- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05761626
Potenza meccanica e rapporto ventilatorio in ARDS
24 aprile 2025 aggiornato da: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
Relazione tra potenza meccanica e rapporto ventilatorio in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto
La potenza meccanica (MP) e il rapporto ventilatorio (VR) sono variabili associate agli esiti nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
In ambito respiratorio, l'ottimizzazione della MP dovrebbe portare ad un aumento della VR.
Pertanto, gli obiettivi di questo studio sono: valutare la relazione tra MP e VR e confrontare le componenti di MP (variabili ventilatorie) secondo un livello di MP (17 J/minuto) considerato dannoso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), la ventilazione meccanica è una terapia di supporto vitale; tuttavia, il suo uso è associato a danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI).
VILI è la manifestazione finale dei cambiamenti nella meccanica polmonare che si verifica in ogni ciclo ventilatorio in un parenchima polmonare danneggiato.
In ogni ciclo respiratorio, una certa quantità di energia meccanica viene trasferita al polmone, che viene utilizzata principalmente per superare la resistenza delle vie aeree ed espandere la parete toracica. Questa energia meccanica moltiplicata per la frequenza respiratoria (RR) è ciò che è noto come potenza meccanica ( MP), che riflette la quantità di energia applicata al sistema respiratorio al minuto durante la ventilazione meccanica (MV).
La quantità di energia trasferita dal ventilatore al paziente è misurata in joule (J), mentre MP è definita come la quantità di energia trasferita per unità di tempo (J/minuto).
MP è una variabile riassuntiva che include: volume corrente (TV), RR, flusso, pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e driving pressure (differenza tra pressione di plateau e PEEP).
Uno studio sperimentale ha mostrato che l'aumento di MP, attraverso l'aumento di RR, era associato a VILI.
Ci sono anche prove che MP può prevedere il rischio di mortalità nei pazienti ventilati meccanicamente con e senza ARDS.
Inoltre, è stato riscontrato un aumento costante del rischio di morte con MP superiore a 17,0 J/min.
A sua volta, poiché questo valore potrebbe variare in base alla dimensione del polmone, è stato proposto che la MP normalizzata alla dimensione del polmone (valutata attraverso la compliance polmonare) possa avere prestazioni migliori.
Un modo per ottimizzare l'MP sarebbe limitare RR e TV.
Tuttavia, la diminuzione di una qualsiasi di queste variabili ventilatorie può portare a una ventilazione inefficiente e ad un aumento della pressione arteriosa dell'anidride carbonica (PaCO2).
Negli ultimi anni è stato valutato il rapporto ventilatorio (VR).
VR è un rapporto senza unità che può essere facilmente calcolato utilizzando variabili di routine al capezzale.
Il suo valore riflette la capacità dei polmoni di espellere adeguatamente la CO2.
Valori più elevati di VR erano associati a uno spazio morto polmonare più elevato e alla mortalità.
In ambito ventilatorio, l'ottimizzazione di MP porterebbe ad un aumento di VR. Inoltre, e poiché le componenti di MP contribuiscono in modo diseguale al suo valore, sarebbe importante poter stabilire le variabili che potrebbero essere determinanti in ambito ventilatorio collocamento.
Per questo motivo, il risultato primario è valutare la relazione tra PM e VR.
Gli esiti secondari sono: stimare la relazione tra PM in relazione alla compliance statica (PM/C) e VR, e valutare le differenze nelle variabili respiratorie considerando un MP di 17 J/min come cut-off point.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Santa Cruz
-
Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che hanno ricevuto ventilazione meccanica (MV) e sono stati definiti affetti da ARDS secondo la definizione di Berlino
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che hanno ricevuto ventilazione meccanica (MV) e sono stati definiti come affetti da ARDS secondo la definizione di Berlino
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattie polmonari croniche
- pazienti con una durata attesa della VM inferiore a 48 h
- pazienti con un alto rischio di morte entro 3 mesi per motivi diversi da ARDS
- pazienti che hanno preso la decisione di sospendere il trattamento di sostentamento vitale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/CMH2O
|
Valutazione delle variabili ventilatorie in base al valore MP/CRS (0,48 J/min/ml/CMH2O)
|
|
Pazienti con MP/CRS> 0,48 J/min/ml/CMH2O
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per confrontare le variabili in base al punto di interruzione MP/CRS (J/min/ML/CMH2O)
Lasso di tempo: Terzo giorno di ventilazione meccanica
|
MP/CRS (J/min/ML/CMH2O) verrà utilizzato per stabilire le variabili di taglio e confrontare.
|
Terzo giorno di ventilazione meccanica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Componenti di MP associati a MP/CRS (J/min/ML/CMH2O)
Lasso di tempo: Terzo giorno di ventilazione meccanica
|
Attraverso un'analisi multivariata, sarà valutata l'associazione tra MP/CRS (J/min/ML/CMH2O) e i componenti di MP.
|
Terzo giorno di ventilazione meccanica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
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- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
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- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in patients with acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2023 Mar;130(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Epub 2022 Dec 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universidad de Magallanes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati verranno caricati in un documento Excel e condivisi con tutti i ricercatori che partecipano allo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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