Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanisch vermogen en ventilatieverhouding in ARDS

24 april 2025 bijgewerkt door: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Relatie tussen mechanisch vermogen en ventilatieratio bij patiënten met acuut ademhalingsnoodsyndroom

Mechanisch vermogen (MP) en ventilatoire ratio (VR) zijn variabelen die verband houden met uitkomsten bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS). In de ademhalingsomgeving zou de optimalisatie van MP moeten leiden tot een toename van VR. Daarom zijn de doelstellingen van deze studie: het beoordelen van de relatie tussen MP en VR en het vergelijken van de componenten van MP (ventilatoire variabelen) volgens een niveau van MP (17 J/minuut) dat als schadelijk wordt beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met acute respiratory distress syndrome (ARDS) is mechanische beademing een levensondersteunende therapie; het gebruik ervan wordt echter in verband gebracht met ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI). VILI is de laatste manifestatie van veranderingen in longmechanica die optreedt in elke ademhalingscyclus in een beschadigd longparenchym. In elke ademhalingscyclus wordt een bepaalde hoeveelheid mechanische energie overgebracht naar de long, die voornamelijk wordt gebruikt om de luchtwegweerstand te overwinnen en de borstwand uit te zetten. Deze mechanische energie vermenigvuldigd met de ademhalingsfrequentie (RR) is wat bekend staat als mechanische kracht ( MP), die de hoeveelheid energie weergeeft die per minuut op het ademhalingssysteem wordt toegepast tijdens mechanische ventilatie (MV). De hoeveelheid energie die wordt overgedragen van het beademingsapparaat naar de patiënt wordt gemeten in joules (J), terwijl MP wordt gedefinieerd als de hoeveelheid energie die wordt overgedragen per tijdseenheid (J/minuut). MP is een samenvattende variabele die het volgende omvat: ademvolume (TV), RR, flow, positieve eind-expiratoire druk (PEEP) en aandrijfdruk (verschil tussen plateaudruk en PEEP). Een experimentele studie toonde aan dat de toename van MP, door de toename van RR, geassocieerd was met VILI. Er zijn ook aanwijzingen dat MP het risico op overlijden kan voorspellen bij mechanisch beademde patiënten met en zonder ARDS. Bovendien is een constante toename van het risico op overlijden gevonden bij een MP van meer dan 17,0 J/min. Aangezien deze waarde kan variëren afhankelijk van de longgrootte, is op zijn beurt voorgesteld dat MP genormaliseerd naar longgrootte (beoordeeld door longcompliantie) mogelijk betere prestaties levert. Een manier om de MP te optimaliseren zou zijn om de RR en TV te beperken. De afname van een van deze ventilatievariabelen kan echter leiden tot inefficiënte ventilatie en een toename van de arteriële kooldioxidedruk (PaCO2). De afgelopen jaren is de ventilatoire ratio (VR) beoordeeld. VR is een eenheidsloze ratio die eenvoudig kan worden berekend met behulp van routinematige variabelen aan het bed. De waarde weerspiegelt het vermogen van de longen om CO2 adequaat uit te scheiden. Hogere VR-waarden waren geassocieerd met een hogere pulmonale dode ruimte en met mortaliteit. In de beademingsomgeving zou de optimalisatie van MP leiden tot een toename van VR. Bovendien, en aangezien de componenten van MP ongelijk bijdragen aan de waarde ervan, zou het belangrijk zijn om de variabelen vast te stellen die bepalend zouden kunnen zijn voor de beademing. instelling. Om deze reden is de primaire uitkomst het beoordelen van de relatie tussen PM en VR. De secundaire uitkomsten zijn: het schatten van de relatie tussen PM in relatie tot statische compliantie (PM/C) en VR, en het beoordelen van de verschillen in respiratoire variabelen, rekening houdend met een MP van 17 J/min als afkappunt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentinië, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die mechanische beademing (MV) hebben gekregen en zijn gedefinieerd als met ARDS volgens de definitie van Berlijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die mechanische beademing (MV) hebben gekregen en zijn gedefinieerd als met ARDS volgens de definitie van Berlijn

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een chronische longziekte
  • patiënten met een verwachte duur van MV korter dan 48 uur
  • patiënten met een hoog risico op overlijden binnen 3 maanden om andere redenen dan ARDS
  • patiënten die de beslissing hebben genomen om een ​​levensverlengende behandeling achterwege te laten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2o
Beoordeling van de ventilatievariabelen volgens de MP/CRS -waarde (0,48 J/min/ml/cmh2o)
Patiënten met MP/CRS> 0,48 j/min/ml/cmh2o

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variabelen vergelijken volgens de MP/CRS (J/Min/Ml/CmH2O) Cut-Off Point
Tijdsspanne: Derde dag van mechanische ventilatie
MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) zal worden gebruikt om de afsnijding en variabelen vast te stellen.
Derde dag van mechanische ventilatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Componenten van MP geassocieerd met MP/CRS (J/min/ml/cmh2o)
Tijdsspanne: Derde dag van mechanische ventilatie
Door een multivariate analyse zal de associatie tussen MP/CRS (J/min/ml/cmh2o) en de componenten van MP worden beoordeeld.
Derde dag van mechanische ventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden geüpload in een Excel-document en gedeeld met alle onderzoekers die aan het onderzoek deelnemen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren