Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Potência Mecânica e Relação Ventilatória na SDRA

24 de abril de 2025 atualizado por: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Relação entre Potência Mecânica e Relação Ventilatória em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo

A potência mecânica (PM) e a relação ventilatória (VR) são variáveis ​​associadas a desfechos em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). No cenário respiratório, a otimização do MP deve levar a um aumento do VR. Portanto, os objetivos deste estudo são: avaliar a relação entre PM e VR e comparar os componentes da PM (variáveis ​​ventilatórias) segundo um nível de PM (17 J/minuto) considerado prejudicial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a ventilação mecânica é uma terapia de suporte à vida; no entanto, seu uso está associado à lesão pulmonar induzida por ventilador (LPIV). VILI é a manifestação final das alterações na mecânica pulmonar que ocorrem em cada ciclo ventilatório em um parênquima pulmonar danificado. Em cada ciclo respiratório, uma certa quantidade de energia mecânica é transferida para o pulmão, que é usada principalmente para vencer a resistência das vias aéreas e expandir a parede torácica. Essa energia mecânica multiplicada pela frequência respiratória (FR) é o que é conhecido como potência mecânica ( MP), que reflete a quantidade de energia aplicada ao sistema respiratório por minuto durante a ventilação mecânica (VM). A quantidade de energia transferida do ventilador para o paciente é medida em joules (J), enquanto MP é definida como a quantidade de energia transferida por unidade de tempo (J/minuto). A MP é uma variável sumária que inclui: volume corrente (VC), FR, fluxo, pressão expiratória final positiva (PEEP) e pressão motriz (diferença entre pressão de platô e PEEP). Um estudo experimental mostrou que o aumento da PM, por meio do aumento da FR, esteve associado ao VILI. Também há evidências de que a MP pode predizer o risco de mortalidade em pacientes ventilados mecanicamente com e sem SDRA. Além disso, um aumento constante no risco de morte foi encontrado com MP maior que 17,0 J/min. Por sua vez, como esse valor pode variar de acordo com o tamanho do pulmão, foi proposto que a PM normalizada para o tamanho do pulmão (avaliada pela complacência pulmonar) pode ter melhor desempenho. Uma forma de otimizar o MP seria limitar o RR e o TV. No entanto, a diminuição de qualquer uma dessas variáveis ​​ventilatórias pode levar à ventilação ineficiente e ao aumento da pressão arterial de dióxido de carbono (PaCO2). Nos últimos anos, o índice ventilatório (VR) tem sido avaliado. A RV é uma razão sem unidade que pode ser facilmente calculada usando variáveis ​​de rotina à beira do leito. Seu valor reflete a capacidade dos pulmões de excretar CO2 adequadamente. Valores mais altos de RV foram associados a maior espaço morto pulmonar e mortalidade. No cenário ventilatório, a otimização da MP levaria a um aumento do VR. Além disso, e como os componentes da MP contribuem desigualmente para o seu valor, seria importante poder estabelecer as variáveis ​​que podem ser decisivas na ventilação contexto. Por esta razão, o resultado primário é avaliar a relação entre PM e VR. Os desfechos secundários são: estimar a relação entre PM em relação à complacência estática (PM/C) e RV, e avaliar as diferenças nas variáveis ​​respiratórias considerando um PM de 17 J/min como ponto de corte.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que receberam ventilação mecânica (VM) e foram definidos como com SDRA de acordo com a definição de Berlim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que receberam ventilação mecânica (VM) e foram definidos como com SDRA de acordo com a definição de Berlim

Critério de exclusão:

  • pacientes com doença pulmonar crônica
  • pacientes com duração esperada de VM inferior a 48 h
  • pacientes com alto risco de morte dentro de 3 meses por outros motivos que não SDRA
  • pacientes que tomaram a decisão de suspender o tratamento de suporte à vida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com MP/CRS <= 0,48 j/min/ml/cmh2o
Avaliação das variáveis ​​ventilatórias de acordo com o valor MP/CRS (0,48 J/min/ml/cmh2o)
Pacientes com MP/CRS> 0,48 J/min/ml/cmh2o

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para comparar variáveis ​​de acordo com o ponto de corte do MP/CRS (J/min/ml/cmh2o)
Prazo: Terceiro dia de ventilação mecânica
MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) será usado para estabelecer as variáveis ​​de corte e comparação.
Terceiro dia de ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Componentes de MP associados ao MP/CRS (J/min/ml/cmh2o)
Prazo: Terceiro dia de ventilação mecânica
Através de uma análise multivariada, a associação entre MP/CRS (J/min/ml/cmh2o) e os componentes do MP será avaliada.
Terceiro dia de ventilação mecânica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão carregados em um documento Excel e compartilhados com todos os pesquisadores participantes do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever