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Ejercicio Físico y Seguimiento Telefónico Mediado por Telerehabilitación

24 de octubre de 2024 actualizado por: Clínica de Occidente S.A

Ejercicio Físico y Seguimiento Telefónico Mediado por Telerehabilitación Cardíaca en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca

Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte y discapacidad a nivel mundial y representan aproximadamente el 31 % (17,9 millones) de todas las muertes cada año. La pandemia de COVID-19 ha llevado a la suspensión total de la mayoría de los programas de rehabilitación cardiaca en los picos más altos de propagación, obligando a las personas a no salir de casa, mejorando las condiciones metabólicas y generando mayores complicaciones por el sedentarismo. El ejercicio físico es un componente esencial en la rehabilitación de pacientes con enfermedad de insuficiencia cardíaca, evidenciando mejoras en la calidad de vida, capacidad funcional, además de reducir la tasa de mortalidad, el número de reingresos y los niveles de depresión. Es necesario realizar intervenciones adaptadas a las necesidades de los pacientes que tienen dificultades para trasladarse a los centros de salud, sin embargo, algunos autores refieren que el ejercicio orientado a distancia podría presentar resultados similares a los de la rehabilitación tradicional en un centro o por lo tanto promover un programa de telerehabilitación cardíaca. junto con el seguimiento educativo telefónico podría generar mayores mejoras en comparación con otros programas de rehabilitación cardíaca y telerrehabilitación.

Objetivo: Determinar los efectos de un programa de ejercicio físico y seguimiento educativo telefónico mediado por telerehabilitación cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca sobre la capacidad funcional, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se realizará un estudio tipo ensayo clínico controlado aleatorizado, en un periodo de 6 meses entre el año 2022, en pacientes con diagnóstico de insuficiencia cardiaca que ingresen a un programa de rehabilitación cardiaca en la ciudad de Santiago de Cali, Colombia, vinculando al investigación posterior a la consulta con cardiología en tres grupos: programa de ejercicio físico y componente educativo convencional con seguimiento telefónico (Intervención), programa de ejercicio físico y componente educativo convencional mediado por telerehabilitación cardiaca, a los que se suman mediciones de variables sociodemográficas y clínicas antes-después capacidad funcional (fisiológica, paraclínica, antropométrica), calidad de vida y estado depresivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

156

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes previamente diagnosticados por un Especialista en Cardiología con insuficiencia cardíaca.
  • Pacientes que presenten indicación de ejercicio.
  • Pacientes que cuenten con equipos digitales como computadora, tableta o celular con acceso a plataformas virtuales para realizar sesiones de ejercicio mediadas por tecnología.
  • Participantes que aceptan y firman el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con comorbilidad respiratoria o que presenten alguna limitación para realizar movimientos activos y resistidos (fracturas recientes, alteraciones hemodinámicas recientes, evento de enfermedad coronaria tras el diagnóstico de enfermedad cardiovascular, enfermedades infecciosas y limitación neuromuscular).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Telerehabilitación, Educación y Monitoreo Telefónico.

Se determinarán los efectos de un programa de ejercicio físico y componente educativo con seguimiento telefónico mediado por telerehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca sobre la capacidad funcional, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud.

A cada participante se le entregará un monitor de frecuencia marca polar FT4 para registrar su FC, un tensiómetro digital marca OMRON para monitorear la presión arterial y se utilizará la escala Borg convencional para la percepción del esfuerzo durante el ejercicio.

El programa estará asistido por tecnología virtual y consiste en ejercicio físico en casa (durante 60 minutos, 3 veces por semana por un período de 12 semanas, estructurado en calentamiento, fortalecimiento muscular de miembros inferiores y superiores, entrenamiento aeróbico continuo y enfriamiento ) supervisado por un fisioterapeuta especialista en rehabilitación cardíaca y pulmonar a través de la plataforma "Google Meet"
1 vez a la semana 30 minutos para cada paciente individualmente y en grupo con temas: conocimiento de la enfermedad, uso de medicamentos, signos de alarma, manejo de la ansiedad, técnicas de relajación, ejercicios en casa, relaciones sexuales y alimentación adecuada
Se realizarán llamadas telefónicas 3 veces por semana como método de seguimiento para obtener información de cada persona sobre su frecuencia cardiaca y percepción de esfuerzo en relación a las actividades realizadas donde se les anima a hacer ejercicio en casa los días sin intervención.
Experimental: rehabilitación convencional y Educación
Se determinarán los efectos de un programa de ejercicio físico y un componente educativo convencional en pacientes con insuficiencia cardiaca sobre la capacidad funcional, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud. El desarrollo de este programa se realizará de forma presencial guiada por un fisioterapeuta especialista en rehabilitación cardiaca y pulmonar.
El programa se atenderá de forma presencial en el programa de rehabilitación cardiaca de la clínica y consiste en ejercicio físico supervisado por un fisioterapeuta especialista en rehabilitación cardiaca y pulmonar, durante 60 minutos, 3 veces por semana durante un periodo de 12 semanas, estructurado en calentamiento. , fortalecimiento muscular de miembros inferiores y superiores, entrenamiento aeróbico continuo y vuelta a la calma.
1 vez a la semana 30 minutos para cada paciente individualmente y en grupo con temas: conocimiento de la enfermedad, uso de medicamentos, signos de alarma, manejo de la ansiedad, técnicas de relajación, ejercicios en casa, relaciones sexuales y alimentación adecuada
Experimental: Telerehabilitación y Educación

Determinar los efectos de un programa de ejercicio físico y un componente educativo convencional mediado por telerehabilitación cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca sobre la capacidad funcional, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud

A cada participante se le entregará un monitor de frecuencia marca polar FT4 para registrar su FC, un tensiómetro digital marca OMRON para monitorear la presión arterial y se utilizará la escala Borg convencional para la percepción del esfuerzo durante el ejercicio.

El programa estará asistido por tecnología virtual y consiste en ejercicio físico en casa (durante 60 minutos, 3 veces por semana por un período de 12 semanas, estructurado en calentamiento, fortalecimiento muscular de miembros inferiores y superiores, entrenamiento aeróbico continuo y enfriamiento ) supervisado por un fisioterapeuta especialista en rehabilitación cardíaca y pulmonar a través de la plataforma "Google Meet"
1 vez a la semana 30 minutos para cada paciente individualmente y en grupo con temas: conocimiento de la enfermedad, uso de medicamentos, signos de alarma, manejo de la ansiedad, técnicas de relajación, ejercicios en casa, relaciones sexuales y alimentación adecuada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: medido 6 meses después de la intervención
Practicar actividad física como principio de autodeterminación y convertirla en un estilo de vida o hábito saludable y se medirá la capacidad aeróbica completando el 85% de las sesiones (21 sesiones) de rehabilitación cardiaca, incluyendo educación y seguimiento telefónico.
medido 6 meses después de la intervención
calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: medido 6 meses después de la intervención

Concepto genérico que refleja la preocupación por la modificación y mejora de los atributos de la vida, por ejemplo, el entorno físico, político, moral, social, así como la salud y la enfermedad.

Se aplica con el Cuestionario de Saint George (SGRQ), esta escala va de 0 a 100 puntos, puntuaciones altas indican que el paciente está mal y puntuaciones bajas el paciente está mejor y una disminución de 4 puntos después de una intervención se considera clínicamente significativa.

medido 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

20 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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