多裂筋の筋厚に対する腰椎安定化運動に加えて神経筋電気刺激を適用する効果
慢性腰痛患者において、腰椎安定化運動に加えて適用された神経筋電気刺激が多裂筋の筋厚に与える影響の超音波検査による評価
この臨床試験の目的は、慢性腰痛患者の安定化運動に加えて、多裂筋に適用される神経筋電気刺激 (NMES) の相加効果を示すことです。 それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- NMES は多裂筋の厚みに追加の効果がありますか? 参加者は、材木安定化エクササイズと NMES を組み合わせた治療プロトコルを受けます。
研究者は、腰椎安定化エクササイズのみを行うグループ 1 と、エクササイズと NMES の両方を行うグループ 2 を比較して、多裂筋の厚みに変化が生じるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
慢性腰痛とは、3ヶ月以上続く腰痛と定義されています。 痛みの原因となっている急性の病状が治療されたとしても、患者の 20% で最大 1 年続く慢性腰痛が見られることがあります。 人口の 80% が、人生で少なくとも 1 回は慢性的な腰痛に悩まされています。 慢性腰痛の原因は非常に多様です。 研究によると、これらの痛みの 70% は特発性で非特異的であり、腰椎の捻挫や筋違えによるものです。 これに機械的な原因が 27% 続きます。脊椎症、脊柱管狭窄症、腰椎椎間板ヘルニア、骨粗鬆症性骨折、先天性疾患。 これらとは別に、2% が関連痛でした。悪性腫瘍や感染による痛みは1%に見られます。
慢性腰痛の治療の目的は患者さんによって異なりますが、主な目的は患者さんの痛みを軽減し、機能を改善することです。 この目的のために、多くの治療プログラムを患者に提供することができます。 運動、理学療法、薬理学的治療、および外科的方法を使用できます。
腰椎安定化エクササイズは、腹筋と背筋のエクササイズであり、多くの研究で痛みや障害に対するプラスの効果が示されています。 ただし、これらの影響は通常、短期的なものです。 したがって、慢性腰痛患者における安定化運動と神経筋電気刺激（NMES）の組み合わせとその臨床効果は疑問視されていました。 この研究では、NMES の相加効果を統計的に証明することはできませんでしたが、慢性腰痛患者の NMES 耐性に関する重要な結果が示されました。
研究では、多眼筋の厚さを超音波検査で測定しました。 これらの研究は、慢性腰痛患者では多裂筋の厚さが減少していることを示しています。 多裂筋の厚さ測定は、超音波検査の助けを借りて静的および動的に行うことができます。 ある研究では、静的および動的多眼球の厚さ測定が 3 つのレベル (L3-L4、L4-L5、L5-S1) で行われ、信頼性の高い結果が L3-L4 および L4-L5 レベルで得られ、平均的な信頼できる結果は静的測定で L5-S1 レベルで得られます。 動的測定では、3 つのレベルすべてで信頼できる結果が得られませんでした。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：emre ata, Ass. Prof.
- 電話番号：5336152162
- メール：emreata.ftr@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Sultan 2. Abdulhamıd Han Training and Research Hospital
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コンタクト：
- emre ata, ass. prof.
- 電話番号：05336152162
- メール：emreata.ftr@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 腰痛が3ヶ月以上続く
- NRSスケールが3以上
- 参加に同意し、同意書に記入する
除外基準:
- 神経根症
- 腰痛の持続期間が 3 か月未満
- 神経疾患
- 腰椎手術の歴史
- 妊娠
- 活動性皮膚感染症
- 肥満および病的肥満 (BMI 30 以上)
- NMES禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：運動会
腰椎安定体操は、慢性腰痛の治療の第一歩です。
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研究に含まれる前に、各患者のL4-L5レベルでの多眼筋の厚さを超音波検査で測定します。まず、腹横筋の活性化を学ぶための演習が患者に行われます。
その後、ストレッチと強化のエクササイズプログラムに含まれます。
ストレッチと強化のエクササイズは、ダイナミックな腹部ブレース、ニュートラル ポジションの発見と維持、四つん這いのエクササイズとして計画されました。
運動療法は、同じ理学療法士が週 3 日、5 週間行います。
患者は、自宅プログラムとしてさらに 7 週間運動を続けます。
この期間中、週に 1 回、電話で連絡があります。
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アクティブコンパレータ：NMESグループ
NMES は、腰椎安定化エクササイズに加えて適用されます。
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NMES強度は、患者に応じて個別に計画されます。
研究に含まれる前に、各患者のL4-L5レベルでの多眼筋の厚さを超音波検査で測定します。 NMES アプリケーションは、専門の理学療法士によって週 3 日、5 週間、合計 15 セッションで適用されます。
エクササイズは、理学療法士と一緒に週 3 日、5 週間行われます。
患者は、自宅プログラムとしてさらに 7 週間運動を続けます。
このプロセスでは、患者は週に 1 回、電話で呼び出されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多眼筋の厚さ
時間枠：3ヶ月
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超音波イメージングにはカーブプローブが使用されます。
患者は検査台にうつ伏せに置かれます。
腹部の下に枕を置き、腰仙骨接合部の角度を 10 度未満に保ちます。
傍矢状面で L4 棘突起を視覚化した後、L4-L5 椎間関節は、正中線から横方向に 2 cm 移動して見られます。
より鮮明な画像を得るために、プローブの角度調整が行われます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛の変化
時間枠：3ヶ月
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数値評価尺度 (NRS) は、数値で測定できない一部の値を数値に変換するために使用されます。
評価されるパラメーターの両端の定義が 100 mm の線の両端に書かれており、患者はこの線のどこに自分の状況が適切かを、線を引くか、点を置いたり、指したりして示すように求められます。
たとえば、痛みについては、一方の端には痛みがなく、もう一方の端には非常に激しい痛みがあり、患者は自分の現在の状態をこの線に記入します。
痛みのない点から患者がマークした点までの距離の長さは、患者の痛みを示します。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数
時間枠：3ヶ月
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腰痛における機能喪失の程度を評価するために開発されました。
2004 年に実証されたオスウェストリー障害指数 (OSI) のトルコの妥当性と信頼性は、10 項目で構成されています。
項目は、痛みの重症度、セルフケア、持ち上げる、運ぶ、歩く、座る、立つ、睡眠、痛みの変化の程度、旅行、社会生活などを質問します。
各項目の下に、患者が自分の状態に適しているとマークした 6 つのステートメントがあります。
最初のステートメントは「0」としてスコア付けされ、6 番目のステートメントは「5」としてスコア付けされます。
合計スコアが計算されると、2 倍され、パーセンテージで表されます。
最高点は「100」、最低点は「0」です。
合計点が増えると、障害のレベルも上がります。
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3ヶ月
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EQ- 5D- 3L 一般的な生活の質の尺度
時間枠：3ヶ月
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健康関連の生活の質を評価するために開発されました。
それは2つの部分で構成されています。
最初の部分では、モビリティ、セルフケア、社会生活、痛み、心理状態の 5 つの次元で健康プロファイルを定義します。
難易度に応じて、3つのフレーズが含まれています。
1：少し、2：普通、3：あまり問題ないと評価されています。
2 番目の部分には、個人が現在の健康状態を 0 ～ 100 の範囲で評価するアナログ スケールが含まれます。
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3ヶ月
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病院の不安とうつ病の尺度 (HAD)
時間枠：3ヶ月
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これは、身体疾患のある患者や一次医療サービスに申請している患者の不安や抑うつのリスクを判断し、重症度のレベルと変化を測定するために開発された自己評価尺度です。
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3ヶ月
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恐怖回避信念アンケート
時間枠：3ヶ月
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このアンケートは、身体活動と作業が腰痛に与える影響を評価する恐怖回避信念を測定するアンケートです。
問診票は患者様ご自身で記入していただきます。
それは2つの部分で構成されています。
第1部は5項目からなる身体活動、第2部は11項目からなるJobというタイトルで集めたアンケートです。
身体活動セクションは、最低 0 点、最高 24 点を獲得できます。
分業は、最低 0 点、最高 42 点を獲得できます。
評価の合計点が 0 に近づくほど部門内の恐怖回避行動が減少し、最大点に近づくほど恐怖回避行動が増加することが認められています。
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3ヶ月
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：3ヶ月
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IPAQ スケールは、運動不足を一般的な健康問題とし、大規模な人口調査を必要とし、国間の比較を行うために開発されました。
多国間の妥当性と信頼性の研究では、この質問票は少なくとも他の身体活動の確立された測定値と同じくらい良いことが示されました.
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Emre Ata, Ass. Prof.、Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。