Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moc mechaniczna i współczynnik wentylacji w ARDS

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Zależność między mocą mechaniczną a współczynnikiem wentylacji u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej

Moc mechaniczna (MP) i współczynnik wentylacji (VR) to zmienne związane z wynikami u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). W układzie oddechowym optymalizacja MP powinna prowadzić do zwiększenia VR. Dlatego celami tego badania są: ocena związku między MP a VR oraz porównanie składowych MP (zmienne wentylacyjne) według poziomu MP (17 J/min) uznanego za szkodliwy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

U pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wentylacja mechaniczna jest terapią podtrzymującą życie; jednak jego stosowanie wiąże się z uszkodzeniem płuc wywołanym respiratorem (VILI). VILI jest ostateczną manifestacją zmian w mechanice płuc zachodzących w każdym cyklu oddechowym w uszkodzonym miąższu płucnym. W każdym cyklu oddechowym pewna ilość energii mechanicznej jest przekazywana do płuc, która jest wykorzystywana przede wszystkim do pokonania oporu dróg oddechowych i rozszerzenia ściany klatki piersiowej. Ta energia mechaniczna pomnożona przez częstość oddechów (RR) jest nazywana mocą mechaniczną ( MP), która odzwierciedla ilość energii dostarczanej do układu oddechowego na minutę podczas wentylacji mechanicznej (MV). Ilość energii przekazywanej z respiratora do pacjenta mierzona jest w dżulach (J), natomiast MP definiowana jest jako ilość energii przekazywanej w jednostce czasu (J/minutę). MP to zmienna podsumowująca, która obejmuje: objętość oddechową (TV), RR, przepływ, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i ciśnienie jazdy (różnica między ciśnieniem plateau a PEEP). Badanie eksperymentalne wykazało, że wzrost MP poprzez wzrost RR był związany z VILI. Istnieją również dowody na to, że MP może przewidywać ryzyko zgonu u wentylowanych mechanicznie pacjentów z ARDS i bez ARDS. Ponadto stwierdzono stały wzrost ryzyka zgonu przy MP większym niż 17,0 J/min. Z kolei, ponieważ wartość ta może zmieniać się w zależności od rozmiaru płuc, zaproponowano, że MP znormalizowane do rozmiaru płuc (oceniane na podstawie podatności płuc) może mieć lepszą wydajność. Jednym ze sposobów optymalizacji MP byłoby ograniczenie RR i TV. Jednak spadek którejkolwiek z tych zmiennych wentylacyjnych może prowadzić do nieefektywnej wentylacji i wzrostu ciśnienia tętniczego dwutlenku węgla (PaCO2). W ostatnich latach oceniano współczynnik wentylacji (VR). VR to stosunek bez jednostek, który można łatwo obliczyć za pomocą rutynowych zmiennych przyłóżkowych. Jego wartość odzwierciedla zdolność płuc do odpowiedniego wydalania CO2. Wyższe wartości VR były związane z większą przestrzenią martwą płuc i śmiertelnością. W ustawieniu wentylacyjnym optymalizacja MP prowadziłaby do wzrostu VR. Ponadto, a ponieważ składowe MP mają nierówny udział w jego wartości, ważna byłaby możliwość ustalenia zmiennych, które mogłyby być decydujące w wentylacji ustawienie. Z tego powodu głównym wynikiem jest ocena związku między PM a VR. Wyniki drugorzędne to: oszacowanie związku między PM w odniesieniu do podatności statycznej (PM/C) i VR oraz ocena różnic w zmiennych oddechowych, biorąc pod uwagę MP 17 J/min jako punkt odcięcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentyna, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy otrzymywali wentylację mechaniczną (MV) i zostali zdefiniowani jako z ARDS zgodnie z definicją berlińską

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy otrzymywali wentylację mechaniczną (MV) i zostali zdefiniowani jako z ARDS zgodnie z definicją berlińską

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z przewlekłą chorobą płuc
  • pacjentów z oczekiwanym czasem trwania MV krótszym niż 48 godzin
  • pacjentów z dużym ryzykiem zgonu w ciągu 3 miesięcy z przyczyn innych niż ARDS
  • pacjentów, którzy podjęli decyzję o wstrzymaniu leczenia podtrzymującego życie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2o
Ocena zmiennych wentylacyjnych zgodnie z wartością MP/CRS (0,48 J/min/ml/cmh2o)
Pacjenci z MP/CRS> 0,48 J/min/ml/CMH2O

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać zmienne zgodnie z punktem odcięcia MP/CRS (J/min/ml/cmh2o)
Ramy czasowe: Trzeci dzień wentylacji mechanicznej
MP/CRS (J/Min/Ml/CMH2O) zostanie użyte do ustalenia zmiennych odcięcia i porównania.
Trzeci dzień wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składniki MP związane z MP/CRS (J/min/ml/cmh2o)
Ramy czasowe: Trzeci dzień wentylacji mechanicznej
Za pomocą analizy wielowymiarowej oceni zostanie związek między MP/CRS (J/Min/Ml/CMH2O).
Trzeci dzień wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zostaną przesłane do dokumentu Excel i udostępnione wszystkim naukowcom biorącym udział w badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj