Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning och telefonuppföljning Förmedlad av Telerehabilitering

24 oktober 2024 uppdaterad av: Clínica de Occidente S.A

Fysisk träning och telefonuppföljning förmedlad av hjärt-telerehabilitering hos patienter med hjärtsvikt

Hjärt- och kärlsjukdomar är den vanligaste orsaken till dödsfall och funktionshinder globalt och står för cirka 31 % (17,9 miljoner) av alla dödsfall varje år. Covid-19-pandemin har lett till att de flesta hjärtrehabiliteringsprogram har stoppats totalt vid spridningens högsta toppar, vilket tvingar människor att inte lämna hemmet, förbättrar metabola tillstånd och genererar ytterligare komplikationer på grund av stillasittande livsstil. Fysisk träning är en viktig komponent i rehabiliteringen av patienter med hjärtsvikt, vilket visar på förbättringar i livskvalitet, funktionsförmåga, förutom att minska dödligheten, antalet återinläggningar och nivåer av depression. Det är nödvändigt att utföra insatser anpassade till behoven hos patienter som har svårt att resa till vårdcentraler, men vissa författare rapporterar att distansorienterad träning kan ge resultat liknande de för traditionell rehabilitering i ett center eller därför främja ett hjärt-telerehabiliteringsprogram tillsammans med telefonpedagogisk uppföljning skulle kunna leda till större förbättringar jämfört med andra hjärtrehabiliterings- och telerehabiliteringsprogram.

Mål: Att fastställa effekterna av ett fysiskt träningsprogram och telefonpedagogisk uppföljning förmedlad av hjärt-telerehabilitering hos patienter med hjärtsvikt på funktionsförmåga, depression och hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad klinisk prövningstypstudie kommer att utföras, under en period av 6 månader mellan år 2022, på patienter med diagnosen hjärtsvikt som går in i ett hjärtrehabiliteringsprogram i staden Santiago de Cali, Colombia, kopplat till forskning efter konsultationen med kardiologi i tre grupper: fysisk träningsprogram och konventionell pedagogisk komponent med telefonuppföljning (Intervention), motionsprogram och konventionell pedagogisk komponent medierad av hjärttelerehabilitering, till vilken mätningar av sociodemografiska variabler och kliniska före-efter mätningar (fysiologisk, paraklinisk, antropometrisk) funktionsförmåga, livskvalitet och depressionstillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Valle
      • Cali, Valle, Colombia, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som tidigare diagnostiserats av en kardiolog med hjärtsvikt.
  • Patienter som uppvisar en indikation att träna.
  • Patienter som har digital utrustning som dator, surfplatta eller mobiltelefon med tillgång till virtuella plattformar för att genomföra träningspass förmedlade av teknik.
  • Deltagare som accepterar och undertecknar det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med respiratorisk komorbiditet eller som uppvisar en viss begränsning för att utföra aktiva och motståndskraftiga rörelser (nyliga frakturer, nyligen genomförda hemodynamiska förändringar, kranskärlssjukdom efter diagnosen hjärt-kärlsjukdom, infektionssjukdomar och neuromuskulär begränsning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telerehabilitering, utbildning och telefonövervakning.

Effekterna av ett fysiskt träningsprogram och utbildningsdel med telefonuppföljning förmedlad av hjärttelerehabilitering hos patienter med hjärtsvikt på funktionsförmåga, depression och hälsorelaterad livskvalitet kommer att fastställas.

Varje deltagare kommer att få en frekvensmonitor av märket Polar FT4 för att registrera sin HR, en digital blodtrycksmätare av märket OMRON för att övervaka blodtrycket och den konventionella Borg-skalan kommer att användas för uppfattning om ansträngning under träning.
Övrig: telerehabilitering
Programmet kommer att assisteras av virtuell teknik och består av fysisk träning hemma (i 60 minuter, 3 gånger i veckan under en period av 12 veckor, strukturerad av uppvärmning, muskelförstärkning av nedre och övre extremiteter, kontinuerlig aerob träning och nedkylning ) övervakas av en sjukgymnast specialiserad på hjärt- och lungrehabilitering via "Google Meet"-plattformen
Beteende: Utbildning
1 gång i veckan 30 minuter för varje patient individuellt och i grupp med ämnen: kunskap om sjukdomen, användning av mediciner, varningstecken, ångesthantering, avslappningstekniker, övningar hemma, sexuella relationer och adekvat kost
Beteende: uppföljning
Telefonsamtal kommer att göras 3 gånger i veckan som en uppföljningsmetod för att få information från varje person om sin puls och ansträngningsuppfattning i förhållande till de aktiviteter som genomförs där man uppmanas att träna hemma under dagar utan ingrepp.
Experimentell: konventionell rehabilitering och utbildning
Effekterna av ett fysiskt träningsprogram och en konventionell utbildningskomponent hos patienter med hjärtsvikt på funktionsförmåga, depression och hälsorelaterad livskvalitet kommer att fastställas. Utvecklingen av detta program kommer att genomföras personligen under ledning av en sjukgymnast specialiserad på hjärt- och lungrehabilitering.
Övrig: konventionell rehabilitering
Programmet kommer att gå personligen i klinikens hjärtrehabiliteringsprogram och består av fysisk träning under handledning av en sjukgymnast specialiserad på hjärt- och lungrehabilitering, under 60 minuter, 3 gånger i veckan under en period av 12 veckor, strukturerad med uppvärmning. , muskelförstärkning av nedre och övre extremiteter, kontinuerlig aerob träning och återgång till lugnet.
Beteende: Utbildning
1 gång i veckan 30 minuter för varje patient individuellt och i grupp med ämnen: kunskap om sjukdomen, användning av mediciner, varningstecken, ångesthantering, avslappningstekniker, övningar hemma, sexuella relationer och adekvat kost
Experimentell: Telerehabilitering och utbildning

Att bestämma effekterna av ett fysiskt träningsprogram och en konventionell utbildningskomponent förmedlad av hjärt-telerehabilitering hos patienter med hjärtsvikt på funktionsförmåga, depression och hälsorelaterad livskvalitet

Varje deltagare kommer att få en frekvensmonitor av märket Polar FT4 för att registrera sin HR, en digital blodtrycksmätare av märket OMRON för att övervaka blodtrycket och den konventionella Borg-skalan kommer att användas för uppfattning om ansträngning under träning.
Övrig: telerehabilitering
Programmet kommer att assisteras av virtuell teknik och består av fysisk träning hemma (i 60 minuter, 3 gånger i veckan under en period av 12 veckor, strukturerad av uppvärmning, muskelförstärkning av nedre och övre extremiteter, kontinuerlig aerob träning och nedkylning ) övervakas av en sjukgymnast specialiserad på hjärt- och lungrehabilitering via "Google Meet"-plattformen
Beteende: Utbildning
1 gång i veckan 30 minuter för varje patient individuellt och i grupp med ämnen: kunskap om sjukdomen, användning av mediciner, varningstecken, ångesthantering, avslappningstekniker, övningar hemma, sexuella relationer och adekvat kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till träning
Tidsram: mätt 6 månader efter interventionen
Att utöva fysisk aktivitet som en princip för självbestämmande och omvandla den till en hälsosam livsstil eller vana och aerob kapacitet kommer att mätas genom att genomföra 85 % av sessionerna (21 sessioner) av hjärtrehabilitering, inklusive utbildning och telefonuppföljning.
mätt 6 månader efter interventionen
hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: mätt 6 månader efter interventionen

Ett generiskt koncept som återspeglar intresset för modifiering och förbättring av livets egenskaper, till exempel den fysiska, politiska, moraliska, sociala miljön, såväl som hälsa och sjukdom.

Den tillämpas med Saint George's Questionnaire (SGRQ), denna skala går från 0 till 100 poäng, höga poäng indikerar att patienten mår dåligt och låga poäng är patienten bättre och en minskning med 4 poäng efter en intervention anses vara kliniskt signifikant.
mätt 6 månader efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clínica de Occidente S.A

Utredare

  • Huvudutredare: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

20 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Första postat (Faktisk)

9 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera