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Körperliche Betätigung und telefonische Nachsorge vermittelt durch Telerehabilitation

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Clínica de Occidente S.A

Körperliche Betätigung und telefonische Nachsorge vermittelt durch kardiale Telerehabilitation bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind weltweit die Hauptursache für Tod und Behinderung und machen jedes Jahr etwa 31 % (17,9 Millionen) aller Todesfälle aus. Die COVID-19-Pandemie hat zur vollständigen Aussetzung der meisten Herzrehabilitationsprogramme auf den höchsten Gipfeln der Ausbreitung geführt, was die Menschen dazu zwingt, das Haus nicht zu verlassen, die Stoffwechselbedingungen verbessert und weitere Komplikationen aufgrund einer sitzenden Lebensweise verursacht. Körperliche Bewegung ist eine wesentliche Komponente in der Rehabilitation von Patienten mit Herzinsuffizienz, die eine Verbesserung der Lebensqualität und der funktionellen Kapazität sowie eine Verringerung der Sterblichkeitsrate, der Anzahl der erneuten Krankenhauseinweisungen und des Depressionsgrades beweist. Es ist notwendig, Interventionen durchzuführen, die an die Bedürfnisse von Patienten angepasst sind, die Schwierigkeiten haben, in Gesundheitszentren zu reisen. Einige Autoren berichten jedoch, dass ferngesteuerte Übungen ähnliche Ergebnisse wie die traditionelle Rehabilitation in einem Zentrum erzielen könnten, oder daher ein kardiales Telerehabilitationsprogramm fördern zusammen mit der telefonischen Aufklärungsnachsorge größere Verbesserungen im Vergleich zu anderen Herzrehabilitations- und Telerehabilitationsprogrammen bewirken könnten.

Ziel: Bestimmung der Auswirkungen eines körperlichen Trainingsprogramms und einer telefonischen schulischen Nachsorge vermittelt durch kardiale Telerehabilitation bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf die Funktionsfähigkeit, Depression und gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einem Zeitraum von 6 Monaten zwischen dem Jahr 2022 wird eine randomisierte kontrollierte klinische Studie bei Patienten mit der Diagnose Herzinsuffizienz durchgeführt, die an einem kardiologischen Rehabilitationsprogramm in der Stadt Santiago de Cali, Kolumbien, teilnehmen, das mit dem verbunden ist Forschung nach der Konsultation mit der Kardiologie in drei Gruppen: Bewegungsprogramm und konventionelle pädagogische Komponente mit telefonischer Nachsorge (Intervention), Bewegungsprogramm und konventionelle pädagogische Komponente vermittelt durch kardiale Telerehabilitation, dazu Messungen soziodemografischer Variablen und klinische Vorher-Nachher-Messungen (physiologische, paraklinische, anthropometrische) Funktionsfähigkeit, Lebensqualität und Depressionszustand.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

156

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Valle
      • Cali, Valle, Kolumbien, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zuvor von einem Kardiologen eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde.
  • Patienten, die eine Indikation für Bewegung haben.
  • Patienten, die über digitale Geräte wie einen Computer, ein Tablet oder ein Mobiltelefon mit Zugang zu virtuellen Plattformen verfügen, um technisch vermittelte Übungssitzungen durchzuführen.
  • Teilnehmer, die die Einverständniserklärung akzeptieren und unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit respiratorischer Komorbidität oder mit Einschränkungen bei der Ausführung aktiver und widerständiger Bewegungen (kürzlich aufgetretene Frakturen, kürzlich aufgetretene hämodynamische Veränderungen, koronare Erkrankungen nach der Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, Infektionskrankheiten und neuromuskuläre Einschränkungen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation, Bildung und Telefonüberwachung.

Ermittelt werden die Effekte eines durch kardiale Telerehabilitation vermittelten körperlichen Bewegungsprogramms und edukativen Anteils mit telefonischer Nachsorge bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf die Leistungsfähigkeit, Depression und gesundheitsbezogene Lebensqualität.

Jeder Teilnehmer erhält ein Frequenzmessgerät der Marke Polar FT4 zur Aufzeichnung seiner Herzfrequenz, ein digitales Blutdruckmessgerät der Marke OMRON zur Überwachung des Blutdrucks und die herkömmliche Borg-Skala wird zur Wahrnehmung der Anstrengung während des Trainings verwendet.
Sonstiges: Telerehabilitation
Das Programm wird durch virtuelle Technologie unterstützt und besteht aus körperlicher Bewegung zu Hause (für 60 Minuten, 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen, strukturiert durch Aufwärmen, Muskelkräftigung der unteren und oberen Gliedmaßen, kontinuierliches Aerobic-Training und Abkühlen ) unter der Aufsicht eines auf Herz- und Lungenrehabilitation spezialisierten Physiotherapeuten über die Plattform „Google Meet“.
Verhalten: Ausbildung
1 mal pro Woche 30 Minuten für jeden Patienten einzeln und in der Gruppe mit Themen: Krankheitswissen, Medikamenteneinnahme, Warnzeichen, Angstbewältigung, Entspannungstechniken, Übungen zu Hause, sexuelle Beziehungen und angemessene Ernährung
Verhalten: nachverfolgen
Telefonanrufe werden dreimal pro Woche als Folgemethode durchgeführt, um Informationen von jeder Person über ihre Herzfrequenz und Wahrnehmung der Anstrengung in Bezug auf die durchgeführten Aktivitäten zu erhalten, bei denen sie ermutigt werden, an Tagen ohne Intervention zu Hause zu trainieren.
Experimental: konventionelle Rehabilitation und Bildung
Ermittelt werden die Effekte eines Bewegungsprogramms und einer konventionellen Schulungskomponente bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf die Leistungsfähigkeit, Depression und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Entwicklung dieses Programms erfolgt persönlich unter Anleitung eines auf Herz- und Lungenrehabilitation spezialisierten Physiotherapeuten.
Sonstiges: konventionelle Rehabilitation
Das Programm wird im Rahmen des Herzrehabilitationsprogramms der Klinik persönlich besucht und besteht aus körperlicher Betätigung unter Aufsicht eines auf Herz- und Lungenrehabilitation spezialisierten Physiotherapeuten für 60 Minuten, dreimal pro Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen, strukturiert durch Aufwärmen. , Muskelkräftigung der unteren und oberen Gliedmaßen, kontinuierliches aerobes Training und Rückkehr zur Ruhe.
Verhalten: Ausbildung
1 mal pro Woche 30 Minuten für jeden Patienten einzeln und in der Gruppe mit Themen: Krankheitswissen, Medikamenteneinnahme, Warnzeichen, Angstbewältigung, Entspannungstechniken, Übungen zu Hause, sexuelle Beziehungen und angemessene Ernährung
Experimental: Telerehabilitation und Bildung

Es sollten die Auswirkungen eines körperlichen Bewegungsprogramms und einer konventionellen edukativen Komponente vermittelt durch kardiale Telerehabilitation bei Patienten mit Herzinsuffizienz auf die Funktionsfähigkeit, Depression und gesundheitsbezogene Lebensqualität bestimmt werden

Jeder Teilnehmer erhält ein Frequenzmessgerät der Marke Polar FT4 zur Aufzeichnung seiner Herzfrequenz, ein digitales Blutdruckmessgerät der Marke OMRON zur Überwachung des Blutdrucks und die herkömmliche Borg-Skala wird zur Wahrnehmung der Anstrengung während des Trainings verwendet.
Sonstiges: Telerehabilitation
Das Programm wird durch virtuelle Technologie unterstützt und besteht aus körperlicher Bewegung zu Hause (für 60 Minuten, 3 Mal pro Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen, strukturiert durch Aufwärmen, Muskelkräftigung der unteren und oberen Gliedmaßen, kontinuierliches Aerobic-Training und Abkühlen ) unter der Aufsicht eines auf Herz- und Lungenrehabilitation spezialisierten Physiotherapeuten über die Plattform „Google Meet“.
Verhalten: Ausbildung
1 mal pro Woche 30 Minuten für jeden Patienten einzeln und in der Gruppe mit Themen: Krankheitswissen, Medikamenteneinnahme, Warnzeichen, Angstbewältigung, Entspannungstechniken, Übungen zu Hause, sexuelle Beziehungen und angemessene Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Übung
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff gemessen
Das Ausüben körperlicher Aktivität als Prinzip der Selbstbestimmung und deren Umwandlung in einen gesunden Lebensstil oder eine gesunde Gewohnheit und die aerobe Kapazität werden gemessen, indem 85 % der Sitzungen (21 Sitzungen) der Herzrehabilitation abgeschlossen werden, einschließlich Aufklärung und telefonischer Nachsorge.
6 Monate nach dem Eingriff gemessen
gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff gemessen

Ein allgemeines Konzept, das die Sorge um die Veränderung und Verbesserung der Eigenschaften des Lebens widerspiegelt, zum Beispiel das physische, politische, moralische, soziale Umfeld sowie Gesundheit und Krankheit.

Es wird mit dem Saint George's Questionnaire (SGRQ) angewendet, diese Skala reicht von 0 bis 100 Punkten, hohe Werte zeigen an, dass es dem Patienten nicht gut geht, und niedrige Werte zeigen, dass es dem Patienten besser geht, und eine Abnahme von 4 Punkten nach einem Eingriff wird als klinisch signifikant angesehen.
6 Monate nach dem Eingriff gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clínica de Occidente S.A

Ermittler

  • Hauptermittler: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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