テレリハビリテーションを介した運動と電話によるフォローアップ
2024年10月24日 更新者：Clínica de Occidente S.A
心不全患者における心臓遠隔リハビリテーションを介した運動と電話によるフォローアップ
心血管疾患は、世界的に死亡および身体障害の主な原因であり、毎年全死亡の約 31% (1,790 万人) を占めています。 COVID-19 のパンデミックにより、感染拡大のピーク時にほとんどの心臓リハビリテーション プログラムが完全に停止され、人々は家を出ることを余儀なくされ、代謝状態が悪化し、座りっぱなしの生活によりさらなる合併症が生じています。 身体運動は、心不全患者のリハビリテーションに不可欠な要素であり、死亡率、再入院の数、およびうつ病のレベルを低下させることに加えて、生活の質、機能的能力の改善を証明しています。 医療センターへの移動が困難な患者のニーズに合わせた介入を実施する必要がありますが、一部の著者は、遠隔指向の運動がセンターまたはセンターでの従来のリハビリテーションと同様の結果をもたらす可能性があると報告しています。電話教育フォローアップと合わせて、他の心臓リハビリテーションおよび遠隔リハビリテーション プログラムと比較して、より大きな改善をもたらす可能性があります。
目的: 心不全患者の機能的能力、うつ病、および健康関連の生活の質に対する、心臓の遠隔リハビリテーションを介した身体運動プログラムと電話教育フォローアップの効果を判断すること。
調査の概要
詳細な説明
2022 年から 6 か月間、コロンビアのサンティアゴ デ カリ市で心臓リハビリテーション プログラムに参加する心不全と診断された患者を対象に、ランダム化比較臨床試験型の研究が実施されます。 3つのグループでの心臓病学との相談後の研究：身体運動プログラムと電話フォローアップを伴う従来の教育コンポーネント（介入）、身体運動プログラムと心臓の遠隔リハビリテーションを介した従来の教育コンポーネント、社会人口学的変数の測定と臨床前後の測定（生理学的、パラクリニカル、人体測定）機能的能力、生活の質、うつ病の状態。
研究の種類
介入
入学 (推定)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valle
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Cali、Valle、コロンビア、32
- Programa de Rehabilitacion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前に心臓専門医によって心不全と診断された患者。
- 運動の適応を示す患者。
- 仮想プラットフォームにアクセスできるコンピューター、タブレット、携帯電話などのデジタル機器を使用して、テクノロジーを介した運動セッションを実行する患者。
- -インフォームドコンセントを受け入れて署名する参加者。
除外基準:
- 呼吸器合併症を有する患者、または能動的および抵抗的な動きを行うのに何らかの制限がある患者 (最近の骨折、最近の血行動態の変化、心血管疾患の診断後の冠動脈疾患イベント、感染症および神経筋の制限)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：遠隔リハビリテーション、教育、電話モニタリング。
機能的能力、うつ病、および健康関連の生活の質に対する心不全患者の心臓遠隔リハビリテーションを介した電話フォローアップを伴う身体運動プログラムおよび教育コンポーネントの効果が決定されます。 各参加者には、HR を記録するための Polar FT4 ブランドの周波数モニター、血圧を監視するための OMRON ブランドのデジタル血圧モニターが与えられ、運動中の運動の知覚には従来の Borg スケールが使用されます。 |
このプログラムは仮想テクノロジーによって支援され、自宅での身体運動で構成されます（60分間、週3回、12週間、ウォーミングアップ、下肢と上肢の筋力強化、継続的な有酸素トレーニングとクールダウンで構成されています） ) プラットフォーム「Google Meet」を通じて、心肺リハビリテーションを専門とする理学療法士が監修
週に 1 回、患者ごとに 30 分間の個別およびグループでのトピック: 病気の知識、薬の使用、警告サイン、不安の管理、リラクゼーション技術、家庭での運動、性的関係、および十分な栄養
介入のない日に自宅で運動することが奨励されている場合に実施される活動に関連して、各個人から心拍数と努力の認識に関する情報を取得するフォローアップ方法として、週に 3 回電話がかけられます。
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実験的：従来のリハビリテーションと教育
心不全患者における身体運動プログラムと従来の教育的要素の機能的能力、うつ病、および健康関連の生活の質に対する効果が決定されます。
このプログラムの開発は、心臓および肺のリハビリテーションを専門とする理学療法士の指導の下、直接行われます。
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このプログラムは、クリニックの心臓リハビリテーション プログラムに直接参加し、心臓および肺のリハビリテーションを専門とする理学療法士が監督する身体運動で構成され、60 分間、週 3 回、12 週間、ウォーミング アップによって構成されます。
、下肢と上肢の筋力強化、継続的な有酸素運動と平静への復帰。
週に 1 回、患者ごとに 30 分間の個別およびグループでのトピック: 病気の知識、薬の使用、警告サイン、不安の管理、リラクゼーション技術、家庭での運動、性的関係、および十分な栄養
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実験的：遠隔リハビリテーションと教育
機能的能力、うつ病、および健康関連の生活の質に対する心不全患者の身体運動プログラムおよび心臓遠隔リハビリテーションによって媒介される従来の教育コンポーネントの効果を決定する 各参加者には、HR を記録するための Polar FT4 ブランドの周波数モニター、血圧を監視するための OMRON ブランドのデジタル血圧モニターが与えられ、運動中の運動の知覚には従来の Borg スケールが使用されます。 |
このプログラムは仮想テクノロジーによって支援され、自宅での身体運動で構成されます（60分間、週3回、12週間、ウォーミングアップ、下肢と上肢の筋力強化、継続的な有酸素トレーニングとクールダウンで構成されています） ) プラットフォーム「Google Meet」を通じて、心肺リハビリテーションを専門とする理学療法士が監修
週に 1 回、患者ごとに 30 分間の個別およびグループでのトピック: 病気の知識、薬の使用、警告サイン、不安の管理、リラクゼーション技術、家庭での運動、性的関係、および十分な栄養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動の遵守
時間枠：介入の6か月後に測定
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自己決定の原則として身体活動を実践し、それを健康的なライフスタイルまたは習慣に変換すること、および有酸素能力は、教育と電話によるフォローアップを含む心臓リハビリテーションのセッションの 85% (21 セッション) を完了することによって測定されます。
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介入の6か月後に測定
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健康関連の生活の質
時間枠：介入の6か月後に測定
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健康や病気だけでなく、身体的、政治的、道徳的、社会的環境など、生命の属性の修正と改善への関心を反映する一般的な概念。 これは、セント ジョージズ アンケート (SGRQ) に適用されます。この尺度は 0 から 100 点まであり、スコアが高いほど患者の状態が良くないことを示し、スコアが低いほど患者が改善していることを示し、介入後の 4 点の減少は臨床的に重要であると見なされます。 |
介入の6か月後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jhonatan Betancourt Peña, PT、Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Enfermedades Cardiovasculares. Prevención y control de las enfermedades no transmisibles [Internet]. OMS. 2016 [citado 19 octubre 2021]. Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/enfermedades-cardiovasculares. Organización Mundial de la Salud. Estrategia mundial para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles. 2000
