Влияние прикладной нейромышечной электростимуляции в дополнение к упражнениям по стабилизации поясницы на толщину многораздельной мышцы
У пациентов с хронической болью в нижней части спины ультразвуковая оценка влияния прикладной нейромышечной электростимуляции в дополнение к упражнениям по стабилизации поясницы на толщину многораздельной мышцы
Целью данного клинического исследования является демонстрация аддитивных эффектов нервно-мышечной электростимуляции (NMES), применяемой к многораздельной мышце в дополнение к стабилизирующим упражнениям у пациентов с хронической болью в пояснице. Главный вопрос, на который она призвана ответить, звучит так:
- Оказывает ли NMES дополнительное влияние на толщину многораздельных мышц? Участники будут проходить лечение по протоколу, сочетающему упражнения на стабилизацию поясницы и NMES.
Исследователи будут сравнивать группу 1, в которой есть только упражнения на стабилизацию поясницы, и группу 2, в которой есть и упражнения, и NMES, чтобы увидеть, происходят ли какие-либо изменения в толщине многораздельных мышц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в пояснице определяется как боль в пояснице, длящаяся более 3 месяцев. Даже если вылечить острую патологию, вызвавшую боль, хроническую боль в пояснице, длящуюся до 1 года, можно наблюдать у 20% пациентов. 80% населения хотя бы раз в жизни страдают от хронической боли в пояснице. Причины хронической боли в пояснице могут быть самыми разнообразными. Исследования показывают, что 70% этих болей являются идиопатическими и неспецифическими, то есть вызванными растяжением и перенапряжением поясничного отдела позвоночника. Далее следуют механические причины с 27%; спондилез, стеноз позвоночника, грыжа поясничного отдела позвоночника, остеопоротические переломы, врожденные заболевания. Помимо этого, 2% ссылались на боль; Боль из-за злокачественного новообразования и инфекции наблюдается в 1%.
Хотя цель лечения хронической боли в пояснице варьируется в зависимости от пациента, основная цель состоит в том, чтобы уменьшить боль пациента и улучшить его функции. Для этого пациенту может быть предложено множество лечебных программ. Могут быть использованы упражнения, методы физиотерапии, фармакологические методы лечения и хирургические методы.
Упражнения для стабилизации поясницы — это упражнения для брюшных и спинных мышц, и многие исследования ранее показали их положительное влияние на боль и инвалидность. Однако эти эффекты обычно кратковременны. Таким образом, сочетание стабилизирующих упражнений с нейромышечной электростимуляцией (НМЭС) у пациентов с хронической болью в пояснице и его клинический эффект были поставлены под сомнение. Хотя это исследование не смогло статистически доказать аддитивный эффект NMES, оно показало важные результаты в отношении переносимости NMES у пациентов с хронической болью в пояснице.
Толщина многозубой мышцы измерялась ультразвуковым методом в исследованиях. Эти исследования показывают, что толщина многораздельной мышцы уменьшается у пациентов с хронической болью в пояснице. Измерение толщины мультифидуса может быть выполнено статически и динамически с помощью ультразвукового исследования. В одном исследовании статические и динамические измерения толщины мультифудуса проводились на 3 уровнях (L3-L4, L4-L5, L5-S1), и были получены высоконадежные результаты на уровнях L3-L4 и L4-L5, а средние достоверные результаты были полученные на уровнях L5-S1 при статических измерениях. При динамических измерениях достоверные результаты получены не на всех 3-х уровнях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: emre ata, Ass. Prof.
- Номер телефона: 5336152162
- Электронная почта: emreata.ftr@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Sultan 2. Abdulhamıd Han Training and Research Hospital
-
Контакт:
- emre ata, ass. prof.
- Номер телефона: 05336152162
- Электронная почта: emreata.ftr@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Боли в пояснице сохраняются более 3 месяцев
- Шкала NRS выше 3
- Дайте согласие на участие и заполните форму согласия
Критерий исключения:
- радикулопатия
- боль в пояснице сохраняется менее 3 месяцев
- неврологическое заболевание
- история хирургии поясничного отдела позвоночника
- беременность
- активная кожная инфекция
- ожирение и морбидное ожирение (ИМТ более 30)
- Противопоказание НМЭС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Упражнения для стабилизации поясницы являются первым шагом в лечении хронической боли в пояснице.
|
Перед включением в исследование толщину многофузионной мышцы на уровне L4-L5 каждого пациента измеряют ультразвуковым методом. В первую очередь пациентам будут выполнять упражнения для обучения активации поперечной мышцы живота.
Затем они будут включены в программу упражнений на растяжку и укрепление.
Упражнения на растяжку и укрепление были запланированы как динамическая растяжка брюшного пресса, поиск и поддержание нейтрального положения и упражнения на четвереньках.
ЛФК будет применяться одним и тем же физиотерапевтом 3 дня в неделю в течение 5 недель.
Пациенты будут продолжать заниматься спортом еще 7 недель в рамках домашней программы.
В этот период им будут звонить раз в неделю по телефону.
|
|
Активный компаратор: Группа НМЭС
NMES будет применяться в дополнение к упражнениям по стабилизации поясницы.
|
Интенсивность НМЭС будет планироваться индивидуально в зависимости от пациентов.
Перед включением в исследование толщину многофузионной мышцы на уровне L4-L5 каждого пациента измеряют ультразвуковым методом. Приложение NMES будет применяться специалистом-физиотерапевтом 3 дня в неделю в течение 5 недель, всего 15 сеансов.
Упражнения будут применяться 3 дня в неделю в течение 5 недель в сопровождении физиотерапевта.
Пациенты будут продолжать заниматься спортом еще 7 недель в рамках домашней программы.
В этом процессе пациентам будут звонить раз в неделю по телефону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина многозубой мышцы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изогнутый датчик используется для ультразвуковой визуализации.
Больных укладывают на диагностический стол на живот.
Под живот кладут подушку, чтобы угол пояснично-крестцового сочленения не превышал 10 градусов.
После визуализации остистого отростка L4 в парасагиттальной плоскости фасеточный сустав L4-L5 визуализируется при смещении на 2 см латеральнее средней линии.
Изгиб датчика делается для получения более четкого изображения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение болей в пояснице
Временное ограничение: 3 месяца
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в числовые.
Два конечных определения оцениваемого параметра записываются на двух концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где на этой линии подходит его ситуация, нарисовав линию или поставив точку или указывая.
Например, для боли у меня нет боли на одном конце и очень сильная боль на другом конце, и пациент отмечает свое текущее состояние в этой строке.
Длина расстояния от точки, где нет боли, до точки, отмеченной пациентом, указывает на наличие боли у пациента.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он был разработан для оценки степени потери функции при болях в пояснице.
Турецкая валидность и надежность Индекса инвалидности Освестри (OSI), который был продемонстрирован в 2004 году, состоит из 10 пунктов.
Вопросы о тяжести боли, уходе за собой, подъеме-переносе, ходьбе, сидении, стоянии, сне, степени изменения боли, путешествиях и социальной жизни.
Под каждым пунктом есть шесть утверждений, которые пациент отметил как соответствующие его/ее состоянию.
Первое утверждение оценивается как «0», а шестое утверждение оценивается как «5».
При подсчете общего балла он умножается на два и выражается в процентах.
Максимальный балл «100», минимальный балл «0».
По мере увеличения общего балла увеличивается и уровень инвалидности.
|
3 месяца
|
|
EQ-5D-3L Общая шкала качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он был разработан для оценки качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из двух частей.
Первая часть определяет профиль здоровья по 5 параметрам: мобильность, уход за собой, социальная жизнь, боль и психологическое состояние.
Содержит 3 фразы, все в зависимости от сложности.
Она оценивается как 1: небольшая, 2: средняя, 3: слишком большая проблема.
Вторая часть включает аналоговую шкалу, по которой люди оценивают свое текущее состояние здоровья в диапазоне от 0 до 100.
|
3 месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала самооценки, разработанная для определения риска тревожности и депрессии у пациентов с соматическими заболеваниями и у лиц, обращающихся за первичной медико-санитарной помощью, а также для измерения уровня и изменения тяжести.
|
3 месяца
|
|
Опросник убеждений избегания страха
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот опросник представляет собой опросник, который измеряет убеждения в избегании страха, оценивая влияние физической активности и работы на боль в пояснице.
Анкета заполняется пациентом.
Он состоит из двух частей.
Первая часть — «Физическая активность», состоящая из 5 пунктов, а вторая часть — анкета, собранная под названием «Работа», состоящая из 11 пунктов.
Раздел «Физическая активность» может получить минимум 0 и максимум 24 балла.
Разделение труда может получить минимум 0 и максимум 42 балла.
Принято считать, что поведение избегания страха снижается в отделении, когда общий балл приближается к 0 в оценке, и увеличивается поведение избегания страха, когда оно приближается к максимальному баллу.
|
3 месяца
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала IPAQ была разработана для того, чтобы сделать недостаточную физическую активность общей проблемой здоровья, чтобы потребовать проведения крупных популяционных исследований и проведения сравнений между странами.
В исследовании валидности и надежности, проводившемся в нескольких странах, было показано, что этот вопросник по крайней мере так же хорош, как и другие общепризнанные меры физической активности.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .