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Esercizio Fisico e Seguito Telefonico Mediato dalla Teleriabilitazione

24 ottobre 2024 aggiornato da: Clínica de Occidente S.A

Esercizio Fisico e Follow-up Telefonico Mediato dalla Teleriabilitazione Cardiaca in Pazienti con Scompenso Cardiaco

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte e disabilità a livello globale, rappresentando circa il 31% (17,9 milioni) di tutti i decessi ogni anno. La pandemia di COVID-19 ha portato alla sospensione totale della maggior parte dei programmi di riabilitazione cardiaca ai picchi più alti della diffusione, costringendo le persone a non uscire di casa, migliorando le condizioni metaboliche e generando ulteriori complicanze dovute alla sedentarietà. L'esercizio fisico è una componente essenziale nella riabilitazione dei pazienti con scompenso cardiaco, evidenziando miglioramenti nella qualità della vita, nella capacità funzionale, oltre a ridurre il tasso di mortalità, il numero di riospedalizzazioni e i livelli di depressione. È necessario realizzare interventi adattati alle esigenze dei pazienti che hanno difficoltà a recarsi nei centri sanitari, tuttavia, alcuni autori riferiscono che l'esercizio orientato a distanza potrebbe presentare risultati simili a quelli della riabilitazione tradizionale in un centro o, pertanto, promuovendo un programma di teleriabilitazione cardiaca unitamente al follow-up educativo telefonico potrebbe determinare maggiori miglioramenti rispetto ad altri programmi di riabilitazione cardiaca e teleriabilitazione.

Obiettivo: determinare gli effetti di un programma di esercizio fisico e di un follow-up educativo telefonico mediato dalla teleriabilitazione cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca sulla capacità funzionale, sulla depressione e sulla qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio del tipo di sperimentazione clinica controllata randomizzata sarà condotto, in un periodo di 6 mesi tra l'anno 2022, in pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca che entrano in un programma di riabilitazione cardiaca nella città di Santiago de Cali, Colombia, collegandosi al ricerca dopo il consulto con la cardiologia in tre gruppi: programma di esercizio fisico e componente educativa convenzionale con follow-up telefonico (Intervento), programma di esercizio fisico e componente educativa convenzionale mediata da teleriabilitazione cardiaca, a cui misurazioni di variabili sociodemografiche e misurazioni cliniche prima-dopo capacità funzionale (fisiologica, paraclinica, antropometrica), qualità della vita e stato di depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti precedentemente diagnosticati da uno specialista in cardiologia con scompenso cardiaco.
  • Pazienti che presentano un'indicazione all'esercizio.
  • Pazienti che dispongono di apparecchiature digitali come computer, tablet o cellulare con accesso a piattaforme virtuali per svolgere sessioni di esercizi mediati dalla tecnologia.
  • Partecipanti che accettano e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbidità respiratoria o che presentano qualche limitazione ad eseguire movimenti attivi e resistiti (fratture recenti, alterazioni emodinamiche recenti, evento di malattia coronarica dopo la diagnosi di malattia cardiovascolare, malattie infettive e limitazione neuromuscolare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teleriabilitazione, Educazione e Sorveglianza Telefonica.

Saranno determinati gli effetti di un programma di esercizio fisico e di una componente educativa con follow-up telefonico mediato dalla teleriabilitazione cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca sulla capacità funzionale, sulla depressione e sulla qualità della vita correlata alla salute.

Ad ogni partecipante verrà fornito un monitor di frequenza del marchio Polar FT4 per registrare la propria frequenza cardiaca, un monitor della pressione arteriosa digitale del marchio OMRON per monitorare la pressione sanguigna e la scala Borg convenzionale verrà utilizzata per la percezione dello sforzo durante l'esercizio.
Altro: teleriabilitazione
Il programma sarà assistito da tecnologia virtuale e consiste in esercizio fisico a casa (per 60 minuti, 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane, strutturato da riscaldamento, potenziamento muscolare degli arti inferiori e superiori, allenamento aerobico continuo e defaticamento ) supervisionato da un fisioterapista specializzato in riabilitazione cardiaca e polmonare attraverso la piattaforma "Google Meet".
Comportamentale: Formazione scolastica
1 volta a settimana 30 minuti per ogni paziente individualmente e in gruppo con argomenti: conoscenza della malattia, uso dei farmaci, segnali di allarme, gestione dell'ansia, tecniche di rilassamento, esercizi a casa, rapporti sessuali e alimentazione adeguata
Comportamentale: seguito
Le telefonate verranno effettuate 3 volte a settimana come metodo di follow-up per ottenere informazioni da ciascuna persona sulla frequenza cardiaca e sulla percezione dello sforzo in relazione alle attività svolte in cui sono incoraggiate a fare esercizio a casa nei giorni senza intervento.
Sperimentale: riabilitazione convenzionale e istruzione
Saranno determinati gli effetti di un programma di esercizio fisico e di una componente educativa convenzionale nei pazienti con insufficienza cardiaca sulla capacità funzionale, sulla depressione e sulla qualità della vita correlata alla salute. Lo sviluppo di questo programma sarà svolto di persona sotto la guida di un fisioterapista specializzato in riabilitazione cardiaca e polmonare.
Altro: riabilitazione convenzionale
Il programma sarà frequentato di persona nel programma di riabilitazione cardiaca della clinica e consiste in esercizio fisico sotto la supervisione di un fisioterapista specializzato in riabilitazione cardiaca e polmonare, per 60 minuti, 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane, strutturato dal riscaldamento. , potenziamento muscolare degli arti inferiori e superiori, allenamento aerobico continuo e ritorno alla calma.
Comportamentale: Formazione scolastica
1 volta a settimana 30 minuti per ogni paziente individualmente e in gruppo con argomenti: conoscenza della malattia, uso dei farmaci, segnali di allarme, gestione dell'ansia, tecniche di rilassamento, esercizi a casa, rapporti sessuali e alimentazione adeguata
Sperimentale: Teleriabilitazione ed Educazione

Determinare gli effetti di un programma di esercizio fisico e di una componente educativa convenzionale mediata dalla teleriabilitazione cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca sulla capacità funzionale, sulla depressione e sulla qualità della vita correlata alla salute

Ad ogni partecipante verrà fornito un monitor di frequenza del marchio Polar FT4 per registrare la propria frequenza cardiaca, un monitor della pressione arteriosa digitale del marchio OMRON per monitorare la pressione sanguigna e la scala Borg convenzionale verrà utilizzata per la percezione dello sforzo durante l'esercizio.
Altro: teleriabilitazione
Il programma sarà assistito da tecnologia virtuale e consiste in esercizio fisico a casa (per 60 minuti, 3 volte a settimana per un periodo di 12 settimane, strutturato da riscaldamento, potenziamento muscolare degli arti inferiori e superiori, allenamento aerobico continuo e defaticamento ) supervisionato da un fisioterapista specializzato in riabilitazione cardiaca e polmonare attraverso la piattaforma "Google Meet".
Comportamentale: Formazione scolastica
1 volta a settimana 30 minuti per ogni paziente individualmente e in gruppo con argomenti: conoscenza della malattia, uso dei farmaci, segnali di allarme, gestione dell'ansia, tecniche di rilassamento, esercizi a casa, rapporti sessuali e alimentazione adeguata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza all'esercizio
Lasso di tempo: misurato 6 mesi dopo l'intervento
Praticare l'attività fisica come principio di autodeterminazione e convertirla in un sano stile di vita o abitudine e capacità aerobica sarà misurata completando l'85% delle sessioni (21 sessioni) di riabilitazione cardiaca, compresa l'istruzione e il follow-up telefonico.
misurato 6 mesi dopo l'intervento
qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: misurato 6 mesi dopo l'intervento

Un concetto generico che riflette la preoccupazione per la modifica e il miglioramento degli attributi della vita, ad esempio l'ambiente fisico, politico, morale, sociale, nonché la salute e la malattia.

Si applica con il Questionario di San Giorgio (SGRQ), questa scala va da 0 a 100 punti, punteggi alti indicano che il paziente sta male e punteggi bassi il paziente sta meglio e una diminuzione di 4 punti dopo un intervento è considerata clinicamente significativa.
misurato 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clínica de Occidente S.A

Investigatori

  • Investigatore principale: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca

Prove cliniche su teleriabilitazione

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