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Mechanische Leistung und ventilatorisches Verhältnis bei ARDS

24. April 2025 aktualisiert von: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Beziehung zwischen mechanischer Leistung und Atemfrequenz bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom

Die mechanische Leistung (MP) und das Atemverhältnis (VR) sind Variablen, die mit den Ergebnissen bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) assoziiert sind. Bei respiratorischer Einstellung sollte die Optimierung von MP zu einer Erhöhung von VR führen. Daher sind die Ziele dieser Studie: die Beziehung zwischen MP und VR zu bewerten und die Komponenten von MP (Beatmungsvariablen) gemäß einem MP-Niveau (17 J/Minute) zu vergleichen, das als schädlich angesehen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) ist die mechanische Beatmung eine lebenserhaltende Therapie; seine Verwendung ist jedoch mit einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) verbunden. VILI ist die letzte Manifestation von Veränderungen in der Lungenmechanik, die in jedem Beatmungszyklus in einem beschädigten Lungenparenchym auftritt. Bei jedem Atemzyklus wird eine bestimmte Menge an mechanischer Energie auf die Lunge übertragen, die hauptsächlich dazu dient, den Atemwegswiderstand zu überwinden und die Brustwand zu erweitern. Diese mechanische Energie multipliziert mit der Atemfrequenz (AF) ist die sogenannte mechanische Leistung ( MP), die die Menge an Energie widerspiegelt, die während der mechanischen Beatmung (MV) pro Minute auf das Atmungssystem angewendet wird. Die vom Beatmungsgerät an den Patienten übertragene Energiemenge wird in Joule (J) gemessen, während MP als die pro Zeiteinheit übertragene Energiemenge (J/Minute) definiert ist. MP ist eine zusammenfassende Variable, die Folgendes umfasst: Tidalvolumen (TV), AF, Fluss, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) und Antriebsdruck (Differenz zwischen Plateaudruck und PEEP). Eine experimentelle Studie zeigte, dass der Anstieg von MP durch den Anstieg von RR mit VILI assoziiert war. Es gibt auch Hinweise darauf, dass MP das Mortalitätsrisiko bei mechanisch beatmeten Patienten mit und ohne ARDS vorhersagen kann. Darüber hinaus wurde bei MP größer 17,0 J/min ein konstanter Anstieg des Sterberisikos festgestellt. Da dieser Wert wiederum je nach Lungengröße variieren könnte, wurde vorgeschlagen, dass MP, normalisiert auf Lungengröße (bewertet durch Lungencompliance), eine bessere Leistung aufweisen könnte. Eine Möglichkeit, den MP zu optimieren, wäre die Begrenzung von RR und TV. Die Abnahme einer dieser Beatmungsvariablen kann jedoch zu einer ineffizienten Beatmung und einem Anstieg des arteriellen Kohlendioxiddrucks (PaCO2) führen. In den letzten Jahren wurde die ventilatorische Ratio (VR) bewertet. VR ist ein einheitsloses Verhältnis, das einfach anhand routinemäßiger Variablen am Krankenbett berechnet werden kann. Sein Wert spiegelt die Fähigkeit der Lunge wider, CO2 ausreichend auszuscheiden. Höhere VR-Werte waren mit einem höheren pulmonalen Totraum und mit Mortalität assoziiert. In der Beatmungseinstellung würde die Optimierung von MP zu einer Erhöhung von VR führen. Außerdem, und da die Komponenten von MP ungleich zu seinem Wert beitragen, wäre es wichtig, die Variablen ermitteln zu können, die bei der Beatmung entscheidend sein könnten Einstellung. Aus diesem Grund besteht das primäre Ergebnis darin, die Beziehung zwischen PM und VR zu bewerten. Die sekundären Ergebnisse sind: Schätzung der Beziehung zwischen PM in Bezug auf die statische Compliance (PM/C) und VR und Bewertung der Unterschiede in den respiratorischen Variablen unter Berücksichtigung eines MP von 17 J/min als Grenzwert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentinien, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine mechanische Beatmung (MV) erhalten haben und als mit ARDS gemäß der Berliner Definition definiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine mechanische Beatmung (MV) erhalten haben und als mit ARDS gemäß der Berliner Definition definiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Lungenerkrankung
  • Patienten mit einer erwarteten MV-Dauer von weniger als 48 h
  • Patienten mit einem hohen Todesrisiko innerhalb von 3 Monaten aus anderen Gründen als ARDS
  • Patienten, die sich entschieden haben, eine lebenserhaltende Behandlung abzulehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2o
Bewertung der Beatmungsvariablen gemäß dem MP/CRS -Wert (0,48 J/min/ml/cmH2O)
Patienten mit MP/CRS> 0,48 J/min/ml/cmh2o

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variablen nach MP/CRS (j/min/ml/cmH2O) -Schestpunkt vergleichen
Zeitfenster: Dritter Tag der mechanischen Belüftung
MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) werden verwendet, um den Grenzwert zu ermitteln und Variablen zu vergleichen.
Dritter Tag der mechanischen Belüftung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komponenten von MP, die mit MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) assoziiert sind
Zeitfenster: Dritter Tag der mechanischen Belüftung
Durch eine multivariate Analyse wird der Zusammenhang zwischen MP/CRS (J/min/ml/cmH2O) und den Komponenten von MP bewertet.
Dritter Tag der mechanischen Belüftung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einem Excel-Dokument hochgeladen und mit allen an der Studie beteiligten Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Akutes Lungenversagen

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