Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening og telefonoppfølging Formidlet av Telerehabilitering

24. oktober 2024 oppdatert av: Clínica de Occidente S.A

Fysisk trening og telefonoppfølging mediert av hjerte-telerehabilitering hos pasienter med hjertesvikt

Hjerte- og karsykdommer er den ledende årsaken til død og funksjonshemming globalt, og utgjør omtrent 31 % (17,9 millioner) av alle dødsfall hvert år. COVID-19-pandemien har ført til total suspensjon av de fleste hjerterehabiliteringsprogrammer på de høyeste toppene av spredningen, og tvinger folk til ikke å forlate hjemmet, forbedrer metabolske forhold og genererer ytterligere komplikasjoner på grunn av stillesittende livsstil. Fysisk trening er en viktig komponent i rehabiliteringen av pasienter med hjertesvikt, og viser forbedringer i livskvalitet, funksjonskapasitet, i tillegg til å redusere dødeligheten, antall reinnleggelser og nivåer av depresjon. Det er nødvendig å utføre intervensjoner tilpasset behovene til pasienter som har problemer med å reise til helsestasjoner, men noen forfattere rapporterer at fjernorientert trening kan gi resultater som ligner på tradisjonell rehabilitering i et senter eller derfor fremme et hjerte-telerehabiliteringsprogram sammen med telefonisk pedagogisk oppfølging vil kunne gi større forbedringer sammenlignet med andre hjerterehabiliterings- og telerehabiliteringsprogrammer.

Mål: Å bestemme effekten av et fysisk treningsprogram og telefonpedagogisk oppfølging mediert av hjerte-telerehabilitering hos pasienter med hjertesvikt på funksjonskapasitet, depresjon og helserelatert livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert klinisk studie type studie vil bli utført, i en periode på 6 måneder mellom år 2022, på pasienter med en diagnose av hjertesvikt som går inn i et hjerterehabiliteringsprogram i byen Santiago de Cali, Colombia, knyttet til forskning etter konsultasjonen med kardiologi i tre grupper: fysisk treningsprogram og konvensjonell pedagogisk komponent med telefonoppfølging (Intervensjon), fysisk treningsprogram og konvensjonell pedagogisk komponent mediert av hjertetelerehabilitering, hvortil målinger av sosiodemografiske variabler og kliniske før-etter-målinger (fysiologisk, paraklinisk, antropometrisk) funksjonskapasitet, livskvalitet og depresjonstilstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter tidligere diagnostisert av en kardiologisk spesialist med hjertesvikt.
  • Pasienter som viser indikasjon til trening.
  • Pasienter som har digitalt utstyr som datamaskin, nettbrett eller mobiltelefon med tilgang til virtuelle plattformer for å gjennomføre treningsøkter formidlet av teknologi.
  • Deltakere som godtar og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med respiratorisk komorbiditet eller som har en viss begrensning for å utføre aktive og motstandsdyktige bevegelser (nylige frakturer, nylige hemodynamiske endringer, koronarsykdom etter diagnosen hjerte- og karsykdommer, infeksjonssykdommer og nevromuskulær begrensning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabilitering, utdanning og telefonovervåking.

Effektene av et fysisk treningsprogram og pedagogisk komponent med telefonoppfølging mediert av hjertetelerehabilitering hos pasienter med hjertesvikt på funksjonskapasitet, depresjon og helserelatert livskvalitet vil bli fastslått.

