Fyysinen harjoittelu ja puhelinseuranta Telerehabilitationin välittämänä
Fyysinen harjoittelu ja puhelinseuranta sydämen etäkuntoutuksen välittämillä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat johtava kuolinsyy ja vammaisuus maailmanlaajuisesti, ja niiden osuus kaikista kuolemista vuosittain on noin 31 % (17,9 miljoonaa). COVID-19-pandemia on johtanut useimpien sydänkuntoutusohjelmien täydelliseen keskeyttämiseen leviämisen korkeimmilla huipuilla, mikä on pakottanut ihmiset olemaan poistumatta kotoa, parantamaan aineenvaihdunnan olosuhteita ja aiheuttanut lisäkomplikaatioita istumisen vuoksi. Liikunta on keskeinen osa sydämen vajaatoimintapotilaiden kuntoutusta, mikä osoittaa elämänlaadun, toimintakyvyn paranemisen sekä kuolleisuuden, uudelleensairaalahoitojen määrän ja masennuksen alenemisen. On tarpeen toteuttaa interventioita, jotka on mukautettu niiden potilaiden tarpeisiin, joilla on vaikeuksia matkustaa terveyskeskuksiin, mutta jotkut kirjoittajat raportoivat, että etäohjautuva harjoittelu voisi tuottaa samanlaisia tuloksia kuin perinteinen kuntoutus keskus- tai siksi edistämällä sydämen etäkuntoutusohjelmaa. yhdessä puhelinkoulutuksen seurannan kanssa voisi saada aikaan suurempia parannuksia verrattuna muihin sydämen kuntoutus- ja etäkuntoutusohjelmiin.
Tavoite: Selvittää sydämen etäkuntoutuksen välittämän liikuntaohjelman ja puhelinkoulutuksen seurannan vaikutukset sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakykyyn, masennukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valle
-
Cali, Valle, Kolumbia, 32
- Programa de Rehabilitacion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla kardiologin erikoislääkäri on aiemmin diagnosoinut sydämen vajaatoiminnan.
- Potilaat, jotka esittävät käyttöaiheen.
- Potilaat, joilla on digitaaliset laitteet, kuten tietokone, tabletti tai matkapuhelin, joilla on pääsy virtuaalisille alustoille teknologian välittämien harjoitusten suorittamiseen.
- Osallistujat, jotka hyväksyvät ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengitystiesairauksia tai joilla on jonkin verran rajoituksia aktiivisten ja vastustuskykyisten liikkeiden suorittamisessa (äskettäiset murtumat, äskettäiset hemodynaamiset muutokset, sepelvaltimotautitapahtuma sydän- ja verisuonisairauden diagnoosin jälkeen, infektiotaudit ja hermo-lihasrajoitukset).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus, koulutus ja puhelinvalvonta.
Sydämen etäkuntoutuksen välittämän liikuntaohjelman ja koulutuskomponentin puhelinseurannalla selvitetään sydämen vajaatoimintapotilaiden toimintakykyyn, masennukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun liittyviä vaikutuksia. Jokainen osallistuja saa polaarisen FT4-merkkisen taajuusmittarin HR:n tallentamiseen, OMRON-merkkisen digitaalisen verenpainemittarin verenpaineen seurantaan ja tavanomaista Borgin asteikkoa käytetään rasituksen havaitsemiseen harjoituksen aikana. |
Ohjelma on virtuaaliteknologian apuna ja koostuu fyysisesta harjoittelusta kotona (60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jäsennelty lämmittelyllä, ala- ja yläraajojen lihasten vahvistamisella, jatkuvalla aerobisella harjoittelulla ja jäähdytyksellä ) sydämen ja keuhkojen kuntoutukseen erikoistuneen fysioterapeutin ohjaama "Google Meet" -alustan kautta
1 kerran viikossa 30 minuuttia kullekin potilaalle yksilöllisesti ja ryhmässä aiheina: sairauden tuntemus, lääkkeiden käyttö, varoitusmerkit, ahdistuksen hallinta, rentoutumistekniikat, harjoitukset kotona, seksuaalisuhteet ja riittävä ravinto
Puhelinsoittoja soitetaan 3 kertaa viikossa seurantamenetelmänä, jotta jokaiselta saadaan tietoa sykkeestään ja ponnistelukokemuksestaan liittyen sellaiseen toimintaan, jossa häntä kannustetaan harjoittelemaan kotona päivinä ilman interventiota.
|
|
Kokeellinen: perinteinen kuntoutus ja koulutus
Sydämen vajaatoimintapotilaiden liikuntaohjelman ja perinteisen koulutuskomponentin vaikutukset toimintakykyyn, masennukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun selvitetään.
