Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení a telefonické sledování zprostředkované telerehabilitací

24. října 2024 aktualizováno: Clínica de Occidente S.A

Fyzické cvičení a telefonické sledování zprostředkované srdeční telerehabilitací u pacientů se srdečním selháním

Kardiovaskulární onemocnění jsou celosvětově hlavní příčinou úmrtí a invalidity a představují přibližně 31 % (17,9 milionu) všech úmrtí každý rok. Pandemie COVID-19 vedla k úplnému pozastavení většiny programů srdeční rehabilitace na nejvyšších vrcholech šíření, což přinutilo lidi neopouštět domov, zlepšilo metabolické podmínky a způsobilo další komplikace v důsledku sedavého způsobu života. Tělesné cvičení je nezbytnou součástí rehabilitace pacientů s onemocněním srdečního selhání, prokazuje zlepšení kvality života, funkční kapacity, kromě snížení úmrtnosti, počtu rehospitalizací a úrovně deprese. Je nutné provádět intervence přizpůsobené potřebám pacientů, kteří mají potíže s cestováním do zdravotních středisek, nicméně někteří autoři uvádějí, že cvičení zaměřené na dálku by mohlo přinést výsledky podobné těm, které má tradiční rehabilitace v centru, nebo proto propagují program srdeční telerehabilitace spolu s telefonickým edukačním sledováním by mohly způsobit větší zlepšení ve srovnání s jinými programy srdeční rehabilitace a telerehabilitace.

Cíl: Zjistit vliv programu tělesného cvičení a telefonického edukačního sledování zprostředkovaného srdeční telerehabilitací u pacientů se srdečním selháním na funkční kapacitu, depresi a kvalitu života související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie typu randomizované kontrolované klinické studie bude provedena v období 6 měsíců mezi rokem 2022 u pacientů s diagnózou srdečního selhání, kteří vstoupí do programu srdeční rehabilitace ve městě Santiago de Cali v Kolumbii, navazujícího na výzkum po konzultaci s kardiologem ve třech skupinách: pohybový program a konvenční edukační složka s telefonickým sledováním (Intervence), pohybový program a konvenční edukační složka zprostředkovaná srdeční telerehabilitací, k nimž měření sociodemografických proměnných a klinická měření před-po (fyziologická, paraklinická, antropometrická) funkční kapacita, kvalita života a stav deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbie, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, u kterých byl kardiologickým specialistou dříve diagnostikováno srdeční selhání.
  • Pacienti, kteří mají indikaci ke cvičení.
  • Pacienti, kteří mají digitální zařízení, jako je počítač, tablet nebo mobilní telefon s přístupem k virtuálním platformám pro provádění cvičení zprostředkovaných technologií.
  • Účastníci, kteří přijmou a podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s respirační komorbiditou nebo s určitým omezením při provádění aktivních a odporových pohybů (nedávné zlomeniny, nedávné hemodynamické změny, koronární onemocnění po diagnóze kardiovaskulárního onemocnění, infekční onemocnění a nervosvalové omezení).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace, vzdělávání a telefonický monitoring.

Budou zjišťovány vlivy pohybového programu a edukační složky s telefonickým sledováním zprostředkované srdeční telerehabilitací u pacientů se srdečním selháním na funkční kapacitu, depresi a kvalitu života související se zdravím.

Každý účastník obdrží polární frekvenční monitor značky FT4 pro zaznamenávání HR, digitální monitor krevního tlaku značky OMRON pro sledování krevního tlaku a konvenční Borgova stupnice pro vnímání námahy během cvičení.
Jiný: telerehabilitace
Program bude podporován virtuální technologií a sestává z fyzického cvičení doma (60 minut, 3x týdně po dobu 12 týdnů, strukturované zahřátím, posílením svalů dolních a horních končetin, nepřetržitým aerobním tréninkem a ochlazením ) pod dohledem fyzioterapeuta specializujícího se na srdeční a plicní rehabilitaci prostřednictvím platformy „Google Meet“
Behaviorální: Vzdělání
1x týdně 30 minut pro každého pacienta individuálně i ve skupině s tématy: znalost nemoci, užívání léků, varovné signály, zvládání úzkosti, relaxační techniky, cvičení doma, sexuální vztahy a adekvátní výživa
Behaviorální: následovat
Telefonické hovory budou prováděny 3x týdně jako následná metoda pro získání informací od každé osoby o její srdeční frekvenci a vnímání námahy ve vztahu k vykonávaným činnostem, kdy je ve dnech bez zásahu povzbuzován ke cvičení doma.
Experimentální: konvenční rehabilitace a vzdělávání
Budou zjišťovány účinky programu tělesného cvičení a konvenční edukační složky u pacientů se srdečním selháním na funkční kapacitu, depresi a kvalitu života související se zdravím. Vývoj tohoto programu bude probíhat osobně pod vedením fyzioterapeuta se specializací na srdeční a plicní rehabilitaci.
Jiný: konvenční rehabilitace
Program bude osobně navštěvován v kardiorehabilitačním programu kliniky a sestává z fyzického cvičení pod vedením fyzioterapeuta se specializací na srdeční a plicní rehabilitaci v délce 60 minut, 3x týdně po dobu 12 týdnů, strukturované rozcvičkou. , posílení svalů dolních a horních končetin, průběžný aerobní trénink a návrat do klidu.
Behaviorální: Vzdělání
1x týdně 30 minut pro každého pacienta individuálně i ve skupině s tématy: znalost nemoci, užívání léků, varovné signály, zvládání úzkosti, relaxační techniky, cvičení doma, sexuální vztahy a adekvátní výživa
Experimentální: Telerehabilitace a vzdělávání

Zjistit účinky programu tělesného cvičení a konvenční edukační složky zprostředkované srdeční telerehabilitací u pacientů se srdečním selháním na funkční kapacitu, depresi a kvalitu života související se zdravím.

Každý účastník obdrží polární frekvenční monitor značky FT4 pro zaznamenávání HR, digitální monitor krevního tlaku značky OMRON pro sledování krevního tlaku a konvenční Borgova stupnice pro vnímání námahy během cvičení.
Jiný: telerehabilitace
Program bude podporován virtuální technologií a sestává z fyzického cvičení doma (60 minut, 3x týdně po dobu 12 týdnů, strukturované zahřátím, posílením svalů dolních a horních končetin, nepřetržitým aerobním tréninkem a ochlazením ) pod dohledem fyzioterapeuta specializujícího se na srdeční a plicní rehabilitaci prostřednictvím platformy „Google Meet“
Behaviorální: Vzdělání
1x týdně 30 minut pro každého pacienta individuálně i ve skupině s tématy: znalost nemoci, užívání léků, varovné signály, zvládání úzkosti, relaxační techniky, cvičení doma, sexuální vztahy a adekvátní výživa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení
Časové okno: měřeno 6 měsíců po intervenci
Cvičení pohybové aktivity jako principu sebeurčení a její převedení do zdravého životního stylu nebo návyku a aerobní kapacity bude měřeno absolvováním 85 % sezení (21 sezení) kardiorehabilitace, včetně edukace a telefonického sledování.
měřeno 6 měsíců po intervenci
kvalita života související se zdravím
Časové okno: měřeno 6 měsíců po intervenci

Obecný koncept, který odráží zájem o modifikaci a zlepšení vlastností života, například fyzického, politického, morálního, sociálního prostředí, stejně jako zdraví a nemoci.

Aplikuje se s dotazníkem Saint George's Questionnaire (SGRQ), tato škála se pohybuje od 0 do 100 bodů, vysoké skóre ukazuje, že se pacient necítí dobře, a nízké skóre znamená, že pacient je lepší a pokles o 4 body po intervenci je považován za klinicky významný.
měřeno 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clínica de Occidente S.A

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na telerehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit