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Exercice physique et suivi téléphonique médiatisés par la téléréadaptation

24 octobre 2024 mis à jour par: Clínica de Occidente S.A

Exercice physique et suivi téléphonique médiatisé par la téléréadaptation cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès et d'invalidité dans le monde, représentant environ 31 % (17,9 millions) de tous les décès chaque année. La pandémie de COVID-19 a entraîné la suspension totale de la plupart des programmes de réadaptation cardiaque aux plus hauts pics de propagation, obligeant les gens à ne pas quitter leur domicile, améliorant les conditions métaboliques et générant de nouvelles complications dues au mode de vie sédentaire. L'exercice physique est un élément essentiel de la réadaptation des patients atteints d'insuffisance cardiaque, mettant en évidence des améliorations de la qualité de vie, de la capacité fonctionnelle, en plus de réduire le taux de mortalité, le nombre de réhospitalisations et les niveaux de dépression. Il est nécessaire de réaliser des interventions adaptées aux besoins des patients qui ont des difficultés à se déplacer vers les centres de santé, cependant, certains auteurs rapportent que l'exercice orienté à distance pourrait présenter des résultats similaires à ceux de la rééducation traditionnelle en centre ou Par conséquent, promouvoir un programme de téléréadaptation cardiaque ainsi qu'un suivi éducatif par téléphone pourraient entraîner des améliorations plus importantes par rapport aux autres programmes de réadaptation cardiaque et de téléréadaptation.

Objectif : Déterminer les effets d'un programme d'exercice physique et d'un suivi éducatif téléphonique médiatisé par la téléréadaptation cardiaque chez des patients insuffisants cardiaques sur la capacité fonctionnelle, la dépression et la qualité de vie liée à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de type essai clinique contrôlé randomisé sera réalisée, sur une période de 6 mois entre l'année 2022, chez des patients présentant un diagnostic d'insuffisance cardiaque qui entrent dans un programme de réadaptation cardiaque dans la ville de Santiago de Cali, en Colombie, en lien avec le recherche après la consultation en cardiologie en trois groupes : programme d'exercices physiques et volet éducatif conventionnel avec suivi téléphonique (Intervention), programme d'exercices physiques et volet éducatif conventionnel médiatisé par la téléréadaptation cardiaque, auxquels s'ajoutent des mesures de variables sociodémographiques et des mesures cliniques avant-après capacité fonctionnelle (physiologique, paraclinique, anthropométrique), qualité de vie et état dépressif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombie, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients précédemment diagnostiqués par un spécialiste en cardiologie avec une insuffisance cardiaque.
  • Les patients qui présentent une indication à l'exercice.
  • Les patients qui disposent d'équipements numériques tels qu'un ordinateur, une tablette ou un téléphone portable avec accès à des plateformes virtuelles pour effectuer des séances d'exercice médiatisées par la technologie.
  • Les participants qui acceptent et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une comorbidité respiratoire ou qui présentent des limitations pour effectuer des mouvements actifs et résistants (fractures récentes, altérations hémodynamiques récentes, événement de maladie coronarienne après le diagnostic de maladie cardiovasculaire, maladies infectieuses et limitation neuromusculaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation, éducation et surveillance téléphonique.

Les effets d'un programme d'exercices physiques et d'un volet éducatif avec suivi téléphonique médiatisé par téléréadaptation cardiaque chez des patients insuffisants cardiaques sur la capacité fonctionnelle, la dépression et la qualité de vie liée à la santé seront déterminés.

Chaque participant recevra un moniteur de fréquence de marque polaire FT4 pour enregistrer sa fréquence cardiaque, un tensiomètre numérique de marque OMRON pour surveiller la tension artérielle et l'échelle conventionnelle de Borg sera utilisée pour la perception de l'effort pendant l'exercice.
Autre: téléréadaptation
Le programme sera assisté par la technologie virtuelle et consiste en un exercice physique à domicile (pendant 60 minutes, 3 fois par semaine pendant une période de 12 semaines, structuré par un échauffement, un renforcement musculaire des membres inférieurs et supérieurs, un entraînement aérobie continu et un retour au calme ) encadré par un kinésithérapeute spécialisé en réadaptation cardiaque et pulmonaire via la plateforme « Google Meet »
Comportemental: Éducation
1 fois par semaine 30 minutes pour chaque patient individuellement et en groupe avec des thèmes : connaissance de la maladie, utilisation des médicaments, signes avant-coureurs, gestion de l'anxiété, techniques de relaxation, exercices à domicile, relations sexuelles et nutrition adéquate
Comportemental: suivi
Des appels téléphoniques seront effectués 3 fois par semaine comme méthode de suivi pour obtenir des informations de chaque personne sur sa fréquence cardiaque et sa perception de l'effort par rapport aux activités réalisées où elle est encouragée à faire de l'exercice à la maison les jours sans intervention.
Expérimental: réadaptation conventionnelle et éducation
Les effets d'un programme d'exercice physique et d'un volet éducatif conventionnel chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sur la capacité fonctionnelle, la dépression et la qualité de vie liée à la santé seront déterminés. L'élaboration de ce programme se fera en personne guidée par un physiothérapeute spécialisé en réadaptation cardiaque et pulmonaire.
Autre: réhabilitation conventionnelle
Le programme sera suivi en personne dans le programme de réadaptation cardiaque de la clinique et consiste en des exercices physiques supervisés par un physiothérapeute spécialisé en réadaptation cardiaque et pulmonaire, d'une durée de 60 minutes, 3 fois par semaine pendant une période de 12 semaines, structuré par un échauffement. , renforcement musculaire des membres inférieurs et supérieurs, entraînement aérobie continu et retour au calme.
Comportemental: Éducation
1 fois par semaine 30 minutes pour chaque patient individuellement et en groupe avec des thèmes : connaissance de la maladie, utilisation des médicaments, signes avant-coureurs, gestion de l'anxiété, techniques de relaxation, exercices à domicile, relations sexuelles et nutrition adéquate
Expérimental: Téléréadaptation et éducation

Déterminer les effets d'un programme d'exercice physique et d'une composante éducative conventionnelle médiée par la téléréadaptation cardiaque chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque sur la capacité fonctionnelle, la dépression et la qualité de vie liée à la santé

Chaque participant recevra un moniteur de fréquence de marque polaire FT4 pour enregistrer sa fréquence cardiaque, un tensiomètre numérique de marque OMRON pour surveiller la tension artérielle et l'échelle conventionnelle de Borg sera utilisée pour la perception de l'effort pendant l'exercice.
Autre: téléréadaptation
Le programme sera assisté par la technologie virtuelle et consiste en un exercice physique à domicile (pendant 60 minutes, 3 fois par semaine pendant une période de 12 semaines, structuré par un échauffement, un renforcement musculaire des membres inférieurs et supérieurs, un entraînement aérobie continu et un retour au calme ) encadré par un kinésithérapeute spécialisé en réadaptation cardiaque et pulmonaire via la plateforme « Google Meet »
Comportemental: Éducation
1 fois par semaine 30 minutes pour chaque patient individuellement et en groupe avec des thèmes : connaissance de la maladie, utilisation des médicaments, signes avant-coureurs, gestion de l'anxiété, techniques de relaxation, exercices à domicile, relations sexuelles et nutrition adéquate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion à l'exercice
Délai: mesuré 6 mois après l'intervention
La pratique de l'activité physique comme principe d'autodétermination et sa conversion en une habitude ou une habitude de vie saine et la capacité aérobique seront mesurées en complétant 85 % des séances (21 séances) de réadaptation cardiaque, incluant l'éducation et le suivi téléphonique.
mesuré 6 mois après l'intervention
qualité de vie liée à la santé
Délai: mesuré 6 mois après l'intervention

Concept générique qui reflète le souci de modifier et d'améliorer les attributs de la vie, par exemple l'environnement physique, politique, moral, social, ainsi que la santé et la maladie.

Elle est appliquée avec le Saint George's Questionnaire (SGRQ), cette échelle va de 0 à 100 points, les scores élevés indiquent que le patient est malade et les scores faibles le patient va mieux et une diminution de 4 points après une intervention est considérée comme cliniquement significative.
mesuré 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clínica de Occidente S.A

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Première publication (Réel)

9 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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