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Exercício Físico e Acompanhamento Telefônico Mediado por Telereabilitação

24 de outubro de 2024 atualizado por: Clínica de Occidente S.A

Exercício Físico e Acompanhamento Telefônico Mediado por Telereabilitação Cardíaca em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte e incapacidade em todo o mundo, representando aproximadamente 31% (17,9 milhões) de todas as mortes a cada ano. A pandemia da COVID-19 levou à suspensão total da maioria dos programas de reabilitação cardíaca nos picos mais elevados da propagação, obrigando as pessoas a não saírem de casa, agravando as condições metabólicas e gerando mais complicações devido ao sedentarismo. O exercício físico é um componente essencial na reabilitação de pacientes com doença cardíaca, evidenciando melhorias na qualidade de vida, capacidade funcional, além de reduzir a taxa de mortalidade, o número de reinternações e os níveis de depressão. É necessário realizar intervenções adaptadas às necessidades dos doentes que têm dificuldades em deslocar-se aos centros de saúde, no entanto, alguns autores relatam que o exercício remotamente orientado poderá apresentar resultados semelhantes aos da reabilitação tradicional num centro ou assim, promovendo um programa de telerreabilitação cardíaca em conjunto com o acompanhamento educacional por telefone poderiam trazer maiores melhorias em relação a outros programas de reabilitação cardíaca e telerreabilitação.

Objetivo: Determinar os efeitos de um programa de exercícios físicos e acompanhamento educacional por telefone mediado por telerreabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca na capacidade funcional, depressão e qualidade de vida relacionada à saúde.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Será realizado um estudo do tipo ensaio clínico randomizado controlado, em um período de 6 meses entre o ano de 2022, em pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca que ingressam em um programa de reabilitação cardíaca na cidade de Santiago de Cali, Colômbia, vinculado ao investigação após a consulta de cardiologia em três grupos: programa de exercício físico e componente educativa convencional com acompanhamento telefónico (Intervenção), programa de exercício físico e componente educativa convencional mediada por telerreabilitação cardíaca, a que se aplicam medidas de variáveis ​​sociodemográficas e medidas clínicas antes-depois (fisiológica, paraclínica, antropométrica) capacidade funcional, qualidade de vida e estado de depressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valle
      • Cali, Valle, Colômbia, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes previamente diagnosticados por um especialista em cardiologia com insuficiência cardíaca.
  • Pacientes que apresentam indicação de exercício.
  • Pacientes que possuem equipamentos digitais como computador, tablet ou celular com acesso a plataformas virtuais para realização de sessões de exercícios mediados por tecnologia.
  • Participantes que aceitam e assinam o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com comorbidade respiratória ou que apresentem alguma limitação para realizar movimentos ativos e resistidos (fraturas recentes, alterações hemodinâmicas recentes, evento coronariano após o diagnóstico de doença cardiovascular, doenças infecciosas e limitação neuromuscular).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telerreabilitação, Educação e Monitoramento Telefônico.

Serão determinados os efeitos de um programa de exercício físico e componente educacional com acompanhamento telefônico mediado por telerreabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca na capacidade funcional, depressão e qualidade de vida relacionada à saúde.

Cada participante receberá um monitor de frequência da marca polar FT4 para registrar sua FC, um monitor de pressão arterial digital da marca OMRON para monitorar a pressão arterial e a escala convencional de Borg será usada para percepção do esforço durante o exercício.

O programa será assistido por tecnologia virtual e consiste em exercício físico em casa (durante 60 minutos, 3 vezes por semana durante um período de 12 semanas, estruturado por aquecimento, fortalecimento muscular de membros inferiores e superiores, treino aeróbico contínuo e desaquecimento ) supervisionado por um fisioterapeuta especializado em reabilitação cardíaca e pulmonar através da plataforma "Google Meet"
1 vez por semana 30 minutos para cada paciente individualmente e em grupo com temas: conhecimento da doença, uso de medicamentos, sinais de alerta, controle da ansiedade, técnicas de relaxamento, exercícios em casa, relações sexuais e alimentação adequada
Serão realizadas ligações telefônicas 3 vezes por semana como método de acompanhamento para obter informações de cada pessoa sobre sua frequência cardíaca e percepção de esforço em relação às atividades realizadas onde são incentivados a se exercitar em casa nos dias sem intervenção.
Experimental: Reabilitação convencional e Educação
Serão determinados os efeitos de um programa de exercícios físicos e de um componente educacional convencional em pacientes com insuficiência cardíaca na capacidade funcional, depressão e qualidade de vida relacionada à saúde. O desenvolvimento deste programa será realizado presencialmente orientado por um fisioterapeuta especializado em reabilitação cardíaca e pulmonar.
O programa será presencial no programa de reabilitação cardíaca da clínica e consiste em exercício físico supervisionado por um fisioterapeuta especializado em reabilitação cardíaca e pulmonar, durante 60 minutos, 3 vezes por semana durante um período de 12 semanas, estruturado por aquecimento. , fortalecimento muscular de membros inferiores e superiores, treinamento aeróbico contínuo e retorno à calma.
1 vez por semana 30 minutos para cada paciente individualmente e em grupo com temas: conhecimento da doença, uso de medicamentos, sinais de alerta, controle da ansiedade, técnicas de relaxamento, exercícios em casa, relações sexuais e alimentação adequada
Experimental: Telerreabilitação e Educação

Determinar os efeitos de um programa de exercícios físicos e um componente educacional convencional mediado por telerreabilitação cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca na capacidade funcional, depressão e qualidade de vida relacionada à saúde

Cada participante receberá um monitor de frequência da marca polar FT4 para registrar sua FC, um monitor de pressão arterial digital da marca OMRON para monitorar a pressão arterial e a escala convencional de Borg será usada para percepção do esforço durante o exercício.

O programa será assistido por tecnologia virtual e consiste em exercício físico em casa (durante 60 minutos, 3 vezes por semana durante um período de 12 semanas, estruturado por aquecimento, fortalecimento muscular de membros inferiores e superiores, treino aeróbico contínuo e desaquecimento ) supervisionado por um fisioterapeuta especializado em reabilitação cardíaca e pulmonar através da plataforma "Google Meet"
1 vez por semana 30 minutos para cada paciente individualmente e em grupo com temas: conhecimento da doença, uso de medicamentos, sinais de alerta, controle da ansiedade, técnicas de relaxamento, exercícios em casa, relações sexuais e alimentação adequada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao exercício
Prazo: medido 6 meses após a intervenção
Praticar atividade física como princípio de autodeterminação e convertê-la em um estilo de vida ou hábito saudável e a capacidade aeróbica será medida completando 85% das sessões (21 sessões) de reabilitação cardíaca, incluindo educação e acompanhamento telefônico.
medido 6 meses após a intervenção
qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: medido 6 meses após a intervenção

Um conceito genérico que reflete a preocupação com a modificação e melhoria dos atributos da vida, por exemplo, o ambiente físico, político, moral, social, bem como a saúde e a doença.

É aplicado com o Questionário de Saint George (SGRQ), essa escala vai de 0 a 100 pontos, pontuações altas indicam que o paciente está mal e pontuações baixas o paciente está melhor e uma diminuição de 4 pontos após uma intervenção é considerada clinicamente significativa.

medido 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0003

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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