- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05761626
Puissance mécanique et rapport ventilatoire dans le SDRA
16 mars 2023 mis à jour par: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
Relation entre la puissance mécanique et le rapport ventilatoire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
La puissance mécanique (MP) et le rapport ventilatoire (VR) sont des variables associées aux résultats chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
En situation respiratoire, l'optimisation de MP devrait conduire à une augmentation de VR.
Ainsi, les objectifs de cette étude sont : d'évaluer la relation entre MP et VR et de comparer les composantes de MP (variables ventilatoires) en fonction d'un niveau de MP (17 J/minute) considéré comme nocif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), la ventilation mécanique est une thérapie de survie ; cependant, son utilisation est associée à des lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI).
VILI est la manifestation finale des modifications de la mécanique pulmonaire qui se produisent à chaque cycle ventilatoire dans un parenchyme pulmonaire endommagé.
Dans chaque cycle respiratoire, une certaine quantité d'énergie mécanique est transférée au poumon, qui est principalement utilisée pour surmonter la résistance des voies respiratoires et élargir la paroi thoracique. Cette énergie mécanique multipliée par la fréquence respiratoire (FR) est ce que l'on appelle la puissance mécanique ( MP), qui reflète la quantité d'énergie appliquée au système respiratoire par minute pendant la ventilation mécanique (VM).
La quantité d'énergie transférée du ventilateur au patient est mesurée en joules (J), tandis que MP est défini comme la quantité d'énergie transférée par unité de temps (J/minute).
MP est une variable récapitulative qui comprend : le volume courant (TV), la FR, le débit, la pression positive en fin d'expiration (PEP) et la pression motrice (différence entre la pression de plateau et la PEP).
Une étude expérimentale a montré que l'augmentation de MP, par l'augmentation de RR, était associée à VILI.
Il existe également des preuves que la MP peut prédire le risque de mortalité chez les patients ventilés mécaniquement avec et sans SDRA.
De plus, une augmentation constante du risque de décès a été constatée avec une MP supérieure à 17,0 J/min.
À son tour, étant donné que cette valeur peut varier en fonction de la taille des poumons, il a été proposé que la PM normalisée à la taille des poumons (évaluée par la compliance pulmonaire) puisse avoir de meilleures performances.
Une façon d'optimiser le MP serait de limiter le RR et le TV.
Cependant, la diminution de l'une de ces variables ventilatoires peut entraîner une ventilation inefficace et une augmentation de la pression artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2).
Ces dernières années, le rapport ventilatoire (VR) a été évalué.
VR est un rapport sans unité qui peut être facilement calculé à l'aide de variables de chevet de routine.
Sa valeur reflète la capacité des poumons à excréter adéquatement le CO2.
Des valeurs plus élevées de VR étaient associées à un espace mort pulmonaire plus élevé et à la mortalité.
Dans le cadre ventilatoire, l'optimisation de MP conduirait à une augmentation de VR. De plus, et puisque les composants de MP contribuent de manière inégale à sa valeur, il serait important de pouvoir établir les variables qui pourraient être déterminantes dans le paramètre ventilatoire. paramètre.
Pour cette raison, le résultat principal est d'évaluer la relation entre PM et VR.
Les critères de jugement secondaires sont les suivants : estimer la relation entre les PM par rapport à la conformité statique (PM/C) et la VR, et évaluer les différences dans les variables respiratoires en considérant une PM de 17 J/min comme seuil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Santa Cruz
-
Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentine, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont reçu une ventilation mécanique (VM) et qui ont été définis comme atteints de SDRA selon la définition de Berlin
La description
Critère d'intégration:
- les patients qui ont reçu une ventilation mécanique (VM) et qui ont été définis comme atteints de SDRA selon la définition de Berlin
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladie pulmonaire chronique
- patients avec une durée prévue de MV inférieure à 48 h
- patients à haut risque de décès dans les 3 mois pour des raisons autres que le SDRA
- les patients ayant pris la décision de suspendre le traitement de maintien de la vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients avec MP < 17 j/min
Patients avec syndrome de détresse respiratoire aiguë avec MP < 17 j/min
|
|
Patients avec MP ≥ 17 j/min
Patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë avec MP ≥ 17 j/min
|
évaluation des variables ventilatoires en fonction de la valeur MP (< ou >= 17 J/min)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer la corrélation entre la puissance mécanique (MP) et la fréquence ventilatoire (VR)
Délai: Premier jour de ventilation mécanique
|
La relation (corrélation) entre MP et VR sera évaluée, en fonction de la valeur des deux variables au jour 3 de la ventilation mécanique.
|
Premier jour de ventilation mécanique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer le bilan hydrique en fonction de la valeur MP (> ou < 17 j/min)
Délai: 3ème jour de ventilation mécanique
|
Le bilan hydrique sera comparé en fonction de la valeur MP (< ou >= 17 J/min)
|
3ème jour de ventilation mécanique
|
Déterminer la corrélation entre la puissance mécanique (MP) et la compliance statique (SC) avec la fréquence ventilatoire (VR). (MP/SC)/RV
Délai: Premier jour de ventilation mécanique
|
La relation (corrélation) entre la puissance mécanique (MP) et la compliance statique (SC) avec la fréquence ventilatoire (VR) sera évaluée, en fonction de la valeur des deux variables au jour 3 de la ventilation mécanique.
|
Premier jour de ventilation mécanique
|
Évaluer le comportement des variables en fonction de la valeur MP (> ou < 17 j/min)
Délai: 3ème jour de ventilation mécanique
|
Les variables seront comparées en fonction de la valeur MP (< ou >= 17 J/min)
|
3ème jour de ventilation mécanique
|
Évaluer le comportement des variables en fonction de la valeur MP/SC (> ou < 0,47 j/min)
Délai: 3ème jour de ventilation mécanique
|
Les variables seront comparées en fonction de la valeur MP/SC (< ou >= 0,47 J/min)
|
3ème jour de ventilation mécanique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2022 Dec 2;130(3):360-7. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Online ahead of print.
- Marini JJ, Jaber S. Dynamic predictors of VILI risk: beyond the driving pressure. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1597-1600. doi: 10.1007/s00134-016-4534-x. Epub 2016 Sep 16. No abstract available.
- Marini JJ. How I optimize power to avoid VILI. Crit Care. 2019 Oct 21;23(1):326. doi: 10.1186/s13054-019-2638-8. No abstract available.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Sinha P, Fauvel NJ, Singh S, Soni N. Ventilatory ratio: a simple bedside measure of ventilation. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):692-7. doi: 10.1093/bja/aep054. Epub 2009 Apr 3.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Zhang Z, Zheng B, Liu N, Ge H, Hong Y. Mechanical power normalized to predicted body weight as a predictor of mortality in patients with acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):856-864. doi: 10.1007/s00134-019-05627-9. Epub 2019 May 6.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidad de Magallanes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront téléchargées dans un document Excel et partagées avec tous les chercheurs participant à l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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