Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk kraft og ventilasjonsforhold i ARDS

16. mars 2023 oppdatert av: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Forholdet mellom mekanisk kraft og ventilasjonsforhold hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom

Mekanisk kraft (MP) og ventilasjonsforhold (VR) er variabler assosiert med utfall hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS). I respiratoriske omgivelser bør optimalisering av MP føre til en økning i VR. Derfor er målene med denne studien: å vurdere forholdet mellom MP og VR og å sammenligne komponentene til MP (ventilatoriske variabler) i henhold til et nivå på MP (17 J/minutt) som anses som skadelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er mekanisk ventilasjon en livsstøttebehandling; Imidlertid er bruken assosiert med ventilator-indusert lungeskade (VILI). VILI er den siste manifestasjonen av endringer i lungemekanikken som oppstår i hver ventilasjonssyklus i et skadet lungeparenkym. I hver respirasjonssyklus overføres en viss mengde mekanisk energi til lungen, som primært brukes til å overvinne luftveismotstand og utvide brystveggen. Denne mekaniske energien multiplisert med respirasjonsfrekvensen (RR) er det som kalles mekanisk kraft ( MP), som gjenspeiler mengden energi som tilføres luftveiene per minutt under mekanisk ventilasjon (MV). Mengden energi som overføres fra respiratoren til pasienten måles i joule (J), mens MP er definert som mengden energi som overføres per tidsenhet (J/minutt). MP er en oppsummeringsvariabel som inkluderer: tidalvolum (TV), RR, flow, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) og drivtrykk (forskjell mellom platåtrykk og PEEP). En eksperimentell studie viste at økningen i MP, gjennom økningen i RR, var assosiert med VILI. Det er også bevis for at MP kan forutsi risikoen for dødelighet hos mekanisk ventilerte pasienter med og uten ARDS. I tillegg er det funnet en konstant økning i dødsrisikoen med MP større enn 17,0 J/min. I sin tur, siden denne verdien kan variere i henhold til lungestørrelse, har det blitt foreslått at MP normalisert til lungestørrelse (vurdert gjennom lungekomplians) kan ha bedre ytelse. En måte å optimalisere MP ville være å begrense RR og TV. Imidlertid kan reduksjonen i noen av disse ventilasjonsvariablene føre til ineffektiv ventilasjon og en økning i arteriell trykk av karbondioksid (PaCO2). De siste årene har respirasjonsratio (VR) blitt vurdert. VR er et enhetsløst forhold som enkelt kan beregnes ved hjelp av rutinemessige sengekantvariabler. Verdien gjenspeiler lungenes evne til å skille ut CO2 tilstrekkelig. Høyere verdier av VR var assosiert med høyere pulmonal dødrom og med dødelighet. I ventilasjonsinnstillingen vil optimalisering av MP føre til en økning i VR. I tillegg, og siden komponentene i MP bidrar ulikt til verdien, vil det være viktig å kunne etablere variablene som kan være avgjørende i ventilasjonen. innstilling. Av denne grunn er det primære resultatet å vurdere forholdet mellom PM og VR. De sekundære resultatene er: å estimere forholdet mellom PM i forhold til statisk etterlevelse (PM/C) og VR, og å vurdere forskjellene i respiratoriske variabler ved å vurdere en MP på 17 J/min som grensepunkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santa Cruz
      • Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
        • Hospital Regional Rio Gallegos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har mottatt mekanisk ventilasjon (MV) og har blitt definert som med ARDS i henhold til Berlin-definisjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som har mottatt mekanisk ventilasjon (MV) og har blitt definert som med ARDS i henhold til Berlin-definisjonen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kronisk lungesykdom
  • pasienter med forventet varighet av MV kortere enn 48 timer
  • pasienter med høy risiko for død innen 3 måneder av andre årsaker enn ARDS
  • pasienter som har tatt beslutningen om å holde tilbake livsopprettholdende behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med MP < 17 j/min
Pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom med MP < 17 j/min
Pasienter med MP ≥ 17 j/min
Pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom med MP ≥ 17 j/min
vurdering av ventilasjonsvariablene i henhold til MP-verdien (< eller >= 17 J/min)
Andre navn:
  • MP >= 17 J/min

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å bestemme korrelasjonen mellom mekanisk kraft (MP) og ventilasjonshastighet (VR)
Tidsramme: Første dag med mekanisk ventilasjon
Sammenhengen (korrelasjonen) mellom MP og VR vil bli vurdert, i henhold til verdien av begge variablene på dag 3 av mekanisk ventilasjon.
Første dag med mekanisk ventilasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder den hydriske balansen i henhold til MP-verdien (> eller < 17 j/min)
Tidsramme: 3. dag med mekanisk ventilasjon
Den hydriske balansen vil bli sammenlignet i henhold til MP-verdien (< eller >= 17 J/min)
3. dag med mekanisk ventilasjon
For å bestemme korrelasjonen mellom mekanisk kraft (MP) og statisk etterlevelse (SC) med ventilasjonsfrekvens (VR). (MP/SC)/VR
Tidsramme: Første dag med mekanisk ventilasjon
Sammenhengen (korrelasjon) mellom mekanisk kraft (MP) og statisk etterlevelse (SC) med ventilasjonsfrekvens (VR) vil bli vurdert, i henhold til verdien av begge variablene på dag 3 av mekanisk ventilasjon.
Første dag med mekanisk ventilasjon
Vurder oppførselen til variablene i henhold til MP-verdien (> eller < 17 j/min)
Tidsramme: 3. dag med mekanisk ventilasjon
Variablene vil bli sammenlignet i henhold til MP-verdien (< eller >= 17 J/min)
3. dag med mekanisk ventilasjon
Vurder oppførselen til variablene i henhold til MP/SC-verdien (> eller < 0,47 j/min)
Tidsramme: 3. dag med mekanisk ventilasjon
Variablene vil bli sammenlignet i henhold til MP/SC-verdien (< eller >= 0,47 J/min)
3. dag med mekanisk ventilasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli lastet opp i et Excel-dokument og deles med alle forskerne som deltar i studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på MP < 17 J/min

3
Abonnere