- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05761626
Mechanische Leistung und ventilatorisches Verhältnis bei ARDS
24. April 2025 aktualisiert von: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
Beziehung zwischen mechanischer Leistung und Atemfrequenz bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom
Die mechanische Leistung (MP) und das Atemverhältnis (VR) sind Variablen, die mit den Ergebnissen bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) assoziiert sind.
Bei respiratorischer Einstellung sollte die Optimierung von MP zu einer Erhöhung von VR führen.
Daher sind die Ziele dieser Studie: die Beziehung zwischen MP und VR zu bewerten und die Komponenten von MP (Beatmungsvariablen) gemäß einem MP-Niveau (17 J/Minute) zu vergleichen, das als schädlich angesehen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS) ist die mechanische Beatmung eine lebenserhaltende Therapie; seine Verwendung ist jedoch mit einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) verbunden.
VILI ist die letzte Manifestation von Veränderungen in der Lungenmechanik, die in jedem Beatmungszyklus in einem beschädigten Lungenparenchym auftritt.
Bei jedem Atemzyklus wird eine bestimmte Menge an mechanischer Energie auf die Lunge übertragen, die hauptsächlich dazu dient, den Atemwegswiderstand zu überwinden und die Brustwand zu erweitern. Diese mechanische Energie multipliziert mit der Atemfrequenz (AF) ist die sogenannte mechanische Leistung ( MP), die die Menge an Energie widerspiegelt, die während der mechanischen Beatmung (MV) pro Minute auf das Atmungssystem angewendet wird.
Die vom Beatmungsgerät an den Patienten übertragene Energiemenge wird in Joule (J) gemessen, während MP als die pro Zeiteinheit übertragene Energiemenge (J/Minute) definiert ist.
MP ist eine zusammenfassende Variable, die Folgendes umfasst: Tidalvolumen (TV), AF, Fluss, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) und Antriebsdruck (Differenz zwischen Plateaudruck und PEEP).
Eine experimentelle Studie zeigte, dass der Anstieg von MP durch den Anstieg von RR mit VILI assoziiert war.
Es gibt auch Hinweise darauf, dass MP das Mortalitätsrisiko bei mechanisch beatmeten Patienten mit und ohne ARDS vorhersagen kann.
Darüber hinaus wurde bei MP größer 17,0 J/min ein konstanter Anstieg des Sterberisikos festgestellt.
Da dieser Wert wiederum je nach Lungengröße variieren könnte, wurde vorgeschlagen, dass MP, normalisiert auf Lungengröße (bewertet durch Lungencompliance), eine bessere Leistung aufweisen könnte.
Eine Möglichkeit, den MP zu optimieren, wäre die Begrenzung von RR und TV.
Die Abnahme einer dieser Beatmungsvariablen kann jedoch zu einer ineffizienten Beatmung und einem Anstieg des arteriellen Kohlendioxiddrucks (PaCO2) führen.
In den letzten Jahren wurde die ventilatorische Ratio (VR) bewertet.
VR ist ein einheitsloses Verhältnis, das einfach anhand routinemäßiger Variablen am Krankenbett berechnet werden kann.
Sein Wert spiegelt die Fähigkeit der Lunge wider, CO2 ausreichend auszuscheiden.
Höhere VR-Werte waren mit einem höheren pulmonalen Totraum und mit Mortalität assoziiert.
In der Beatmungseinstellung würde die Optimierung von MP zu einer Erhöhung von VR führen. Außerdem, und da die Komponenten von MP ungleich zu seinem Wert beitragen, wäre es wichtig, die Variablen ermitteln zu können, die bei der Beatmung entscheidend sein könnten Einstellung.
Aus diesem Grund besteht das primäre Ergebnis darin, die Beziehung zwischen PM und VR zu bewerten.
Die sekundären Ergebnisse sind: Schätzung der Beziehung zwischen PM in Bezug auf die statische Compliance (PM/C) und VR und Bewertung der Unterschiede in den respiratorischen Variablen unter Berücksichtigung eines MP von 17 J/min als Grenzwert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Santa Cruz
-
Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentinien, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine mechanische Beatmung (MV) erhalten haben und als mit ARDS gemäß der Berliner Definition definiert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine mechanische Beatmung (MV) erhalten haben und als mit ARDS gemäß der Berliner Definition definiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Lungenerkrankung
- Patienten mit einer erwarteten MV-Dauer von weniger als 48 h
- Patienten mit einem hohen Todesrisiko innerhalb von 3 Monaten aus anderen Gründen als ARDS
- Patienten, die sich entschieden haben, eine lebenserhaltende Behandlung abzulehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2o
|
Bewertung der Beatmungsvariablen gemäß dem MP/CRS -Wert (0,48 J/min/ml/cmH2O)
|
|
Patienten mit MP/CRS> 0,48 J/min/ml/cmh2o
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variablen nach MP/CRS (j/min/ml/cmH2O) -Schestpunkt vergleichen
Zeitfenster: Dritter Tag der mechanischen Belüftung
|
MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) werden verwendet, um den Grenzwert zu ermitteln und Variablen zu vergleichen.
|
Dritter Tag der mechanischen Belüftung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Komponenten von MP, die mit MP/CRS (j/min/ml/cmh2o) assoziiert sind
Zeitfenster: Dritter Tag der mechanischen Belüftung
|
Durch eine multivariate Analyse wird der Zusammenhang zwischen MP/CRS (J/min/ml/cmH2O) und den Komponenten von MP bewertet.
|
Dritter Tag der mechanischen Belüftung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- Marini JJ, Jaber S. Dynamic predictors of VILI risk: beyond the driving pressure. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1597-1600. doi: 10.1007/s00134-016-4534-x. Epub 2016 Sep 16. No abstract available.
- Marini JJ. How I optimize power to avoid VILI. Crit Care. 2019 Oct 21;23(1):326. doi: 10.1186/s13054-019-2638-8. No abstract available.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Sinha P, Fauvel NJ, Singh S, Soni N. Ventilatory ratio: a simple bedside measure of ventilation. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):692-7. doi: 10.1093/bja/aep054. Epub 2009 Apr 3.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Zhang Z, Zheng B, Liu N, Ge H, Hong Y. Mechanical power normalized to predicted body weight as a predictor of mortality in patients with acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):856-864. doi: 10.1007/s00134-019-05627-9. Epub 2019 May 6.
- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in patients with acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2023 Mar;130(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Epub 2022 Dec 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Universidad de Magallanes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden in einem Excel-Dokument hochgeladen und mit allen an der Studie beteiligten Forschern geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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