- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05761626
Mekanisk kraft och ventilationsförhållande i ARDS
24 april 2025 uppdaterad av: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital
Förhållandet mellan mekanisk kraft och ventilationsförhållande hos patienter med akut andnödssyndrom
Mekanisk kraft (MP) och ventilationskvot (VR) är variabler associerade med utfall hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS).
I andningsmiljöer bör optimeringen av MP leda till en ökning av VR.
Därför är syftena med denna studie: att bedöma sambandet mellan MP och VR och att jämföra komponenterna i MP (ventilatoriska variabler) enligt en MP-nivå (17 J/minut) som anses vara skadlig.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) är mekanisk ventilation en livsuppehållande terapi; dess användning är dock associerad med ventilatorinducerad lungskada (VILI).
VILI är den sista manifestationen av förändringar i lungmekaniken som inträffar i varje andningscykel i ett skadat lungparenkym.
I varje andningscykel överförs en viss mängd mekanisk energi till lungan, som används främst för att övervinna luftvägsmotstånd och expandera bröstväggen. Denna mekaniska energi multiplicerad med andningsfrekvensen (RR) är vad som kallas mekanisk kraft ( MP), vilket återspeglar mängden energi som appliceras på andningsorganen per minut under mekanisk ventilation (MV).
Mängden energi som överförs från ventilatorn till patienten mäts i joule (J), medan MP definieras som mängden energi som överförs per tidsenhet (J/minut).
MP är en sammanfattande variabel som inkluderar: tidalvolym (TV), RR, flöde, positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och drivtryck (skillnaden mellan platåtryck och PEEP).
En experimentell studie visade att ökningen av MP, genom ökningen av RR, var associerad med VILI.
Det finns också bevis för att MP kan förutsäga risken för dödlighet hos mekaniskt ventilerade patienter med och utan ARDS.
Dessutom har en konstant ökning av risken för död konstaterats med MP större än 17,0 J/min.
I sin tur, eftersom detta värde kan variera beroende på lungstorlek, har det föreslagits att MP normaliserad till lungstorlek (bedömt genom lungkompatibilitet) kan ha bättre prestanda.
Ett sätt att optimera MP skulle vara att begränsa RR och TV.
Minskningen av någon av dessa ventilationsvariabler kan dock leda till ineffektiv ventilation och en ökning av artärtrycket av koldioxid (PaCO2).
Under senare år har ventilationskvoten (VR) bedömts.
VR är ett enhetslöst förhållande som det enkelt kan beräknas med hjälp av rutinmässiga sängvariabler.
Dess värde återspeglar lungornas förmåga att utsöndra CO2 på ett adekvat sätt.
Högre värden av VR var associerade med högre pulmonellt dödutrymme och med dödlighet.
I den ventilatoriska miljön skulle optimeringen av MP leda till en ökning av VR. Dessutom, och eftersom komponenterna i MP bidrar ojämnt till dess värde, skulle det vara viktigt att kunna fastställa de variabler som kan vara avgörande i den ventilatoriska miljö.
Av denna anledning är det primära resultatet att bedöma sambandet mellan PM och VR.
De sekundära resultaten är: att uppskatta sambandet mellan PM i relation till statisk följsamhet (PM/C) och VR, och att bedöma skillnaderna i andningsvariabler med tanke på en MP på 17 J/min som gränsvärde.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Cruz
-
Rio Gallegos, Santa Cruz, Argentina, 9400
- Hospital Regional Rio Gallegos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har fått mekanisk ventilation (MV) och har definierats som med ARDS enligt Berlin-definitionen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som har fått mekanisk ventilation (MV) och har definierats som med ARDS enligt Berlin-definitionen
Exklusions kriterier:
- patienter med kronisk lungsjukdom
- patienter med en förväntad varaktighet av MV kortare än 48 timmar
- patienter med hög risk att dö inom 3 månader av andra orsaker än ARDS
- patienter som har fattat beslutet att avstå från livsuppehållande behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med MP/CRS <= 0,48 J/min/ml/cmh2O
|
Bedömning av ventilationsvariablerna enligt MP/CRS -värdet (0,48 J/min/ml/cmh2O)
|
|
Patienter med MP/CRS> 0,48 J/min/ml/CMH2O
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra variabler enligt MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O) avstängningspunkt
Tidsram: Tredje dag av mekanisk ventilation
|
MP/CRS (j/min/ml/cmh2O) kommer att användas för att fastställa avgränsningen och jämföra variabler.
|
Tredje dag av mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komponenter av MP associerad med MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O)
Tidsram: Tredje dag av mekanisk ventilation
|
Genom en multivariat analys kommer sambandet mellan MP/CRS (J/Min/ML/CMH2O) och komponenterna i MP -MP.
|
Tredje dag av mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Sinha P, Calfee CS, Beitler JR, Soni N, Ho K, Matthay MA, Kallet RH. Physiologic Analysis and Clinical Performance of the Ventilatory Ratio in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Feb 1;199(3):333-341. doi: 10.1164/rccm.201804-0692OC.
- Marini JJ, Jaber S. Dynamic predictors of VILI risk: beyond the driving pressure. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1597-1600. doi: 10.1007/s00134-016-4534-x. Epub 2016 Sep 16. No abstract available.
- Marini JJ. How I optimize power to avoid VILI. Crit Care. 2019 Oct 21;23(1):326. doi: 10.1186/s13054-019-2638-8. No abstract available.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Sinha P, Fauvel NJ, Singh S, Soni N. Ventilatory ratio: a simple bedside measure of ventilation. Br J Anaesth. 2009 May;102(5):692-7. doi: 10.1093/bja/aep054. Epub 2009 Apr 3.
- Urner M, Juni P, Hansen B, Wettstein MS, Ferguson ND, Fan E. Time-varying intensity of mechanical ventilation and mortality in patients with acute respiratory failure: a registry-based, prospective cohort study. Lancet Respir Med. 2020 Sep;8(9):905-913. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30325-8. Epub 2020 Jul 28.
- Zhang Z, Zheng B, Liu N, Ge H, Hong Y. Mechanical power normalized to predicted body weight as a predictor of mortality in patients with acute respiratory distress syndrome. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):856-864. doi: 10.1007/s00134-019-05627-9. Epub 2019 May 6.
- Maj R, Palermo P, Gattarello S, Brusatori S, D'Albo R, Zinnato C, Velati M, Romitti F, Busana M, Wieditz J, Herrmann P, Moerer O, Quintel M, Meissner K, Sanderson B, Chiumello D, Marini JJ, Camporota L, Gattinoni L. Ventilatory ratio, dead space, and venous admixture in patients with acute respiratory distress syndrome. Br J Anaesth. 2023 Mar;130(3):360-367. doi: 10.1016/j.bja.2022.10.035. Epub 2022 Dec 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
10 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
10 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Första postat (Faktisk)
9 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Universidad de Magallanes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att laddas upp i ett Excel-dokument och delas med alla forskare som deltar i studien.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .