Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og telefonopfølgning Medieret af Telerehabilitering

19. november 2023 opdateret af: Clínica de Occidente S.A

Fysisk træning og telefonopfølgning medieret af hjerte-telerehabilitering hos patienter med hjertesvigt

Hjerte-kar-sygdomme er den førende årsag til dødsfald og invaliditet globalt, og tegner sig for cirka 31 % (17,9 millioner) af alle dødsfald hvert år. COVID-19-pandemien har ført til total suspendering af de fleste hjerterehabiliteringsprogrammer på de højeste spidser af spredningen, hvilket tvinger folk til ikke at forlade hjemmet, forbedrer metaboliske tilstande og genererer yderligere komplikationer på grund af stillesiddende livsstil. Fysisk træning er en væsentlig komponent i rehabiliteringen af ​​patienter med hjerteinsufficiens, hvilket viser forbedringer i livskvalitet, funktionsevne, ud over at reducere dødeligheden, antallet af genindlæggelser og niveauet af depression. Det er nødvendigt at udføre interventioner tilpasset behovene hos patienter, der har svært ved at rejse til sundhedscentre, men nogle forfattere rapporterer, at fjernorienteret træning kan give resultater svarende til traditionelle genoptræning i et center eller derfor fremme et hjerte-telerehabiliteringsprogram sammen med telefonisk pædagogisk opfølgning kunne medføre større forbedringer sammenlignet med andre hjerterehabiliterings- og telerehabiliteringsprogrammer.

Formål: At bestemme effekten af ​​et fysisk træningsprogram og telefonisk pædagogisk opfølgning medieret af hjerte-telerehabilitering hos patienter med hjertesvigt på funktionsevne, depression og sundhedsrelateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøgstype studie vil blive udført i en periode på 6 måneder mellem år 2022 med patienter med en diagnose af hjertesvigt, som går ind i et hjerterehabiliteringsprogram i byen Santiago de Cali, Colombia, med forbindelse til forskning efter konsultationen med kardiologi i tre grupper: fysisk træningsprogram og konventionel pædagogisk komponent med telefonopfølgning (intervention), motionsprogram og konventionel pædagogisk komponent medieret af hjerte-telerehabilitering, hvortil målinger af sociodemografiske variabler og kliniske før-efter målinger (fysiologisk, paraklinisk, antropometrisk) funktionsevne, livskvalitet og depressionstilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Rekruttering
        • Programa de Rehabilitacion
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jhonatan Betancourt, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der tidligere er diagnosticeret af en kardiologisk specialist med hjertesvigt.
  • Patienter, der viser indikation til at træne.
  • Patienter, der har digitalt udstyr som computer, tablet eller mobiltelefon med adgang til virtuelle platforme til at udføre træningssessioner medieret af teknologi.
  • Deltagere, der accepterer og underskriver det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med respiratorisk komorbiditet eller som har en vis begrænsning i at udføre aktive og modstandsdygtige bevægelser (nylige frakturer, nylige hæmodynamiske ændringer, koronarsygdomsbegivenhed efter diagnosen hjerte-kar-sygdom, infektionssygdomme og neuromuskulær begrænsning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering, uddannelse og telefonovervågning.

Effekterne af et fysisk træningsprogram og pædagogisk komponent med telefonopfølgning medieret af hjerte-telerehabilitering hos patienter med hjertesvigt på funktionsevne, depression og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive fastlagt.

Hver deltager vil få udleveret en polær FT4-mærkefrekvensmonitor til at registrere deres HR, en OMRON-mærket digital blodtryksmåler til at overvåge blodtrykket, og den konventionelle Borg-skala vil blive brugt til opfattelse af anstrengelse under træning.
Andet: telerehabilitering
Programmet vil blive assisteret af virtuel teknologi og består af fysisk træning i hjemmet (i 60 minutter, 3 gange om ugen i en periode på 12 uger, struktureret med opvarmning, muskelstyrkelse af under- og øvre lemmer, kontinuerlig aerob træning og nedkøling ) superviseret af en fysioterapeut med speciale i hjerte- og lungerehabilitering gennem "Google Meet"-platformen
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
1 gang om ugen 30 minutter for hver patient individuelt og i gruppe med emner: viden om sygdommen, brug af medicin, advarselssignaler, angsthåndtering, afspændingsteknikker, øvelser i hjemmet, seksuelle relationer og tilstrækkelig ernæring
Adfærdsmæssigt: opfølgning
Der vil blive foretaget telefonopkald 3 gange om ugen som opfølgningsmetode for at indhente information fra hver person om deres puls og opfattelse af indsats i forhold til de udførte aktiviteter, hvor der opfordres til at træne hjemme på dage uden indgreb.
Eksperimentel: konventionel rehabilitering og uddannelse
Effekterne af et fysisk træningsprogram og en konventionel uddannelseskomponent hos patienter med hjertesvigt på funktionsevne, depression og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive fastlagt. Udviklingen af ​​dette program vil blive udført personligt vejledt af en fysioterapeut med speciale i hjerte- og lungerehabilitering.
Andet: konventionel genoptræning
Programmet vil blive fulgt personligt i klinikkens hjerterehabiliteringsprogram og består af fysisk træning superviseret af en fysioterapeut med speciale i hjerte- og lungerehabilitering, i 60 minutter, 3 gange om ugen i en periode på 12 uger, struktureret med opvarmning. , muskelstyrkelse af nedre og øvre lemmer, kontinuerlig aerob træning og tilbagevenden til ro.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
1 gang om ugen 30 minutter for hver patient individuelt og i gruppe med emner: viden om sygdommen, brug af medicin, advarselssignaler, angsthåndtering, afspændingsteknikker, øvelser i hjemmet, seksuelle relationer og tilstrækkelig ernæring
Eksperimentel: Telerehabilitering og uddannelse

At bestemme virkningerne af et fysisk træningsprogram og en konventionel pædagogisk komponent medieret af hjerte-telerehabilitering hos patienter med hjertesvigt på funktionsevne, depression og sundhedsrelateret livskvalitet

Hver deltager får udleveret en polar FT4-mærkefrekvensmonitor til at registrere deres HR, en OMRON-mærket digital blodtryksmåler til at overvåge blodtrykket, og den konventionelle Borg-skala vil blive brugt til opfattelse af anstrengelse under træning.
Andet: telerehabilitering
Programmet vil blive assisteret af virtuel teknologi og består af fysisk træning i hjemmet (i 60 minutter, 3 gange om ugen i en periode på 12 uger, struktureret med opvarmning, muskelstyrkelse af under- og øvre lemmer, kontinuerlig aerob træning og nedkøling ) superviseret af en fysioterapeut med speciale i hjerte- og lungerehabilitering gennem "Google Meet"-platformen
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
1 gang om ugen 30 minutter for hver patient individuelt og i gruppe med emner: viden om sygdommen, brug af medicin, advarselssignaler, angsthåndtering, afspændingsteknikker, øvelser i hjemmet, seksuelle relationer og tilstrækkelig ernæring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af motion
Tidsramme: målt 6 måneder efter indgrebet
At udøve fysisk aktivitet som et princip for selvbestemmelse og omsætte det til en sund livsstil eller vane og aerob kapacitet vil blive målt ved at gennemføre 85 % af sessionerne (21 sessioner) af hjerterehabilitering, inklusive undervisning og telefonopfølgning.
målt 6 måneder efter indgrebet
sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: målt 6 måneder efter indgrebet

Et generisk koncept, der afspejler bekymringen for ændring og forbedring af livets egenskaber, for eksempel det fysiske, politiske, moralske, sociale miljø samt sundhed og sygdom.

Det anvendes med Saint George's Questionnaire (SGRQ), denne skala går fra 0 til 100 point, høje scorer indikerer at patienten er utilpas og lav score er patienten bedre og et fald på 4 point efter en intervention anses for at være klinisk signifikant.
målt 6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clínica de Occidente S.A

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesvigt

Kliniske forsøg med telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner