Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения и последующее наблюдение по телефону с помощью телереабилитации

24 октября 2024 г. обновлено: Clínica de Occidente S.A

Физические упражнения и последующее телефонное наблюдение, опосредованные сердечной телереабилитацией у пациентов с сердечной недостаточностью

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти и инвалидности во всем мире, на них ежегодно приходится примерно 31% (17,9 млн) всех смертей. Пандемия COVID-19 привела к полной приостановке большинства программ кардиореабилитации на самых высоких пиках распространения, вынуждая людей не выходить из дома, ухудшая метаболические состояния и вызывая дополнительные осложнения из-за малоподвижного образа жизни. Физические упражнения являются важнейшим компонентом реабилитации пациентов с сердечной недостаточностью, что свидетельствует об улучшении качества жизни, функциональных возможностей, а также снижении уровня смертности, числа повторных госпитализаций и уровня депрессии. Необходимо проводить вмешательства, адаптированные к потребностям пациентов, которым трудно добраться до медицинских центров, однако некоторые авторы сообщают, что дистанционно ориентированные упражнения могут давать результаты, аналогичные результатам традиционной реабилитации в центре или. вместе с последующим обучением по телефону может привести к более значительным улучшениям по сравнению с другими программами кардиореабилитации и телереабилитации.

Цель: определить влияние программы физических упражнений и последующего обучения по телефону, опосредованного сердечной телереабилитацией, у пациентов с сердечной недостаточностью на функциональную способность, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В течение 6 месяцев между 2022 годом будет проведено рандомизированное контролируемое клиническое исследование у пациентов с диагнозом сердечной недостаточности, которые проходят программу кардиореабилитации в городе Сантьяго-де-Кали, Колумбия, со ссылкой на исследование после консультации с кардиологом в трех группах: программа физических упражнений и традиционный образовательный компонент с последующим наблюдением по телефону (интервенция), программа физических упражнений и традиционный образовательный компонент, опосредованные сердечной телереабилитацией, к которым относятся измерения социально-демографических переменных и клинические измерения до и после (физиологические, параклинические, антропометрические) функциональные возможности, качество жизни и депрессивное состояние.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Valle
      • Cali, Valle, Колумбия, 32
        • Programa de Rehabilitacion

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, ранее диагностированные специалистом-кардиологом с сердечной недостаточностью.
  • Пациенты, которым показаны показания к физической нагрузке.
  • Пациенты, у которых есть цифровое оборудование, такое как компьютер, планшет или мобильный телефон, с доступом к виртуальным платформам для выполнения упражнений с помощью технологий.
  • Участники, которые принимают и подписывают информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сопутствующей дыхательной недостаточностью или с некоторыми ограничениями в выполнении активных движений и движений с сопротивлением (недавние переломы, недавние гемодинамические изменения, ишемическая болезнь сердца после диагностики сердечно-сосудистых заболеваний, инфекционные заболевания и нервно-мышечная ограниченность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телереабилитация, обучение и телефонный мониторинг.

Будет определено влияние программы физических упражнений и образовательного компонента с последующим телефонным наблюдением, опосредованным кардиотелереабилитацией, у пациентов с сердечной недостаточностью на функциональную работоспособность, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем.

Каждому участнику будет предоставлен частотный монитор марки polar FT4 для записи его ЧСС, цифровой тонометр марки OMRON для контроля артериального давления и обычная шкала Борга для восприятия нагрузки во время упражнений.
Другой: телереабилитация
Программа будет поддерживаться виртуальными технологиями и состоит из физических упражнений дома (по 60 минут, 3 раза в неделю в течение 12 недель, включающих разминку, укрепление мышц нижних и верхних конечностей, непрерывную аэробную тренировку и заминку). ) под наблюдением физиотерапевта, специализирующегося на кардиологической и легочной реабилитации через платформу «Google Meet»
Поведенческий: Образование
1 раз в неделю 30 минут для каждого пациента индивидуально и в группе с темами: знание болезни, применение лекарств, настораживающие признаки, управление тревогой, техники релаксации, упражнения в домашних условиях, половые отношения и адекватное питание
Поведенческий: следовать за
Телефонные звонки будут совершаться 3 раза в неделю в качестве последующего метода для получения информации от каждого человека о его частоте сердечных сокращений и восприятии усилий в связи с выполняемыми действиями, когда им рекомендуется заниматься дома в дни без вмешательства.
Экспериментальный: обычная реабилитация и образование
Будет определено влияние программы физических упражнений и традиционного образовательного компонента у пациентов с сердечной недостаточностью на функциональную работоспособность, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем. Разработка этой программы будет осуществляться лично под руководством физиотерапевта, специализирующегося на кардиологической и легочной реабилитации.
Другой: обычная реабилитация
Программа будет проходить лично в рамках программы кардиореабилитации клиники и состоит из физических упражнений под наблюдением физиотерапевта, специализирующегося на кардиологической и легочной реабилитации, в течение 60 минут, 3 раза в неделю в течение 12 недель, со структурой разогрева. , укрепление мышц нижних и верхних конечностей, непрерывная аэробная тренировка и возвращение в состояние спокойствия.
Поведенческий: Образование
1 раз в неделю 30 минут для каждого пациента индивидуально и в группе с темами: знание болезни, применение лекарств, настораживающие признаки, управление тревогой, техники релаксации, упражнения в домашних условиях, половые отношения и адекватное питание
Экспериментальный: Телереабилитация и образование

Определить влияние программы физических упражнений и традиционного образовательного компонента, опосредованного кардиотелереабилитацией, у пациентов с сердечной недостаточностью на функциональную работоспособность, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем.

Каждому участнику будет предоставлен частотный монитор марки polar FT4 для записи его ЧСС, цифровой тонометр марки OMRON для контроля артериального давления и обычная шкала Борга для восприятия нагрузки во время упражнений.
Другой: телереабилитация
Программа будет поддерживаться виртуальными технологиями и состоит из физических упражнений дома (по 60 минут, 3 раза в неделю в течение 12 недель, включающих разминку, укрепление мышц нижних и верхних конечностей, непрерывную аэробную тренировку и заминку). ) под наблюдением физиотерапевта, специализирующегося на кардиологической и легочной реабилитации через платформу «Google Meet»
Поведенческий: Образование
1 раз в неделю 30 минут для каждого пациента индивидуально и в группе с темами: знание болезни, применение лекарств, настораживающие признаки, управление тревогой, техники релаксации, упражнения в домашних условиях, половые отношения и адекватное питание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к упражнениям
Временное ограничение: измерено через 6 месяцев после вмешательства
Практика физической активности как принципа самоопределения и преобразование ее в здоровый образ жизни или привычку и аэробные способности будут измеряться завершением 85% сеансов (21 сеанс) кардиореабилитации, включая обучение и последующее телефонное наблюдение.
измерено через 6 месяцев после вмешательства
качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: измерено через 6 месяцев после вмешательства

Родовое понятие, отражающее заботу об изменении и улучшении атрибутов жизни, например, физической, политической, моральной, социальной среды, а также здоровья и болезней.

Он применяется с опросником Святого Георгия (SGRQ), эта шкала идет от 0 до 100 баллов, высокие баллы указывают на то, что пациент нездоров, а низкие баллы - на улучшение состояния пациента, а снижение на 4 балла после вмешательства считается клинически значимым.
измерено через 6 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clínica de Occidente S.A

Следователи

  • Главный следователь: Jhonatan Betancourt Peña, PT, Institucion Universitaria Escuela Nacional del Deporte - Universidad de Vigo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться