Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Puissance mécanique et rapport ventilatoire dans le SDRA

16 mars 2023 mis à jour par: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Relation entre la puissance mécanique et le rapport ventilatoire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë

La puissance mécanique (MP) et le rapport ventilatoire (VR) sont des variables associées aux résultats chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). En situation respiratoire, l'optimisation de MP devrait conduire à une augmentation de VR. Ainsi, les objectifs de cette étude sont : d'évaluer la relation entre MP et VR et de comparer les composantes de MP (variables ventilatoires) en fonction d'un niveau de MP (17 J/minute) considéré comme nocif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), la ventilation mécanique est une thérapie de survie ; cependant, son utilisation est associée à des lésions pulmonaires induites par la ventilation (VILI). VILI est la manifestation finale des modifications de la mécanique pulmonaire qui se produisent à chaque cycle ventilatoire dans un parenchyme pulmonaire endommagé. Dans chaque cycle respiratoire, une certaine quantité d'énergie mécanique est transférée au poumon, qui est principalement utilisée pour surmonter la résistance des voies respiratoires et élargir la paroi thoracique. Cette énergie mécanique multipliée par la fréquence respiratoire (FR) est ce que l'on appelle la puissance mécanique ( MP), qui reflète la quantité d'énergie appliquée au système respiratoire par minute pendant la ventilation mécanique (VM). La quantité d'énergie transférée du ventilateur au patient est mesurée en joules (J), tandis que MP est défini comme la quantité d'énergie transférée par unité de temps (J/minute). MP est une variable récapitulative qui comprend : le volume courant (TV), la FR, le débit, la pression positive en fin d'expiration (PEP) et la pression motrice (différence entre la pression de plateau et la PEP). Une étude expérimentale a montré que l'augmentation de MP, par l'augmentation de RR, était associée à VILI. Il existe également des preuves que la MP peut prédire le risque de mortalité chez les patients ventilés mécaniquement avec et sans SDRA. De plus, une augmentation constante du risque de décès a été constatée avec une MP supérieure à 17,0 J/min. À son tour, étant donné que cette valeur peut varier en fonction de la taille des poumons, il a été proposé que la PM normalisée à la taille des poumons (évaluée par la compliance pulmonaire) puisse avoir de meilleures performances. Une façon d'optimiser le MP serait de limiter le RR et le TV. Cependant, la diminution de l'une de ces variables ventilatoires peut entraîner une ventilation inefficace et une augmentation de la pression artérielle de dioxyde de carbone (PaCO2). Ces dernières années, le rapport ventilatoire (VR) a été évalué. VR est un rapport sans unité qui peut être facilement calculé à l'aide de variables de chevet de routine. Sa valeur reflète la capacité des poumons à excréter adéquatement le CO2. Des valeurs plus élevées de VR étaient associées à un espace mort pulmonaire plus élevé et à la mortalité. Dans le cadre ventilatoire, l'optimisation de MP conduirait à une augmentation de VR. De plus, et puisque les composants de MP contribuent de manière inégale à sa valeur, il serait important de pouvoir établir les variables qui pourraient être déterminantes dans le paramètre ventilatoire. paramètre. Pour cette raison, le résultat principal est d'évaluer la relation entre PM et VR. Les critères de jugement secondaires sont les suivants : estimer la relation entre les PM par rapport à la conformité statique (PM/C) et la VR, et évaluer les différences dans les variables respiratoires en considérant une PM de 17 J/min comme seuil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentine, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont reçu une ventilation mécanique (VM) et qui ont été définis comme atteints de SDRA selon la définition de Berlin

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui ont reçu une ventilation mécanique (VM) et qui ont été définis comme atteints de SDRA selon la définition de Berlin

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de maladie pulmonaire chronique
  • patients avec une durée prévue de MV inférieure à 48 h
  • patients à haut risque de décès dans les 3 mois pour des raisons autres que le SDRA
  • les patients ayant pris la décision de suspendre le traitement de maintien de la vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec MP < 17 j/min
Patients avec syndrome de détresse respiratoire aiguë avec MP < 17 j/min
Patients avec MP ≥ 17 j/min
Patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë avec MP ≥ 17 j/min
évaluation des variables ventilatoires en fonction de la valeur MP (< ou >= 17 J/min)
Autres noms:
  • PM >= 17 J/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la corrélation entre la puissance mécanique (MP) et la fréquence ventilatoire (VR)
Délai: Premier jour de ventilation mécanique
La relation (corrélation) entre MP et VR sera évaluée, en fonction de la valeur des deux variables au jour 3 de la ventilation mécanique.
Premier jour de ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le bilan hydrique en fonction de la valeur MP (> ou < 17 j/min)
Délai: 3ème jour de ventilation mécanique
Le bilan hydrique sera comparé en fonction de la valeur MP (< ou >= 17 J/min)
3ème jour de ventilation mécanique
Déterminer la corrélation entre la puissance mécanique (MP) et la compliance statique (SC) avec la fréquence ventilatoire (VR). (MP/SC)/RV
Délai: Premier jour de ventilation mécanique
La relation (corrélation) entre la puissance mécanique (MP) et la compliance statique (SC) avec la fréquence ventilatoire (VR) sera évaluée, en fonction de la valeur des deux variables au jour 3 de la ventilation mécanique.
Premier jour de ventilation mécanique
Évaluer le comportement des variables en fonction de la valeur MP (> ou < 17 j/min)
Délai: 3ème jour de ventilation mécanique
Les variables seront comparées en fonction de la valeur MP (< ou >= 17 J/min)
3ème jour de ventilation mécanique
Évaluer le comportement des variables en fonction de la valeur MP/SC (> ou < 0,47 j/min)
Délai: 3ème jour de ventilation mécanique
Les variables seront comparées en fonction de la valeur MP/SC (< ou >= 0,47 J/min)
3ème jour de ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront téléchargées dans un document Excel et partagées avec tous les chercheurs participant à l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PM < 17 J/min

3
S'abonner