: 10.1007/s00134-016-4534-x. Epub 2016 Sep 16. No abstract available.
- Marini JJ. How I optimize power to avoid VILI. Crit Care. 2019 Oct 21;23(1):326. doi: 10.1186/s13054-019-2638-8. No abstract available.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Sinha P, Fauvel NJ, Singh S, Soni N. Ventilatory ratio: a simple bedside measure of ventilation. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):692-7. doi: 10.1093/bja/aep054. Epub 2009 Apr 3.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Zhang Z, Zheng B, Liu N, Ge H, Hong Y. Mechanical power normalized to predicted body weight as a predictor of mortality in patients with acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):856-864. doi: 10.1007/s00134-019-05627-9. Epub 2019 May 6.
- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in patients with acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2023 Mar;130(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Epub 2022 Dec 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad de Magallanes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ladataan Excel-dokumenttiin ja jaetaan kaikkien tutkimukseen osallistuvien tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .