Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging en telefonische follow-up gemedieerd door telerevalidatie

19 november 2023 bijgewerkt door: Clínica de Occidente S.A

Lichaamsbeweging en telefonische follow-up gemedieerd door cardiale telerevalidatie bij patiënten met hartfalen

Hart- en vaatziekten zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak en invaliditeit, goed voor ongeveer 31% (17,9 miljoen) van alle sterfgevallen per jaar. De COVID-19-pandemie heeft geleid tot de totale stopzetting van de meeste hartrevalidatieprogramma's op de hoogste toppen van de verspreiding, waardoor mensen gedwongen worden het huis niet te verlaten, de metabole omstandigheden verbeteren en verdere complicaties ontstaan ​​als gevolg van een sedentaire levensstijl. Lichamelijke oefening is een essentieel onderdeel bij de revalidatie van patiënten met hartfalen, wat wijst op verbeteringen in de kwaliteit van leven, functionele capaciteit, naast het verminderen van het sterftecijfer, het aantal heropnames en de niveaus van depressie. Het is noodzakelijk om interventies uit te voeren die zijn aangepast aan de behoeften van patiënten die moeite hebben om naar gezondheidscentra te reizen. Sommige auteurs melden echter dat op afstand gerichte oefeningen resultaten kunnen opleveren die vergelijkbaar zijn met die van traditionele revalidatie in een centrum. samen met telefonische educatieve follow-up grotere verbeteringen kunnen opleveren in vergelijking met andere hartrevalidatie- en telerevalidatieprogramma's.

Doelstelling: het bepalen van de effecten van een programma voor lichaamsbeweging en telefonische educatieve follow-up gemedieerd door cardiale telerevalidatie bij patiënten met hartfalen op functionele capaciteit, depressie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een periode van 6 maanden tussen het jaar 2022 zal een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose hartfalen die een hartrevalidatieprogramma volgen in de stad Santiago de Cali, Colombia. onderzoek na het consult cardiologie in drie groepen: beweegprogramma en regulier onderwijsdeel met telefonische nazorg (Interventie), beweegprogramma en regulier onderwijsdeel gemedieerd door cardiale telerevalidatie, waaraan metingen van sociodemografische variabelen en klinische voor-na metingen (fysiologische, paraklinische, antropometrische) functionele capaciteit, kwaliteit van leven en staat van depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die eerder door een cardioloog zijn gediagnosticeerd met hartfalen.
  • Patiënten die een indicatie hebben om te bewegen.
  • Patiënten die beschikken over digitale apparatuur zoals een computer, tablet of mobiele telefoon met toegang tot virtuele platforms om door technologie gemedieerde oefensessies uit te voeren.
  • Deelnemers die de geïnformeerde toestemming accepteren en ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met respiratoire comorbiditeit of die enige beperking vertonen om actieve bewegingen en bewegingen met weerstand uit te voeren (recente fracturen, recente hemodynamische veranderingen, coronaire ziekte na de diagnose van hart- en vaatziekten, infectieziekten en neuromusculaire beperking).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie, Onderwijs en Telefonische Monitoring.

De effecten van een beweegprogramma en een onderwijscomponent met telefonische follow-up gemedieerd door cardiale telerevalidatie bij patiënten met hartfalen op de functionele capaciteit, depressie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden bepaald.

Elke deelnemer krijgt een polaire frequentiemeter van het merk FT4 om hun hartslag te registreren, een digitale bloeddrukmeter van het merk OMRON om de bloeddruk te controleren en de conventionele Borg-schaal zal worden gebruikt om de inspanning tijdens het sporten te meten.
Ander: telerevalidatie
Het programma wordt ondersteund door virtuele technologie en bestaat uit lichaamsbeweging thuis (60 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken, gestructureerd door warming-up, spierversterking van onderste en bovenste ledematen, continue aerobe training en cooling down ) begeleid door een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in hart- en longrevalidatie via het "Google Meet"-platform
Gedragsmatig: Onderwijs
1 keer per week 30 minuten voor elke patiënt individueel en in een groep met als thema's: ziektekennis, medicijngebruik, waarschuwingssignalen, angstbeheersing, ontspanningstechnieken, oefeningen thuis, seksuele relaties en adequate voeding
Gedragsmatig: opvolgen
Er zullen 3 keer per week telefoongesprekken worden gevoerd als vervolgmethode om van elke persoon informatie te krijgen over hun hartslag en inspanningsperceptie in relatie tot de uitgevoerde activiteiten waarbij ze worden aangemoedigd om thuis te oefenen op dagen zonder tussenkomst.
Experimenteel: conventionele rehabilitatie en onderwijs
De effecten van een beweegprogramma en een conventioneel voorlichtingsonderdeel bij patiënten met hartfalen op de functionele capaciteit, depressie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen worden bepaald. De ontwikkeling van dit programma zal persoonlijk worden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in hart- en longrevalidatie.
Ander: conventionele revalidatie
Het programma wordt persoonlijk bijgewoond in het hartrevalidatieprogramma van de kliniek en bestaat uit lichaamsbeweging onder toezicht van een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in hart- en longrevalidatie, gedurende 60 minuten, 3 keer per week gedurende een periode van 12 weken, gestructureerd door opwarming. , spierversterking van onderste en bovenste ledematen, continue aerobe training en terugkeer naar rust.
Gedragsmatig: Onderwijs
1 keer per week 30 minuten voor elke patiënt individueel en in een groep met als thema's: ziektekennis, medicijngebruik, waarschuwingssignalen, angstbeheersing, ontspanningstechnieken, oefeningen thuis, seksuele relaties en adequate voeding
Experimenteel: Telerevalidatie en onderwijs

Vaststellen van de effecten van een programma voor lichaamsbeweging en een conventionele educatieve component gemedieerd door cardiale telerevalidatie bij patiënten met hartfalen op functionele capaciteit, depressie en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Elke deelnemer krijgt een polaire frequentiemeter van het merk FT4 om hun hartslag te registreren, een digitale bloeddrukmeter van het merk OMRON om de bloeddruk te controleren en de conventionele Borg-schaal zal worden gebruikt om de inspanning tijdens het sporten te meten.
Ander: telerevalidatie
Het programma wordt ondersteund door virtuele technologie en bestaat uit lichaamsbeweging thuis (60 minuten, 3 keer per week gedurende 12 weken, gestructureerd door warming-up, spierversterking van onderste en bovenste ledematen, continue aerobe training en cooling down ) begeleid door een fysiotherapeut die gespecialiseerd is in hart- en longrevalidatie via het "Google Meet"-platform
Gedragsmatig: Onderwijs
1 keer per week 30 minuten voor elke patiënt individueel en in een groep met als thema's: ziektekennis, medicijngebruik, waarschuwingssignalen, angstbeheersing, ontspanningstechnieken, oefeningen thuis, seksuele relaties en adequate voeding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid om te oefenen
Tijdsspanne: gemeten 6 maanden na de ingreep
Het beoefenen van fysieke activiteit als een principe van zelfbeschikking en het omzetten ervan in een gezonde levensstijl of gewoonte en aerobe capaciteit zal worden gemeten door 85% van de sessies (21 sessies) van hartrevalidatie af te ronden, inclusief onderwijs en telefonische follow-up.
gemeten 6 maanden na de ingreep
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: gemeten 6 maanden na de ingreep

Een generiek concept dat de zorg weerspiegelt voor de wijziging en verbetering van de kenmerken van het leven, bijvoorbeeld de fysieke, politieke, morele, sociale omgeving, evenals gezondheid en ziekte.

Het wordt toegepast met de Saint George's Questionnaire (SGRQ), deze schaal gaat van 0 tot 100 punten, hoge scores geven aan dat de patiënt niet goed is en lage scores dat de patiënt beter is en een afname van 4 punten na een ingreep wordt als klinisch significant beschouwd.
gemeten 6 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clínica de Occidente S.A

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren