远程康复介导的体育锻炼和电话随访
2023年11月19日 更新者：Clínica de Occidente S.A
心力衰竭患者心脏远程康复介导的体育锻炼和电话随访
心血管疾病是全球死亡和残疾的主要原因，每年约占所有死亡人数的 31%（1790 万人）。 COVID-19 大流行导致大多数心脏康复计划在传播的最高峰完全暂停，迫使人们不要离开家，加强新陈代谢条件，并因久坐不动的生活方式产生进一步的并发症。 体育锻炼是心力衰竭患者康复的重要组成部分，除了降低死亡率、再入院次数和抑郁程度外，还证明了生活质量和功能能力的改善。 有必要根据难以前往医疗中心的患者的需要进行干预，但是，一些作者报告说，远程定向锻炼可能会产生类似于中心或传统康复的结果，因此，促进心脏远程康复计划与其他心脏康复和远程康复计划相比，与电话教育随访一起可以带来更大的改善。
目的：确定心脏远程康复介导的体育锻炼计划和电话教育随访对心力衰竭患者的功能能力、抑郁和健康相关生活质量的影响。
研究概览
详细说明
一项随机对照临床试验类型的研究将在 2022 年之间的 6 个月内进行，对象是诊断为心力衰竭并在哥伦比亚圣地亚哥德卡利市参加心脏康复计划的患者，该研究与三组心脏病学咨询后的研究：体育锻炼计划和常规教育部分以及电话随访（干预），体育锻炼计划和心脏远程康复介导的常规教育部分，其中社会人口学变量的测量和临床前后测量（生理的、临床旁的、人体测量学的）功能能力、生活质量和抑郁状态。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
156
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juan Ávila, PT
- 电话号码：3013369979
- 邮箱：rhcardiopulmonar09@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jhonatan Betancourt Peña, PT
- 电话号码：3177602534
- 邮箱：johnnatanbp@hotmail.com
学习地点
-
-
Valle
-
Cali、Valle、哥伦比亚、32
- 招聘中
- Programa de Rehabilitacion
-
接触：
- Juan Avila, PT
- 电话号码：3013369979
- 邮箱：rhcardiopulmonar099@gmail.com
-
接触：
- Jhonatan Betancourt, PT
- 电话号码：3177602534
- 邮箱：johnnatanbp@hotmail.com
-
首席研究员：
- Jhonatan Betancourt, PT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 先前由心脏病学专家诊断为心力衰竭的患者。
- 有锻炼指征的患者。
- 拥有数字设备（例如计算机、平板电脑或手机）的患者可以访问虚拟平台以进行由技术介导的锻炼课程。
- 接受并签署知情同意书的受试者。
排除标准：
- 患有呼吸系统合并症或在进行主动和抵抗运动方面存在一定限制的患者（近期骨折、近期血流动力学改变、心血管疾病诊断后的冠心病事件、感染性疾病和神经肌肉受限）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程康复、教育和电话监控。
将确定体育锻炼计划和教育部分以及通过心脏远程康复介导的电话随访对心力衰竭患者的功能能力、抑郁和健康相关生活质量的影响。 每位参与者都将获得一台 Polar FT4 品牌频率监测器来记录他们的心率，一台欧姆龙品牌数字血压监测器来监测血压，传统的 Borg 量表将用于感知运动过程中的用力。 |
该计划将借助虚拟技术进行，包括在家进行体育锻炼（60 分钟，每周 3 次，为期 12 周，包括热身、下肢和上肢肌肉强化、持续有氧训练和放松) 由专门从事心肺康复的物理治疗师通过“Google Meet”平台进行监督
每周 1 次，每次 30 分钟，每个患者单独和分组，主题包括：疾病知识、药物使用、警告信号、焦虑管理、放松技巧、在家锻炼、性关系和充足的营养
作为后续方法，每周将拨打 3 次电话，以从每个人那里获取有关他们的心率和与鼓励他们在没有干预的日子里在家锻炼的活动相关的努力感的信息。
|
|
实验性的：常规康复和教育
将确定体育锻炼计划和心力衰竭患者的常规教育内容对功能能力、抑郁和健康相关生活质量的影响。
该程序的开发将在专门从事心肺康复的物理治疗师的指导下亲自进行。
|
该计划将亲自参加诊所的心脏康复计划，包括由专门从事心肺康复的物理治疗师监督的体育锻炼，每次 60 分钟，每周 3 次，为期 12 周，通过热身进行。
，下肢和上肢的肌肉强化，持续的有氧训练和恢复平静。
每周 1 次，每次 30 分钟，每个患者单独和分组，主题包括：疾病知识、药物使用、警告信号、焦虑管理、放松技巧、在家锻炼、性关系和充足的营养
|
|
实验性的：远程康复和教育
确定体育锻炼计划和心脏远程康复介导的常规教育内容对心力衰竭患者功能能力、抑郁和健康相关生活质量的影响 每个参与者都将获得一个 Polar FT4 品牌频率监测器来记录他们的心率，一个 OMRON 品牌数字血压监测器来监测血压，传统的 Borg 量表将用于感知运动过程中的用力。 |
该计划将借助虚拟技术进行，包括在家进行体育锻炼（60 分钟，每周 3 次，为期 12 周，包括热身、下肢和上肢肌肉强化、持续有氧训练和放松) 由专门从事心肺康复的物理治疗师通过“Google Meet”平台进行监督
每周 1 次，每次 30 分钟，每个患者单独和分组，主题包括：疾病知识、药物使用、警告信号、焦虑管理、放松技巧、在家锻炼、性关系和充足的营养
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持运动
大体时间：干预后 6 个月测量
|
将身体活动作为自我决定的原则并将其转化为健康的生活方式或习惯，以及有氧能力将通过完成 85% 的心脏康复疗程（21 疗程）来衡量，包括教育和电话随访。
|
干预后 6 个月测量
|
|
健康相关的生活质量
大体时间：干预后 6 个月测量
|
反映对改变和改善生命属性的关注的通用概念，例如身体、政治、道德、社会环境，以及健康和疾病。 它与圣乔治问卷 (SGRQ) 一起应用，该量表从 0 到 100 分，高分表示患者身体不适，低分表示患者好转，干预后下降 4 分被认为具有临床意义。 |
干预后 6 个月测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jhonatan Betancourt Peña, PT、Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Enfermedades Cardiovasculares. Prevención y control de las enfermedades no transmisibles [Internet]. OMS. 2016 [citado 19 octubre 2021]. Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/enfermedades-cardiovasculares. Organización Mundial de la Salud. Estrategia mundial para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles. 2000
- Piotrowicz E, Pencina MJ, Opolski G, et al. Efectos de un programa de telerehabilitación integral híbrido de 9 semanas sobre los resultados a largo plazo en pacientes con insuficiencia cardíaca: ensayo clínico aleatorizado de telerehabilitación en pacientes con insuficiencia cardíaca (TELEREH-HF). JAMA Cardiol . 2020;5(3):300-308. doi:10.1001/jamacardio.2019.5006.
- Tersalvi G, Winterton D, Cioffi GM, et al. Telemedicina en insuficiencia cardíaca durante COVID-19: un paso hacia el futuro. Delantero Cardiovasc Med . 2020;7:612818. Publicado el 9 de diciembre de 2020. doi:10.3389/fcvm.2020.612818
- Piotrowicz E, Stepnowska M, Leszczynska-Iwanicka K, Piotrowska D, Kowalska M, Tylka J, Piotrowski W, Piotrowicz R. Quality of life in heart failure patients undergoing home-based telerehabilitation versus outpatient rehabilitation--a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Jun;14(3):256-63. doi: 10.1177/1474515114537023. Epub 2014 May 21.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Frederix I, Hansen D, Coninx K, et al. Telerehabilitación III: un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado que investiga la eficacia a largo plazo de un programa integral de telerehabilitación cardíaca: justificación y diseño del estudio. Trastorno cardiovascular BMC . 2015;15:29. Publicado el 7 de mayo de 2015. doi:10.1186/s12872-015-0021-5
- Hwang R, Bruning J, Morris NR, Mandrusiak A, Russell T. Home-based telerehabilitation is not inferior to a centre-based program in patients with chronic heart failure: a randomised trial. J Physiother. 2017 Apr;63(2):101-107. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
- Bernocchi P, Vitacca M, La Rovere MT, Volterrani M, Galli T, Baratti D, Paneroni M, Campolongo G, Sposato B, Scalvini S. Home-based telerehabilitation in older patients with chronic obstructive pulmonary disease and heart failure: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2018 Jan 1;47(1):82-88. doi: 10.1093/ageing/afx146.
- Peng X, Su Y, Hu Z, Sun X, Li X, Dolansky MA, Qu M, Hu X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(35):e12069. doi: 10.1097/MD.0000000000012069.
- Tam CF, Cheung KS, Lam S, Wong A, Yung A, Sze M, Lam YM, Chan C, Tsang TC, Tsui M, Tse HF, Siu CW. Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak on ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Care in Hong Kong, China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Apr;13(4):e006631. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006631. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Tersalvi G, Winterton D, Cioffi GM, Ghidini S, Roberto M, Biasco L, Pedrazzini G, Dauw J, Ameri P, Vicenzi M. Telemedicine in Heart Failure During COVID-19: A Step Into the Future. Front Cardiovasc Med. 2020 Dec 9;7:612818. doi: 10.3389/fcvm.2020.612818. eCollection 2020.
- Kikuchi A, Taniguchi T, Nakamoto K, Sera F, Ohtani T, Yamada T, Sakata Y. Feasibility of home-based cardiac rehabilitation using an integrated telerehabilitation platform in elderly patients with heart failure: A pilot study. J Cardiol. 2021 Jul;78(1):66-71. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.01.010. Epub 2021 Feb 10.
- Piotrowicz E, Pencina MJ, Opolski G, Zareba W, Banach M, Kowalik I, Orzechowski P, Szalewska D, Pluta S, Glowczynska R, Irzmanski R, Oreziak A, Kalarus Z, Lewicka E, Cacko A, Mierzynska A, Piotrowicz R. Effects of a 9-Week Hybrid Comprehensive Telerehabilitation Program on Long-term Outcomes in Patients With Heart Failure: The Telerehabilitation in Heart Failure Patients (TELEREH-HF) Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):300-308. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5006.
- Osorio MAM. Del Modelo Biomédico al Modelo Biopsicosocial: El desafío pendiente para la fisioterapia en el dolor músculoesquelético crónico. Revista Facultad de Ciencias de la Salud UDES. 2016;3(2):97-101.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2023年12月15日
研究完成 (估计的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月19日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.