Tämän ohjelman kehitys toteutetaan henkilökohtaisesti sydämen ja keuhkojen kuntoutukseen erikoistuneen fysioterapeutin ohjaamana.
|
Ohjelmaan osallistutaan henkilökohtaisesti klinikan sydänkuntoutusohjelmassa ja se koostuu sydän- ja keuhkokuntoutukseen erikoistuneen fysioterapeutin ohjaamasta liikunnasta, 60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, lämmittelyllä jäsenneltynä.
, ala- ja yläraajojen lihasten vahvistaminen, jatkuva aerobinen harjoittelu ja palautuminen rauhaan.
1 kerran viikossa 30 minuuttia kullekin potilaalle yksilöllisesti ja ryhmässä aiheina: sairauden tuntemus, lääkkeiden käyttö, varoitusmerkit, ahdistuksen hallinta, rentoutumistekniikat, harjoitukset kotona, seksuaalisuhteet ja riittävä ravinto
|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutus ja koulutus
Selvittää sydämen etäkuntoutuksen välittämän fyysisen harjoitusohjelman ja perinteisen koulutuskomponentin vaikutukset sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla toimintakykyyn, masennukseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun Jokainen osallistuja saa polaarisen FT4-merkkisen taajuusmittarin HR:n tallentamiseen, OMRON-merkkisen digitaalisen verenpainemittarin verenpaineen seurantaan ja tavanomaista Borgin asteikkoa käytetään rasituksen havaitsemiseen harjoituksen aikana. |
Ohjelma on virtuaaliteknologian apuna ja koostuu fyysisesta harjoittelusta kotona (60 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, jäsennelty lämmittelyllä, ala- ja yläraajojen lihasten vahvistamisella, jatkuvalla aerobisella harjoittelulla ja jäähdytyksellä ) sydämen ja keuhkojen kuntoutukseen erikoistuneen fysioterapeutin ohjaama "Google Meet" -alustan kautta
1 kerran viikossa 30 minuuttia kullekin potilaalle yksilöllisesti ja ryhmässä aiheina: sairauden tuntemus, lääkkeiden käyttö, varoitusmerkit, ahdistuksen hallinta, rentoutumistekniikat, harjoitukset kotona, seksuaalisuhteet ja riittävä ravinto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: mitattu 6 kuukautta interventiosta
|
Fyysisen aktiivisuuden harjoittamista itsemääräämisperiaatteena ja sen muuntamista terveellisiksi elämäntavoksi tai tottumuksiksi sekä aerobista suorituskykyä mitataan suorittamalla 85 % sydämen kuntoutuksen harjoituksista (21 kertaa), mukaan lukien koulutus ja puhelinseuranta.
|
mitattu 6 kuukautta interventiosta
|
|
terveyteen liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: mitattu 6 kuukautta interventiosta
|
Yleinen käsite, joka heijastaa huolta elämän ominaisuuksien, esimerkiksi fyysisen, poliittisen, moraalisen, sosiaalisen ympäristön sekä terveyden ja sairauksien, muuttamisesta ja parantamisesta. Sitä käytetään Saint George's Questionnairen (SGRQ) kanssa, tämä asteikko vaihtelee 0 - 100 pistettä, korkeat pisteet osoittavat, että potilas on huonovointinen ja matalat pisteet potilas on parempi ja 4 pisteen lasku toimenpiteen jälkeen katsotaan kliinisesti merkittäväksi. |
mitattu 6 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Enfermedades Cardiovasculares. Prevención y control de las enfermedades no transmisibles [Internet]. OMS. 2016 [citado 19 octubre 2021]. Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/enfermedades-cardiovasculares. Organización Mundial de la Salud. Estrategia mundial para la prevención y el control de las enfermedades no transmisibles. 2000
- Tersalvi G, Winterton D, Cioffi GM, et al. Telemedicina en insuficiencia cardíaca durante COVID-19: un paso hacia el futuro. Delantero Cardiovasc Med . 2020;7:612818. Publicado el 9 de diciembre de 2020. doi:10.3389/fcvm.2020.612818
- Piotrowicz E, Stepnowska M, Leszczynska-Iwanicka K, Piotrowska D, Kowalska M, Tylka J, Piotrowski W, Piotrowicz R. Quality of life in heart failure patients undergoing home-based telerehabilitation versus outpatient rehabilitation--a randomized controlled study. Eur J Cardiovasc Nurs. 2015 Jun;14(3):256-63. doi: 10.1177/1474515114537023. Epub 2014 May 21.
- Brouwers RWM, van Exel HJ, van Hal JMC, Jorstad HT, de Kluiver EP, Kraaijenhagen RA, Kuijpers PMJC, van der Linde MR, Spee RF, Sunamura M, Uszko-Lencer NHMK, Vromen T, Wittekoek ME, Kemps HMC; Committee for Cardiovascular Prevention and Cardiac Rehabilitation of the Netherlands Society of Cardiology. Cardiac telerehabilitation as an alternative to centre-based cardiac rehabilitation. Neth Heart J. 2020 Sep;28(9):443-451. doi: 10.1007/s12471-020-01432-y.
- Frederix I, Hansen D, Coninx K, et al. Telerehabilitación III: un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado que investiga la eficacia a largo plazo de un programa integral de telerehabilitación cardíaca: justificación y diseño del estudio. Trastorno cardiovascular BMC . 2015;15:29. Publicado el 7 de mayo de 2015. doi:10.1186/s12872-015-0021-5
- Hwang R, Bruning J, Morris NR, Mandrusiak A, Russell T. Home-based telerehabilitation is not inferior to a centre-based program in patients with chronic heart failure: a randomised trial. J Physiother. 2017 Apr;63(2):101-107. doi: 10.1016/j.jphys.2017.02.017. Epub 2017 Mar 14.
- Bernocchi P, Vitacca M, La Rovere MT, Volterrani M, Galli T, Baratti D, Paneroni M, Campolongo G, Sposato B, Scalvini S. Home-based telerehabilitation in older patients with chronic obstructive pulmonary disease and heart failure: a randomised controlled trial. Age Ageing. 2018 Jan 1;47(1):82-88. doi: 10.1093/ageing/afx146.
- Peng X, Su Y, Hu Z, Sun X, Li X, Dolansky MA, Qu M, Hu X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(35):e12069. doi: 10.1097/MD.0000000000012069.
- Tam CF, Cheung KS, Lam S, Wong A, Yung A, Sze M, Lam YM, Chan C, Tsang TC, Tsui M, Tse HF, Siu CW. Impact of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Outbreak on ST-Segment-Elevation Myocardial Infarction Care in Hong Kong, China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2020 Apr;13(4):e006631. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.120.006631. Epub 2020 Mar 17. No abstract available.
- Tersalvi G, Winterton D, Cioffi GM, Ghidini S, Roberto M, Biasco L, Pedrazzini G, Dauw J, Ameri P, Vicenzi M. Telemedicine in Heart Failure During COVID-19: A Step Into the Future. Front Cardiovasc Med. 2020 Dec 9;7:612818. doi: 10.3389/fcvm.2020.612818. eCollection 2020.
- Kikuchi A, Taniguchi T, Nakamoto K, Sera F, Ohtani T, Yamada T, Sakata Y. Feasibility of home-based cardiac rehabilitation using an integrated telerehabilitation platform in elderly patients with heart failure: A pilot study. J Cardiol. 2021 Jul;78(1):66-71. doi: 10.1016/j.jjcc.2021.01.010. Epub 2021 Feb 10.
- Piotrowicz E, Pencina MJ, Opolski G, Zareba W, Banach M, Kowalik I, Orzechowski P, Szalewska D, Pluta S, Glowczynska R, Irzmanski R, Oreziak A, Kalarus Z, Lewicka E, Cacko A, Mierzynska A, Piotrowicz R. Effects of a 9-Week Hybrid Comprehensive Telerehabilitation Program on Long-term Outcomes in Patients With Heart Failure: The Telerehabilitation in Heart Failure Patients (TELEREH-HF) Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2020 Mar 1;5(3):300-308. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5006.
- Osorio MAM. Del Modelo Biomédico al Modelo Biopsicosocial: El desafío pendiente para la fisioterapia en el dolor músculoesquelético crónico. Revista Facultad de Ciencias de la Salud UDES. 2016;3(2):97-101.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .