Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механическая мощность и коэффициент вентиляции при ОРДС

24 апреля 2025 г. обновлено: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Взаимосвязь между механической мощностью и коэффициентом вентиляции у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом

Механическая мощность (MP) и вентиляционный коэффициент (VR) являются переменными, связанными с исходами у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). В условиях дыхания оптимизация МП должна привести к увеличению VR. Таким образом, задачами данного исследования являются: оценить взаимосвязь между МП и ВР и сравнить компоненты МП (вентиляционные переменные) в соответствии с уровнем МП (17 Дж/мин), который считается вредным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) искусственная вентиляция легких является терапией жизнеобеспечения; однако его использование связано с повреждением легких, вызванным вентилятором (VILI). ВИЛИ — это окончательное проявление изменений механики легких, происходящее в каждом дыхательном цикле в поврежденной паренхиме легкого. В каждом дыхательном цикле в легкие передается определенное количество механической энергии, которая используется в основном для преодоления сопротивления дыхательных путей и расширения грудной стенки. Эта механическая энергия, умноженная на частоту дыхания (ЧД), называется механической мощностью ( МП), отражающее количество энергии, прикладываемой к дыхательной системе в минуту при искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Количество энергии, передаваемой от аппарата ИВЛ к пациенту, измеряется в джоулях (Дж), а МР определяется как количество энергии, передаваемой в единицу времени (Дж/мин). MP — это суммарная переменная, которая включает: дыхательный объем (TV), ЧДД, скорость потока, положительное давление в конце выдоха (PEEP) и давление движения (разница между давлением плато и PEEP). Экспериментальное исследование показало, что увеличение МП за счет увеличения ЧД связано с ВИЛИ. Имеются также данные о том, что МП может прогнозировать риск смертности у пациентов на ИВЛ с ОРДС и без него. Кроме того, установлено постоянное повышение риска смерти при МП более 17,0 Дж/мин. В свою очередь, поскольку это значение может варьироваться в зависимости от размера легких, было высказано предположение, что MP, нормализованный по размеру легких (оцениваемый по податливости легких), может иметь лучшие характеристики. Одним из способов оптимизации MP было бы ограничение RR и TV. Однако снижение любой из этих вентиляционных переменных может привести к неэффективной вентиляции и повышению артериального давления углекислого газа (PaCO2). В последние годы оценивали вентиляционный коэффициент (VR). VR — это безразмерный коэффициент, который можно легко рассчитать, используя обычные прикроватные переменные. Его значение отражает способность легких адекватно выделять СО2. Более высокие значения VR были связаны с более высоким мертвым пространством легких и смертностью. В условиях вентиляции оптимизация МП приведет к увеличению VR. Кроме того, поскольку компоненты МП неодинаково влияют на его значение, было бы важно иметь возможность установить переменные, которые могли бы иметь решающее значение для вентилятора. параметр. По этой причине основным результатом является оценка взаимосвязи между PM и VR. Вторичными результатами являются: оценка взаимосвязи между PM по отношению к статической податливости (PM/C) и VR, а также оценка различий в респираторных переменных с учетом ПД 17 Дж/мин в качестве точки отсечки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Аргентина, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые получали искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) и были определены как больные ОРДС в соответствии с берлинским определением.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которые получали искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) и были определены как больные ОРДС в соответствии с берлинским определением

Критерий исключения:

  • больные хроническими заболеваниями легких
  • пациенты с ожидаемой продолжительностью МВ менее 48 часов
  • пациенты с высоким риском смерти в течение 3 месяцев по причинам, отличным от ОРДС
  • пациенты, принявшие решение отказаться от поддерживающего жизнь лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с MP/CRS <= 0,48 J/MIN/ML/CMH2O
Оценка вентиляционных переменных в соответствии со значением MP/CRS (0,48 J/MIN/ML/CMH2O)
Пациенты с MP/CRS> 0,48 J/MIN/ML/CMH2O

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для сравнения переменных в соответствии с точкой отсечения MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O)
Временное ограничение: Третий день механической вентиляции
MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O) будет использоваться для установления среза и сравнения переменных.
Третий день механической вентиляции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компоненты MP, связанные с MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O)
Временное ограничение: Третий день механической вентиляции
Благодаря многомерному анализу будет оценена связь между MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O) и компонентами MP.
Третий день механической вентиляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут загружены в документ Excel и переданы всем исследователям, участвующим в исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться