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ARDS 中的机械功率和通气比

2023年3月16日 更新者:Roberto Santa Cruz、Ramos Mejía Hospital

急性呼吸窘迫综合征患者机械功率与通气比的关系

机械功率 (MP) 和通气比 (VR) 是与急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者预后相关的变量。 在呼吸设置中,MP 的优化应导致 VR 的增加。 因此,本研究的目的是:评估 MP 和 VR 之间的关系,并根据被认为有害的 MP 水平(17 焦耳/分钟)比较 MP(通气变量)的组成部分。

研究概览

详细说明

对于急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者,机械通气是一种生命支持疗法;然而,它的使用与呼吸机相关的肺损伤 (VILI) 有关。 VILI 是受损肺实质中每个通气周期发生肺力学变化的最终表现。 在每个呼吸周期中,一定量的机械能被传递到肺部,主要用于克服气道阻力和扩张胸壁。这种机械能乘以呼吸频率(RR)就是所谓的机械功率( MP),它反映了在机械通气(MV)过程中每分钟施加到呼吸系统的能量。 从呼吸机传递给患者的能量以焦耳 (J) 为单位测量,而 MP 定义为每单位时间传递的能量 (J/分钟)。 MP 是一个汇总变量,包括:潮气量 (TV)、RR、流量、呼气末正压 (PEEP) 和驱动压(平台压与 PEEP 之间的差值)。 一项实验研究表明,MP 通过 RR 的增加而增加与 VILI 相关。 还有证据表明 MP 可以预测机械通气患者的死亡风险,无论是否患有 ARDS。 此外,已发现 MP 大于 17.0 J/min 时死亡风险不断增加。 反过来,由于该值可能会根据肺部大小而变化,因此有人提出将 MP 归一化为肺部大小(通过肺顺应性评估)可能具有更好的性能。 优化 MP 的一种方法是限制 RR 和 TV。 然而,任何这些通气变量的减少都可能导致通气效率低下和动脉二氧化碳压 (PaCO2) 升高。 近年来,对通气比 (VR) 进行了评估。 VR 是一个无单位比率,可以使用常规床边变量轻松计算。 它的值反映了肺部充分排泄二氧化碳的能力。 较高的 VR 值与较高的肺死腔和死亡率相关。 在通气环境中,MP 的优化会导致 VR 的增加。此外,由于 MP 的组成部分对其值的贡献不均,因此能够建立在通气中起决定性作用的变量将很重要环境。 因此,主要结果是评估 PM 和 VR 之间的关系。 次要结果是:估计 PM 与静态顺应性 (PM/C) 和 VR 之间的关系,并以 17 J/min 的 MP 为分界点评估呼吸变量的差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos、Santa Cruz、阿根廷、9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受机械通气 (MV) 并根据柏林定义被定义为患有 ARDS 的患者

描述

纳入标准:

  • 接受机械通气 (MV) 并根据柏林定义被定义为 ARDS 的患者

排除标准:

  • 慢性肺病患者
  • 预期 MV 持续时间短于 48 小时的患者
  • 3 个月内非 ARDS 原因死亡风险高的患者
  • 决定停止维持生命治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
MP < 17 j/min 的患者
MP < 17 j/min 的急性呼吸窘迫综合征患者
MP ≥ 17 j/min 的患者
MP ≥ 17 j/min 的急性呼吸窘迫综合征患者
根据 MP 值(< 或 >= 17 J/min)评估通气变量
其他名称:
  • MP >= 17 焦耳/分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定机械功率 (MP) 和通气率 (VR) 之间的相关性
大体时间:机械通气第一天
根据机械通气第 3 天两个变量的值,将评估 MP 和 VR 之间的关系(相关性)。
机械通气第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 MP 值(> 或 < 17 j/min)评估水合平衡
大体时间:机械通气第3天
氢气平衡将根据 MP 值(< 或 >= 17 J/min)进行比较
机械通气第3天
确定机械功率 (MP) 和静态顺应性 (SC) 与通气率 (VR) 之间的相关性。 (MP/SC)/虚拟现实
大体时间:机械通气第一天
根据机械通气第 3 天两个变量的值,将评估机械功率 (MP) 和静态顺应性 (SC) 与通气率 (VR) 之间的关系(相关性)。
机械通气第一天
根据 MP 值(> 或 < 17 j/min)评估变量的行为
大体时间:机械通气第3天
将根据 MP 值(< 或 >= 17 J/min)比较变量
机械通气第3天
根据 MP/SC 值(> 或 < 0.47 j/min)评估变量的行为
大体时间:机械通气第3天
将根据 MP/SC 值(< 或 >= 0.47 J/min)比较变量
机械通气第3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月10日

研究完成 (实际的)

2023年2月10日

研究注册日期

首次提交

2023年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月27日

首次发布 (实际的)

2023年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月16日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

数据将以 Excel 文档的形式上传,并与所有参与研究的研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

MP < 17 焦耳/分钟的临床试验

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