원격 재활을 통한 신체 운동 및 전화 후속 조치
2023년 11월 19일 업데이트: Clínica de Occidente S.A
심부전 환자에서 심장 원격 재활을 매개로 한 신체 운동 및 전화 추적
심혈관 질환은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인이며 매년 모든 사망의 약 31%(1,790만 명)를 차지합니다. COVID-19 대유행으로 인해 확산이 최고조에 달했을 때 대부분의 심장 재활 프로그램이 완전히 중단되어 사람들이 집을 떠나지 않고 신진 대사 상태가 향상되고 좌식 생활 방식으로 인해 더 많은 합병증이 발생했습니다. 신체 운동은 심부전증 환자의 재활에 필수적인 구성 요소이며, 사망률, 재입원 횟수 및 우울증 수준을 줄이는 것 외에도 삶의 질, 기능적 능력의 개선을 입증합니다. 보건소로의 이동이 어려운 환자의 필요에 맞는 중재를 시행할 필요가 있지만, 일부 저자는 원격 지향 운동이 센터에서의 전통적인 재활과 유사한 결과를 나타낼 수 있다고 보고하거나, 따라서 심장 원격 재활 프로그램을 촉진합니다. 전화 교육 후속 조치와 함께 다른 심장 재활 및 원격 재활 프로그램에 비해 더 큰 개선을 가져올 수 있습니다.
목적: 기능적 능력, 우울증 및 건강 관련 삶의 질에 대한 심부전 환자의 심장 원격 재활에 의해 중재된 신체 운동 프로그램 및 전화 교육 후속 조치의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 사이 6개월 동안 콜롬비아 산티아고 데 칼리에서 심장 재활 프로그램에 참여하는 심부전 진단을 받은 환자를 대상으로 무작위 통제 임상 시험 유형 연구가 수행될 예정입니다. 세 그룹의 심장과 상담 후 연구: 신체 운동 프로그램 및 전화 후속 조치가 있는 기존 교육 구성 요소(개입), 신체 운동 프로그램 및 심장 원격 재활에 의해 매개되는 기존 교육 구성 요소로, 사회 인구학적 변수 및 임상 전후 측정을 측정합니다. (생리학적, 준임상적, 인체측정학적) 기능적 능력, 삶의 질 및 우울증 상태.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan Ávila, PT
- 전화번호: 3013369979
- 이메일: rhcardiopulmonar09@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jhonatan Betancourt Peña, PT
- 전화번호: 3177602534
- 이메일: johnnatanbp@hotmail.com
연구 장소
-
-
Valle
-
Cali, Valle, 콜롬비아, 32
- 모병
- Programa de Rehabilitacion
-
연락하다:
- Juan Avila, PT
- 전화번호: 3013369979
- 이메일: rhcardiopulmonar099@gmail.com
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연락하다:
- Jhonatan Betancourt, PT
- 전화번호: 3177602534
- 이메일: johnnatanbp@hotmail.com
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수석 연구원:
- Jhonatan Betancourt, PT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 심장 전문의에게 심부전 진단을 받은 환자.
- 운동에 적응증을 제시하는 환자.
- 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰과 같은 디지털 장비를 가지고 있고 기술에 의해 조정된 운동 세션을 수행하기 위해 가상 플랫폼에 액세스할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 수락하고 서명하는 참가자.
제외 기준:
- 호흡 동반 질환이 있거나 능동 및 저항 운동을 수행하는 데 약간의 제한이 있는 환자(최근 골절, 최근 혈역학 변화, 심혈관 질환 진단 후 관상 동맥 질환 사건, 감염성 질환 및 신경근 제한).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 재활, 교육 및 전화 모니터링.
기능적 능력, 우울증 및 건강 관련 삶의 질에 대한 심부전 환자의 심장 원격 재활에 의해 조정된 전화 후속 조치와 함께 신체 운동 프로그램 및 교육 요소의 효과가 결정될 것입니다. 각 참가자에게는 심박수를 기록할 수 있는 Polar FT4 브랜드 주파수 모니터, 혈압을 모니터링할 수 있는 OMRON 브랜드 디지털 혈압 모니터, 운동 중 노력을 인지하기 위해 기존의 Borg 스케일이 사용됩니다. |
프로그램은 가상 기술을 활용하여 집에서 실시하는 신체 운동(12주 동안 주 3회 60분, 워밍업, 하지 및 상지 근력 강화, 지속적인 유산소 운동 및 쿨다운)으로 구성됩니다. ) "Google Meet" 플랫폼을 통해 심장 및 폐 재활 전문 물리 치료사가 감독
질병에 대한 지식, 약물 사용, 경고 신호, 불안 관리, 이완 기술, 집에서의 운동, 성관계 및 적절한 영양 섭취
중재 없이 집에서 운동하도록 권장되는 활동과 관련하여 심박수 및 노력 인식에 대한 정보를 얻기 위한 후속 방법으로 주 3회 전화 통화가 이루어집니다.
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실험적: 전통적인 재활 및 교육
기능적 능력, 우울증 및 건강 관련 삶의 질에 대한 심부전 환자의 신체 운동 프로그램 및 기존 교육 요소의 효과가 결정될 것입니다.
이 프로그램의 개발은 심장 및 폐 재활을 전문으로 하는 물리 치료사의 안내에 따라 직접 수행됩니다.
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이 프로그램은 클리닉의 심장재활 프로그램에서 직접 참여하게 되며 심장 및 폐재활 전문 물리치료사의 감독 하에 12주 동안 주 3회 60분 동안 워밍업으로 구성된 신체 운동으로 구성됩니다.
, 하체 및 상지의 근육 강화, 지속적인 유산소 운동 및 평정으로의 복귀.
질병에 대한 지식, 약물 사용, 경고 신호, 불안 관리, 이완 기술, 집에서의 운동, 성관계 및 적절한 영양 섭취
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실험적: 원격 재활 및 교육
기능적 능력, 우울증 및 건강 관련 삶의 질에 대한 심부전 환자의 심장 원격 재활에 의해 조정되는 신체 운동 프로그램 및 기존 교육 요소의 효과를 확인하기 위해 각 참가자에게는 심박수를 기록할 수 있는 Polar FT4 브랜드 주파수 모니터, 혈압을 모니터링할 수 있는 OMRON 브랜드 디지털 혈압 모니터, 운동 중 노력을 인지하기 위해 기존의 Borg 스케일이 사용됩니다. |
프로그램은 가상 기술을 활용하여 집에서 실시하는 신체 운동(12주 동안 주 3회 60분, 워밍업, 하지 및 상지 근력 강화, 지속적인 유산소 운동 및 쿨다운)으로 구성됩니다. ) "Google Meet" 플랫폼을 통해 심장 및 폐 재활 전문 물리 치료사가 감독
질병에 대한 지식, 약물 사용, 경고 신호, 불안 관리, 이완 기술, 집에서의 운동, 성관계 및 적절한 영양 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 준수
기간: 개입 6개월 후 측정
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신체활동을 자기결정의 원칙으로 실천하여 이를 건강한 생활습관이나 습관으로 전환하고 유산소 능력을 교육과 전화 추적을 포함한 심장재활의 85% 회기(21회기)를 이수함으로써 측정한다.
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개입 6개월 후 측정
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건강과 관련된 삶의 질
기간: 개입 6개월 후 측정
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생명의 속성, 예를 들어 물리적, 정치적, 도덕적, 사회적 환경, 건강 및 질병의 수정 및 개선에 대한 관심을 반영하는 일반적인 개념입니다. SGRQ(Saint George's Questionnaire)와 함께 적용되며, 이 척도는 0~100점이며, 높은 점수는 환자가 몸이 좋지 않음을 나타내고 낮은 점수는 환자가 더 나은 상태이며 개입 후 4점 감소는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. |
개입 6개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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