- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05761626
ARDS의 기계적 동력 및 환기 비율
2025년 4월 24일 업데이트: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
급성호흡곤란증후군 환자의 역학적 동력과 환기율의 관계
기계 동력(MP) 및 환기 비율(VR)은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 결과와 관련된 변수입니다.
호흡 설정에서 MP의 최적화는 VR의 증가로 이어져야 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 MP와 VR의 관계를 평가하고 유해하다고 판단되는 MP(17 J/분) 수준에 따른 MP(환기 변수)의 구성요소를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS) 환자의 경우 기계적 환기는 생명 유지 요법입니다. 그러나 그것의 사용은 인공 호흡기 유발 폐 손상(VILI)과 관련이 있습니다.
VILI는 손상된 폐 실질에서 각 환기 주기에서 발생하는 폐 역학 변화의 최종 징후입니다.
각 호흡 주기에서 일정량의 역학적 에너지가 폐로 전달되며, 이는 주로 기도 저항을 극복하고 흉벽을 확장하는 데 사용됩니다. 이 역학적 에너지에 호흡수(RR)를 곱한 것이 역학적 동력(mechanical power)으로 알려져 있습니다. MP)는 기계적 환기(MV) 동안 분당 호흡계에 적용되는 에너지의 양을 반영합니다.
인공호흡기에서 환자에게 전달되는 에너지의 양은 줄(J)로 측정되며 MP는 단위 시간당 전달되는 에너지의 양(J/분)으로 정의됩니다.
MP는 일회 호흡량(TV), RR, 유량, 호기말 양압(PEEP) 및 구동 압력(고원 압력과 PEEP 간의 차이)을 포함하는 요약 변수입니다.
실험 연구에 따르면 RR의 증가를 통한 MP의 증가는 VILI와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
MP가 ARDS 유무에 관계없이 기계 환기 환자의 사망 위험을 예측할 수 있다는 증거도 있습니다.
또한 MP가 17.0J/min보다 크면 사망 위험이 지속적으로 증가하는 것으로 나타났습니다.
결과적으로 이 값은 폐 크기에 따라 달라질 수 있으므로 폐 크기로 정규화된 MP(폐 순응도를 통해 평가됨)가 더 나은 성능을 가질 수 있다고 제안되었습니다.
MP를 최적화하는 한 가지 방법은 RR과 TV를 제한하는 것입니다.
그러나 이러한 환기 변수의 감소는 비효율적인 환기와 이산화탄소의 동맥압(PaCO2) 증가로 이어질 수 있습니다.
최근에는 환기 비율(VR)이 평가되었습니다.
VR은 일상적인 침상 변수를 사용하여 쉽게 계산할 수 있는 단위 없는 비율입니다.
그 값은 CO2를 적절하게 배출하는 폐의 능력을 반영합니다.
VR 값이 높을수록 폐 사강 및 사망률이 높았습니다.
환기 설정에서 MP의 최적화는 VR의 증가로 이어질 것입니다. 또한 MP의 구성 요소는 그 가치에 불평등하게 기여하므로 환기에 결정적일 수 있는 변수를 설정할 수 있는 것이 중요할 것입니다. 환경.
이러한 이유로 주요 결과는 PM과 VR 간의 관계를 평가하는 것입니다.
2차 결과는 정적 순응도(PM/C)와 VR과 관련된 PM 간의 관계를 추정하고 컷오프 포인트로 17J/min의 MP를 고려하여 호흡 변수의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz
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Rio Gallegos, Santa Cruz, 아르헨티나, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계적 환기(MV)를 받고 있고 베를린 정의에 따라 ARDS로 정의된 환자
설명
포함 기준:
- 기계적 환기(MV)를 받고 있고 베를린 정의에 따라 ARDS로 정의된 환자
제외 기준:
- 만성 폐질환 환자
- MV의 예상 지속 시간이 48시간 미만인 환자
- 급성호흡곤란증후군 이외의 사유로 3개월 이내 사망할 위험이 높은 환자
- 연명 치료를 보류하기로 결정한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MP/CRS <= 0.48 J/Min/ML/CMH2O 환자
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MP/CRS 값에 따른 환기 변수 평가 (0.48 J/Min/ML/CMH2O)
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MP/CRS> 0.48 J/MIN/ML/CMH2O 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O) 컷오프 지점에 따른 변수를 비교하려면
기간: 기계적 환기 3 일
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MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O)는 컷오프를 설정하고 변수를 비교하는 데 사용됩니다.
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기계적 환기 3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MP/CRS와 관련된 MP의 구성 요소 (J/Min/ML/CMH2O)
기간: 기계적 환기 3 일
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다변량 분석을 통해, MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O)와 MP의 구성 요소 사이의 연관성이 평가 될 것이다.
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기계적 환기 3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- Marini JJ, Jaber S. Dynamic predictors of VILI risk: beyond the driving pressure. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1597-1600. doi: 10.1007/s00134-016-4534-x. Epub 2016 Sep 16. No abstract available.
- Marini JJ. How I optimize power to avoid VILI. Crit Care. 2019 Oct 21;23(1):326. doi: 10.1186/s13054-019-2638-8. No abstract available.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Sinha P, Fauvel NJ, Singh S, Soni N. Ventilatory ratio: a simple bedside measure of ventilation. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):692-7. doi: 10.1093/bja/aep054. Epub 2009 Apr 3.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Zhang Z, Zheng B, Liu N, Ge H, Hong Y. Mechanical power normalized to predicted body weight as a predictor of mortality in patients with acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):856-864. doi: 10.1007/s00134-019-05627-9. Epub 2019 May 6.
- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in patients with acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2023 Mar;130(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Epub 2022 Dec 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Universidad de Magallanes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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