Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk kraft og ventilationsforhold i ARDS

24. april 2025 opdateret af: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Forholdet mellem mekanisk kraft og ventilationsforhold hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom

Mekanisk kraft (MP) og ventilatorisk ratio (VR) er variabler forbundet med resultater hos patienter med akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). I respiratoriske omgivelser bør optimeringen af ​​MP føre til en stigning i VR. Derfor er formålene med denne undersøgelse: at vurdere forholdet mellem MP og VR og at sammenligne komponenterne i MP (ventilatoriske variabler) i henhold til et niveau af MP (17 J/minut), der anses for at være skadeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) er mekanisk ventilation en livsunderstøttende behandling; dog er dets brug forbundet med ventilator-induceret lungeskade (VILI). VILI er den sidste manifestation af ændringer i lungemekanikken, der opstår i hver ventilatorcyklus i et beskadiget lungeparenkym. I hver respirationscyklus overføres en vis mængde mekanisk energi til lungen, som primært bruges til at overvinde luftvejsmodstand og udvide brystvæggen. Denne mekaniske energi multipliceret med respirationsfrekvensen (RR) er det, der er kendt som mekanisk kraft ( MP), som afspejler mængden af ​​energi, der tilføres åndedrætssystemet pr. minut under mekanisk ventilation (MV). Mængden af ​​energi, der overføres fra ventilatoren til patienten, måles i joule (J), mens MP er defineret som mængden af ​​energi, der overføres pr. tidsenhed (J/minut). MP er en opsummerende variabel, der inkluderer: tidalvolumen (TV), RR, flow, positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og drivtryk (forskel mellem plateautryk og PEEP). En eksperimentel undersøgelse viste, at stigningen i MP, gennem stigningen i RR, var forbundet med VILI. Der er også evidens for, at MP kan forudsige risikoen for dødelighed hos mekanisk ventilerede patienter med og uden ARDS. Derudover er der fundet en konstant stigning i risikoen for død med MP større end 17,0 J/min. Til gengæld, da denne værdi kan variere afhængigt af lungestørrelse, er det blevet foreslået, at MP normaliseret til lungestørrelse (vurderet gennem lungecompliance) kan have bedre ydeevne. En måde at optimere MP ville være at begrænse RR og TV. Faldet i nogen af ​​disse ventilatoriske variabler kan dog føre til ineffektiv ventilation og en stigning i det arterielle tryk af kuldioxid (PaCO2). I de senere år er respirationsratio (VR) blevet vurderet. VR er et enhedsløst forhold, som det nemt kan beregnes ved hjælp af rutinemæssige sengekantsvariable. Dens værdi afspejler lungernes evne til at udskille CO2 tilstrækkeligt. Højere værdier af VR var forbundet med højere pulmonal dødt rum og med dødelighed. I den ventilatoriske indstilling vil optimeringen af ​​MP føre til en stigning i VR. Derudover, og da komponenterne i MP bidrager ulige til dens værdi, ville det være vigtigt at kunne fastslå de variabler, der kunne være afgørende i den ventilatoriske indstilling. Af denne grund er det primære resultat at vurdere forholdet mellem PM og VR. De sekundære resultater er: at estimere sammenhængen mellem PM i forhold til statisk compliance (PM/C) og VR, og at vurdere forskellene i respiratoriske variabler, idet man betragter en MP på 17 J/min som cut-off point.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har modtaget mekanisk ventilation (MV) og er blevet defineret som med ARDS i henhold til Berlin-definitionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har modtaget mekanisk ventilation (MV) og er blevet defineret som med ARDS i henhold til Berlin-definitionen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kronisk lungesygdom
  • patienter med en forventet varighed af MV kortere end 48 timer
  • patienter med høj risiko for død inden for 3 måneder af andre årsager end ARDS
  • patienter, der har truffet beslutningen om at tilbageholde livsopretholdende behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2O
Vurdering af de ventilationsvariabler i henhold til MP/CRS -værdien (0,48 j/min/ml/cmh2o)
Patienter med MP/CRS> 0,48 J/min/ml/cmh2O

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne variabler i henhold til MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) afskæringspunkt
Tidsramme: Tredje dag med mekanisk ventilation
MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O) vil blive brugt til at etablere cut-off og sammenligne variabler.
Tredje dag med mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komponenter i MP forbundet med MP/CRS (J/MIN/ML/CMH2O)
Tidsramme: Tredje dag med mekanisk ventilation
Gennem en multivariat analyse vurderes forbindelsen mellem MP/CRS (J/min/ml/cmh2O) og komponenterne i MP.
Tredje dag med mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive uploadet i et Excel-dokument og delt med alle de forskere, der deltager i undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Abonner