Hver deltaker vil få en polar FT4-merkefrekvensmonitor for å registrere HR, en OMRON-merke digital blodtrykksmåler for å overvåke blodtrykket og den konvensjonelle Borg-skalaen vil bli brukt for oppfatning av anstrengelse under trening.
Annen: telerehabilitering
Programmet vil bli assistert av virtuell teknologi og består av fysisk trening hjemme (i 60 minutter, 3 ganger i uken i en periode på 12 uker, strukturert med oppvarming, muskelstyrking av nedre og øvre lemmer, kontinuerlig aerob trening og nedkjøling ) veiledet av en fysioterapeut som spesialiserer seg på hjerte- og lungerehabilitering gjennom «Google Meet»-plattformen
Atferdsmessig: Utdanning
1 gang i uken 30 minutter for hver pasient individuelt og i gruppe med emner: kunnskap om sykdommen, bruk av medisiner, varselsignaler, angstmestring, avspenningsteknikker, trening hjemme, seksuelle forhold og tilstrekkelig ernæring
Atferdsmessig: følge opp
Det vil bli tatt telefon 3 ganger i uken som oppfølgingsmetode for å få informasjon fra hver enkelt person om puls og oppfatning av innsats i forhold til de aktivitetene som utføres der det oppfordres til å trene hjemme på dager uten intervensjon.
Eksperimentell: konvensjonell rehabilitering og utdanning
Effekten av et fysisk treningsprogram og en konvensjonell pedagogisk komponent hos pasienter med hjertesvikt på funksjonskapasitet, depresjon og helserelatert livskvalitet vil bli bestemt. Utviklingen av dette programmet vil bli utført personlig veiledet av en fysioterapeut med spesialisering i hjerte- og lungerehabilitering.
Annen: konvensjonell rehabilitering
Programmet vil bli deltatt personlig i klinikkens hjerterehabiliteringsprogram og består av fysisk trening veiledet av fysioterapeut med spesialisering i hjerte- og lungerehabilitering, i 60 minutter, 3 ganger i uken i en periode på 12 uker, strukturert med oppvarming. , muskelstyrking av nedre og øvre lemmer, kontinuerlig aerobic trening og tilbake til ro.
Atferdsmessig: Utdanning
1 gang i uken 30 minutter for hver pasient individuelt og i gruppe med emner: kunnskap om sykdommen, bruk av medisiner, varselsignaler, angstmestring, avspenningsteknikker, trening hjemme, seksuelle forhold og tilstrekkelig ernæring
Eksperimentell: Telerehabilitering og utdanning

For å bestemme effekten av et fysisk treningsprogram og en konvensjonell pedagogisk komponent mediert av hjerte-telerehabilitering hos pasienter med hjertesvikt på funksjonskapasitet, depresjon og helserelatert livskvalitet

Hver deltaker vil få en polar FT4-merkefrekvensmonitor for å registrere HR, en OMRON-merke digital blodtrykksmåler for å overvåke blodtrykket, og den konvensjonelle Borg-skalaen vil bli brukt for oppfatning av anstrengelse under trening.
Annen: telerehabilitering
Programmet vil bli assistert av virtuell teknologi og består av fysisk trening hjemme (i 60 minutter, 3 ganger i uken i en periode på 12 uker, strukturert med oppvarming, muskelstyrking av nedre og øvre lemmer, kontinuerlig aerob trening og nedkjøling ) veiledet av en fysioterapeut som spesialiserer seg på hjerte- og lungerehabilitering gjennom «Google Meet»-plattformen
Atferdsmessig: Utdanning
1 gang i uken 30 minutter for hver pasient individuelt og i gruppe med emner: kunnskap om sykdommen, bruk av medisiner, varselsignaler, angstmestring, avspenningsteknikker, trening hjemme, seksuelle forhold og tilstrekkelig ernæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av trening
Tidsramme: målt 6 måneder etter intervensjonen
Å praktisere fysisk aktivitet som et selvbestemmelsesprinsipp og omgjøre det til en sunn livsstil eller vane og aerob kapasitet vil bli målt ved å gjennomføre 85 % av øktene (21 økter) med hjerterehabilitering, inkludert opplæring og telefonoppfølging.
målt 6 måneder etter intervensjonen
helserelatert livskvalitet
Tidsramme: målt 6 måneder etter intervensjonen

Et generisk konsept som gjenspeiler bekymringen for endring og forbedring av livets egenskaper, for eksempel det fysiske, politiske, moralske, sosiale miljøet, samt helse og sykdom.

Det brukes med Saint George's Questionnaire (SGRQ), denne skalaen går fra 0 til 100 poeng, høy skår indikerer at pasienten er uvel og lav skår er pasienten bedre og en nedgang på 4 poeng etter en intervensjon anses som klinisk signifikant.
målt 6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clínica de Occidente S.A

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere