- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05761626
Potência Mecânica e Relação Ventilatória na SDRA
24 de abril de 2025 atualizado por: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
Relação entre Potência Mecânica e Relação Ventilatória em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo
A potência mecânica (PM) e a relação ventilatória (VR) são variáveis associadas a desfechos em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
No cenário respiratório, a otimização do MP deve levar a um aumento do VR.
Portanto, os objetivos deste estudo são: avaliar a relação entre PM e VR e comparar os componentes da PM (variáveis ventilatórias) segundo um nível de PM (17 J/minuto) considerado prejudicial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a ventilação mecânica é uma terapia de suporte à vida; no entanto, seu uso está associado à lesão pulmonar induzida por ventilador (LPIV).
VILI é a manifestação final das alterações na mecânica pulmonar que ocorrem em cada ciclo ventilatório em um parênquima pulmonar danificado.
Em cada ciclo respiratório, uma certa quantidade de energia mecânica é transferida para o pulmão, que é usada principalmente para vencer a resistência das vias aéreas e expandir a parede torácica. Essa energia mecânica multiplicada pela frequência respiratória (FR) é o que é conhecido como potência mecânica ( MP), que reflete a quantidade de energia aplicada ao sistema respiratório por minuto durante a ventilação mecânica (VM).
A quantidade de energia transferida do ventilador para o paciente é medida em joules (J), enquanto MP é definida como a quantidade de energia transferida por unidade de tempo (J/minuto).
A MP é uma variável sumária que inclui: volume corrente (VC), FR, fluxo, pressão expiratória final positiva (PEEP) e pressão motriz (diferença entre pressão de platô e PEEP).
Um estudo experimental mostrou que o aumento da PM, por meio do aumento da FR, esteve associado ao VILI.
Também há evidências de que a MP pode predizer o risco de mortalidade em pacientes ventilados mecanicamente com e sem SDRA.
Além disso, um aumento constante no risco de morte foi encontrado com MP maior que 17,0 J/min.
Por sua vez, como esse valor pode variar de acordo com o tamanho do pulmão, foi proposto que a PM normalizada para o tamanho do pulmão (avaliada pela complacência pulmonar) pode ter melhor desempenho.
Uma forma de otimizar o MP seria limitar o RR e o TV.
No entanto, a diminuição de qualquer uma dessas variáveis ventilatórias pode levar à ventilação ineficiente e ao aumento da pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2).
Nos últimos anos, o índice ventilatório (VR) tem sido avaliado.
A RV é uma razão sem unidade que pode ser facilmente calculada usando variáveis de rotina à beira do leito.
Seu valor reflete a capacidade dos pulmões de excretar CO2 adequadamente.
Valores mais altos de RV foram associados a maior espaço morto pulmonar e mortalidade.
No cenário ventilatório, a otimização da MP levaria a um aumento do VR. Além disso, e como os componentes da MP contribuem desigualmente para o seu valor, seria importante poder estabelecer as variáveis que podem ser decisivas na ventilação contexto.
Por esta razão, o resultado primário é avaliar a relação entre PM e VR.
Os desfechos secundários são: estimar a relação entre PM em relação à complacência estática (PM/C) e RV, e avaliar as diferenças nas variáveis respiratórias considerando um PM de 17 J/min como ponto de corte.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Santa Cruz
-
Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam ventilação mecânica (VM) e foram definidos como com SDRA de acordo com a definição de Berlim
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que receberam ventilação mecânica (VM) e foram definidos como com SDRA de acordo com a definição de Berlim
Critério de exclusão:
- pacientes com doença pulmonar crônica
- pacientes com duração esperada de VM inferior a 48 h
- pacientes com alto risco de morte dentro de 3 meses por outros motivos que não SDRA
- pacientes que tomaram a decisão de suspender o tratamento de suporte à vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com MP/CRS <= 0,48 j/min/ml/cmh2o
|
Avaliação das variáveis ventilatórias de acordo com o valor MP/CRS (0,48 J/min/ml/cmh2o)
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Pacientes com MP/CRS> 0,48 J/min/ml/cmh2o
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar variáveis de acordo com o ponto de corte do MP/CRS (J/min/ml/cmh2o)
Prazo: Terceiro dia de ventilação mecânica
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MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) será usado para estabelecer as variáveis de corte e comparação.
|
Terceiro dia de ventilação mecânica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Componentes de MP associados ao MP/CRS (J/min/ml/cmh2o)
Prazo: Terceiro dia de ventilação mecânica
|
Através de uma análise multivariada, a associação entre MP/CRS (J/min/ml/cmh2o) e os componentes do MP será avaliada.
|
Terceiro dia de ventilação mecânica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
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- Marini JJ. How I optimize power to avoid VILI. Crit Care. 2019 Oct 21;23(1):326. doi: 10.1186/s13054-019-2638-8. No abstract available.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Sinha P, Fauvel NJ, Singh S, Soni N. Ventilatory ratio: a simple bedside measure of ventilation. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):692-7. doi: 10.1093/bja/aep054. Epub 2009 Apr 3.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
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- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in patients with acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2023 Mar;130(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Epub 2022 Dec 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidad de Magallanes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão carregados em um documento Excel e compartilhados com todos os pesquisadores participantes do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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