- Tersalvi G, Winterton D, Cioffi GM, et al. Telemedicina en insuficiencia cardíaca durante COVID-19: un paso hacia el futuro. Delantero Cardiovasc Med . 2020;7:612818. Publicado el 9 de diciembre de 2020. doi:10.3389/fcvm.2020.612818
- Piotrowicz E, Stepnowska M, Leszczynska-Iwanicka K, Piotrowska D, Kowalska M, Tylka J, Piotrowski W, Piotrowicz R. Quality of life in heart failure patients undergoing home-based telerehabilitation versus outpatient rehabilitation--a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Jun;14(3):256-63. doi: 10.1177/1474515114537023. Epub 2014 May 21.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Frederix I, Hansen D, Coninx K, et al. Telerehabilitación III: un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado que investiga la eficacia a largo plazo de un programa integral de telerehabilitación cardíaca: justificación y diseño del estudio. Trastorno cardiovascular BMC . 2015;15:29. Publicado el 7 de mayo de 2015. doi:10.1186/s12872-015-0021-5
- Hwang R, Bruning J, Morris NR, Mandrusiak A, Russell T. Home-based telerehabilitation is not inferior to a centre-based program in patients with chronic heart failure: a randomised trial. J Physiother. 2017 Apr;63(2):101-107. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
- Bernocchi P, Vitacca M, La Rovere MT, Volterrani M, Galli T, Baratti D, Paneroni M, Campolongo G, Sposato B, Scalvini S. Home-based telerehabilitation in older patients with chronic obstructive pulmonary disease and heart failure: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2018 Jan 1;47(1):82-88. doi: 10.1093/ageing/afx146.
- Peng X, Su Y, Hu Z, Sun X, Li X, Dolansky MA, Qu M, Hu X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(35):e12069. doi: 10.1097/MD.0000000000012069.
- Tam CF, Cheung KS, Lam S, Wong A, Yung A, Sze M, Lam YM, Chan C, Tsang TC, Tsui M, Tse HF, Siu CW. Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak on ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Care in Hong Kong, China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Apr;13(4):e006631. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006631. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Tersalvi G, Winterton D, Cioffi GM, Ghidini S, Roberto M, Biasco L, Pedrazzini G, Dauw J, Ameri P, Vicenzi M. Telemedicine in Heart Failure During COVID-19: A Step Into the Future. Front Cardiovasc Med. 2020 Dec 9;7:612818. doi: 10.3389/fcvm.2020.612818. eCollection 2020.
- Kikuchi A, Taniguchi T, Nakamoto K, Sera F, Ohtani T, Yamada T, Sakata Y. Feasibility of home-based cardiac rehabilitation using an integrated telerehabilitation platform in elderly patients with heart failure: A pilot study. J Cardiol. 2021 Jul;78(1):66-71. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.01.010. Epub 2021 Feb 10.
- Piotrowicz E, Pencina MJ, Opolski G, Zareba W, Banach M, Kowalik I, Orzechowski P, Szalewska D, Pluta S, Glowczynska R, Irzmanski R, Oreziak A, Kalarus Z, Lewicka E, Cacko A, Mierzynska A, Piotrowicz R. Effects of a 9-Week Hybrid Comprehensive Telerehabilitation Program on Long-term Outcomes in Patients With Heart Failure: The Telerehabilitation in Heart Failure Patients (TELEREH-HF) Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):300-308. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5006.
- Osorio MAM. Del Modelo Biomédico al Modelo Biopsicosocial: El desafío pendiente para la fisioterapia en el dolor músculoesquelético crónico. Revista Facultad de Ciencias de la Salud UDES. 2016;3(2):97-101.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月15日
一次修了 (推定)
2024年12月20日
研究の完了 (推定)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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