- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05761626
Механическая мощность и коэффициент вентиляции при ОРДС
24 апреля 2025 г. обновлено: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
Взаимосвязь между механической мощностью и коэффициентом вентиляции у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом
Механическая мощность (MP) и вентиляционный коэффициент (VR) являются переменными, связанными с исходами у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС).
В условиях дыхания оптимизация МП должна привести к увеличению VR.
Таким образом, задачами данного исследования являются: оценить взаимосвязь между МП и ВР и сравнить компоненты МП (вентиляционные переменные) в соответствии с уровнем МП (17 Дж/мин), который считается вредным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) искусственная вентиляция легких является терапией жизнеобеспечения; однако его использование связано с повреждением легких, вызванным вентилятором (VILI).
ВИЛИ — это окончательное проявление изменений механики легких, происходящее в каждом дыхательном цикле в поврежденной паренхиме легкого.
В каждом дыхательном цикле в легкие передается определенное количество механической энергии, которая используется в основном для преодоления сопротивления дыхательных путей и расширения грудной стенки. Эта механическая энергия, умноженная на частоту дыхания (ЧД), называется механической мощностью ( МП), отражающее количество энергии, прикладываемой к дыхательной системе в минуту при искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Количество энергии, передаваемой от аппарата ИВЛ к пациенту, измеряется в джоулях (Дж), а МР определяется как количество энергии, передаваемой в единицу времени (Дж/мин).
MP — это суммарная переменная, которая включает: дыхательный объем (TV), ЧДД, скорость потока, положительное давление в конце выдоха (PEEP) и давление движения (разница между давлением плато и PEEP).
Экспериментальное исследование показало, что увеличение МП за счет увеличения ЧД связано с ВИЛИ.
Имеются также данные о том, что МП может прогнозировать риск смертности у пациентов на ИВЛ с ОРДС и без него.
Кроме того, установлено постоянное повышение риска смерти при МП более 17,0 Дж/мин.
В свою очередь, поскольку это значение может варьироваться в зависимости от размера легких, было высказано предположение, что MP, нормализованный по размеру легких (оцениваемый по податливости легких), может иметь лучшие характеристики.
Одним из способов оптимизации MP было бы ограничение RR и TV.
Однако снижение любой из этих вентиляционных переменных может привести к неэффективной вентиляции и повышению артериального давления углекислого газа (PaCO2).
В последние годы оценивали вентиляционный коэффициент (VR).
VR — это безразмерный коэффициент, который можно легко рассчитать, используя обычные прикроватные переменные.
Его значение отражает способность легких адекватно выделять СО2.
Более высокие значения VR были связаны с более высоким мертвым пространством легких и смертностью.
В условиях вентиляции оптимизация МП приведет к увеличению VR. Кроме того, поскольку компоненты МП неодинаково влияют на его значение, было бы важно иметь возможность установить переменные, которые могли бы иметь решающее значение для вентилятора. параметр.
По этой причине основным результатом является оценка взаимосвязи между PM и VR.
Вторичными результатами являются: оценка взаимосвязи между PM по отношению к статической податливости (PM/C) и VR, а также оценка различий в респираторных переменных с учетом ПД 17 Дж/мин в качестве точки отсечки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Cruz
-
Rio Gallegos, Santa Cruz, Аргентина, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые получали искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) и были определены как больные ОРДС в соответствии с берлинским определением.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые получали искусственную вентиляцию легких (ИВЛ) и были определены как больные ОРДС в соответствии с берлинским определением
Критерий исключения:
- больные хроническими заболеваниями легких
- пациенты с ожидаемой продолжительностью МВ менее 48 часов
- пациенты с высоким риском смерти в течение 3 месяцев по причинам, отличным от ОРДС
- пациенты, принявшие решение отказаться от поддерживающего жизнь лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с MP/CRS <= 0,48 J/MIN/ML/CMH2O
|
Оценка вентиляционных переменных в соответствии со значением MP/CRS (0,48 J/MIN/ML/CMH2O)
|
|
Пациенты с MP/CRS> 0,48 J/MIN/ML/CMH2O
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для сравнения переменных в соответствии с точкой отсечения MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O)
Временное ограничение: Третий день механической вентиляции
|
MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O) будет использоваться для установления среза и сравнения переменных.
|
Третий день механической вентиляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Компоненты MP, связанные с MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O)
Временное ограничение: Третий день механической вентиляции
|
Благодаря многомерному анализу будет оценена связь между MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O) и компонентами MP.
|
Третий день механической вентиляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- Marini JJ, Jaber S. Dynamic predictors of VILI risk: beyond the driving pressure. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1597-1600. doi: 10.1007/s00134-016-4534-x. Epub 2016 Sep 16. No abstract available.
- Marini JJ. How I optimize power to avoid VILI. Crit Care. 2019 Oct 21;23(1):326. doi: 10.1186/s13054-019-2638-8. No abstract available.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Sinha P, Fauvel NJ, Singh S, Soni N. Ventilatory ratio: a simple bedside measure of ventilation. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):692-7. doi: 10.1093/bja/aep054. Epub 2009 Apr 3.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Zhang Z, Zheng B, Liu N, Ge H, Hong Y. Mechanical power normalized to predicted body weight as a predictor of mortality in patients with acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):856-864. doi: 10.1007/s00134-019-05627-9. Epub 2019 May 6.
- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in patients with acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2023 Mar;130(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Epub 2022 Dec 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad de Magallanes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут загружены в документ Excel и переданы всем исследователям, участвующим в исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .