Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne i telefoniczna obserwacja za pośrednictwem telerehabilitacji

24 października 2024 zaktualizowane przez: Clínica de Occidente S.A

Ćwiczenia fizyczne i telefoniczna obserwacja za pośrednictwem telerehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z niewydolnością serca

Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów i niepełnosprawności na całym świecie, odpowiadając za około 31% (17,9 mln) wszystkich zgonów każdego roku. Pandemia COVID-19 doprowadziła do całkowitego zawieszenia większości programów rehabilitacji kardiologicznej w szczytowych momentach zachorowań, zmuszając ludzi do nie wychodzenia z domu, poprawiając warunki metaboliczne i generując dalsze komplikacje wynikające z siedzącego trybu życia. Ćwiczenia fizyczne są niezbędnym elementem rehabilitacji pacjentów z niewydolnością serca, świadcząc o poprawie jakości życia, wydolności funkcjonalnej, a także zmniejszając śmiertelność, liczbę ponownych hospitalizacji i poziom depresji. Konieczne jest prowadzenie interwencji dostosowanych do potrzeb pacjentów, którzy mają trudności z dojazdem do ośrodków zdrowia, jednak niektórzy autorzy podają, że ćwiczenia na odległość mogą dać podobne efekty jak tradycyjna rehabilitacja w ośrodku lub Dlatego promowanie programu telerehabilitacji kardiologicznej wraz z telefoniczną kontynuacją edukacji może spowodować większą poprawę w porównaniu z innymi programami rehabilitacji kardiologicznej i telerehabilitacji.

Cel: Określenie wpływu programu ćwiczeń fizycznych i telefonicznej obserwacji edukacyjnej za pośrednictwem telerehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z niewydolnością serca na wydolność funkcjonalną, depresję i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie typu randomizowane kontrolowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w okresie 6 miesięcy między rokiem 2022 u pacjentów z rozpoznaniem niewydolności serca, którzy przystąpią do programu rehabilitacji kardiologicznej w mieście Santiago de Cali w Kolumbii, łączącego się z badania po konsultacji z kardiologiem w trzech grupach: program ćwiczeń fizycznych i konwencjonalny komponent edukacyjny z kontynuacją telefoniczną (Interwencja), program ćwiczeń fizycznych i konwencjonalny komponent edukacyjny za pośrednictwem telerehabilitacji kardiologicznej, do którego dołączono pomiary zmiennych socjodemograficznych i kliniczne pomiary przed-po (fizjologiczna, parakliniczna, antropometryczna) wydolność funkcjonalna, jakość życia i stan depresji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbia, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaną wcześniej przez specjalistę kardiologa niewydolnością serca.
  • Pacjenci ze wskazaniem do ćwiczeń.
  • Pacjenci posiadający sprzęt cyfrowy, taki jak komputer, tablet czy telefon komórkowy, z dostępem do platform wirtualnych do realizacji sesji ćwiczeń zapośredniczonych technologią.
  • Uczestnicy, którzy akceptują i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu oddechowego lub z pewnymi ograniczeniami w wykonywaniu aktywnych ruchów z oporem (niedawne złamania, niedawne zmiany hemodynamiczne, choroba wieńcowa po rozpoznaniu choroby sercowo-naczyniowej, choroby zakaźne i ograniczenie nerwowo-mięśniowe).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telerehabilitacja, Edukacja i Monitoring Telefoniczny.

Określony zostanie wpływ programu ćwiczeń fizycznych i komponentu edukacyjnego z telefoniczną obserwacją za pośrednictwem telerehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z niewydolnością serca na wydolność funkcjonalną, depresję i jakość życia związaną ze zdrowiem.

Każdy uczestnik otrzyma pulsometr marki Polar FT4 do rejestrowania tętna, cyfrowy ciśnieniomierz marki OMRON do monitorowania ciśnienia krwi, a konwencjonalna skala Borga zostanie wykorzystana do oceny wysiłku podczas ćwiczeń.
Inny: telerehabilitacja
Program będzie wspomagany technologią wirtualną i polega na ćwiczeniach fizycznych w domu (po 60 minut, 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, ułożonych w rozgrzewkę, wzmacnianie mięśni kończyn dolnych i górnych, ciągły trening aerobowy i schładzanie ) pod okiem fizjoterapeuty specjalizującego się w rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej poprzez platformę „Google Meet”.
Behawioralne: Edukacja
1 raz w tygodniu 30 minut dla każdego pacjenta indywidualnie i w grupie z tematami: wiedza o chorobie, przyjmowanie leków, sygnały ostrzegawcze, radzenie sobie z lękiem, techniki relaksacyjne, ćwiczenia w domu, stosunki seksualne i odpowiednie odżywianie
Behawioralne: podejmować właściwe kroki
Rozmowy telefoniczne będą wykonywane 3 razy w tygodniu jako metoda follow-up w celu uzyskania od każdej osoby informacji o jej tętnie i postrzeganiu wysiłku w związku z wykonywaną aktywnością, w której zachęca się ją do ćwiczeń w domu w dni bez interwencji.
Eksperymentalny: konwencjonalna rehabilitacja i edukacja
Określony zostanie wpływ programu ćwiczeń fizycznych i konwencjonalnego komponentu edukacyjnego u pacjentów z niewydolnością serca na wydolność funkcjonalną, depresję i jakość życia związaną ze zdrowiem. Opracowanie tego programu będzie prowadzone osobiście pod okiem fizjoterapeuty specjalizującego się w rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej.
Inny: konwencjonalna rehabilitacja
Program odbywa się osobiście w ramach programu rehabilitacji kardiologicznej kliniki i składa się z ćwiczeń fizycznych nadzorowanych przez fizjoterapeutę specjalizującego się w rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej, przez 60 minut, 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, ułożonych w rozgrzewkę. , wzmocnienie mięśni kończyn dolnych i górnych, ciągły trening aerobowy i powrót do wyciszenia.
Behawioralne: Edukacja
1 raz w tygodniu 30 minut dla każdego pacjenta indywidualnie i w grupie z tematami: wiedza o chorobie, przyjmowanie leków, sygnały ostrzegawcze, radzenie sobie z lękiem, techniki relaksacyjne, ćwiczenia w domu, stosunki seksualne i odpowiednie odżywianie
Eksperymentalny: Telerehabilitacji i Edukacji

Określenie wpływu programu ćwiczeń fizycznych i konwencjonalnego elementu edukacyjnego za pośrednictwem telerehabilitacji kardiologicznej u pacjentów z niewydolnością serca na wydolność funkcjonalną, depresję i jakość życia związaną ze zdrowiem

Każdy uczestnik otrzyma pulsometr marki Polar FT4 do rejestrowania tętna, cyfrowy ciśnieniomierz marki OMRON do monitorowania ciśnienia krwi, a konwencjonalna skala Borga zostanie wykorzystana do oceny wysiłku podczas ćwiczeń.
Inny: telerehabilitacja
Program będzie wspomagany technologią wirtualną i polega na ćwiczeniach fizycznych w domu (po 60 minut, 3 razy w tygodniu przez okres 12 tygodni, ułożonych w rozgrzewkę, wzmacnianie mięśni kończyn dolnych i górnych, ciągły trening aerobowy i schładzanie ) pod okiem fizjoterapeuty specjalizującego się w rehabilitacji kardiologicznej i oddechowej poprzez platformę „Google Meet”.
Behawioralne: Edukacja
1 raz w tygodniu 30 minut dla każdego pacjenta indywidualnie i w grupie z tematami: wiedza o chorobie, przyjmowanie leków, sygnały ostrzegawcze, radzenie sobie z lękiem, techniki relaksacyjne, ćwiczenia w domu, stosunki seksualne i odpowiednie odżywianie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: mierzone 6 miesięcy po interwencji
Uprawianie aktywności fizycznej jako zasady samostanowienia i przekształcenie jej w zdrowy tryb życia lub nawyk oraz wydolność tlenową będzie mierzone ukończenie 85% sesji (21 sesji) rehabilitacji kardiologicznej, w tym edukacji i obserwacji telefonicznej.
mierzone 6 miesięcy po interwencji
jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: mierzone 6 miesięcy po interwencji

Ogólna koncepcja, która odzwierciedla troskę o modyfikację i poprawę atrybutów życia, na przykład środowiska fizycznego, politycznego, moralnego, społecznego, a także zdrowia i choroby.

Stosuje się go za pomocą kwestionariusza św. Jerzego (SGRQ), skala ta obejmuje od 0 do 100 punktów, wysokie wyniki wskazują, że pacjent jest chory, a niskie wyniki oznaczają, że pacjent jest lepszy, a spadek o 4 punkty po interwencji uważa się za istotny klinicznie.
mierzone 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clínica de Occidente S.A

Śledczy

  • Główny śledczy: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj