Efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular aplicada además de los ejercicios de estabilización de la madera sobre el grosor del músculo multífido
En Pacientes Con Dolor Lumbar Crónico, Evaluación Ultrasonográfica Del Efecto De La Estimulación Eléctrica Neuromuscular Aplicada Además De Los Ejercicios De Estabilización Lumbar Sobre El Grosor Del Músculo Multifido
El objetivo de este ensayo clínico es mostrar los efectos aditivos de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) aplicada al músculo multífido además de los ejercicios de estabilización en pacientes con dolor lumbar crónico. La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿NMES tiene efectos adicionales sobre el grosor del músculo multífido? Los participantes se someterán a una combinación de protocolo de tratamiento de ejercicios de estabilización de la madera y NMES.
Los investigadores compararán los grupos del Grupo 1, que solo tiene ejercicios de estabilización de la columna, y el Grupo 2, que tiene ejercicios y NMES para ver si se produce algún cambio en el grosor del músculo multífido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico se define como un dolor lumbar que dura más de 3 meses. Incluso si se trata la patología aguda que causa el dolor, el dolor lumbar crónico que dura hasta 1 año se puede ver en el 20% de los pacientes. El 80% de la población sufre dolor lumbar crónico al menos una vez en la vida. Las causas del dolor lumbar crónico pueden ser muy variables. Los estudios muestran que el 70% de estos dolores son idiopáticos e inespecíficos, es decir, debido a esguinces y distensiones lumbares. Le siguen las causas mecánicas con un 27%; espondilosis, estenosis espinal, hernia discal lumbar, fracturas osteoporóticas, enfermedades congénitas. Aparte de estos, el 2% refirió dolor; El dolor debido a malignidad e infección se observa en el 1%.
Aunque el objetivo del tratamiento de la lumbalgia crónica varía según el paciente, el objetivo principal es reducir el dolor del paciente y mejorar sus funciones. Para este propósito, se pueden dar muchos programas de tratamiento al paciente. Se pueden utilizar ejercicios, modalidades de fisioterapia, tratamientos farmacológicos y métodos quirúrgicos.
Los ejercicios de estabilización lumbar son ejercicios para los músculos abdominales y dorsales, y muchos estudios han demostrado previamente sus efectos positivos sobre el dolor y la discapacidad. Sin embargo, estos efectos suelen ser a corto plazo. Por lo tanto, se cuestionó la combinación de ejercicios de estabilización con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en pacientes con dolor lumbar crónico y su efecto clínico. Aunque este estudio no pudo probar estadísticamente el efecto aditivo de NMES, mostró resultados importantes sobre la tolerancia de NMES en pacientes con dolor lumbar crónico.
El grosor del músculo Multifudus se midió ultrasonográficamente en los estudios. Estos estudios muestran que el grosor del músculo multífido se reduce en pacientes con dolor lumbar crónico. La medición del grosor de Multifidus se puede realizar de forma estática y dinámica con la ayuda de la ecografía. En un estudio, se realizaron mediciones de espesor multifudus estáticas y dinámicas en 3 niveles (L3-L4, L4-L5, L5-S1), y se obtuvieron resultados altamente confiables en los niveles L3-L4 y L4-L5, y se obtuvieron resultados promedio confiables. obtenidos a niveles L5-S1 en mediciones estáticas. En las medidas dinámicas no se obtuvieron resultados fiables en los 3 niveles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: emre ata, Ass. Prof.
- Número de teléfono: 5336152162
- Correo electrónico: emreata.ftr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Sultan 2. Abdulhamıd Han Training and Research Hospital
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Contacto:
- emre ata, ass. prof.
- Número de teléfono: 05336152162
- Correo electrónico: emreata.ftr@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El dolor lumbar persiste más de 3 meses
- La escala NRS está por encima de 3
- Aceptar la participación y rellenar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- radiculopatía
- el dolor lumbar persiste menos de 3 meses
- enfermedad neurológica
- historia de la cirugia de columna lumbar
- el embarazo
- infección activa de la piel
- Obesidad y obesidad mórbida (IMC superior a 30)
- Contraindicación de EENM
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de ejercicios
Los ejercicios de estabilización lumbar constituyen el primer paso del tratamiento en la lumbalgia crónica.
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Antes de ser incluido en el estudio, se medirá ultrasonográficamente el grosor del músculo multífudo a nivel L4-L5 de cada paciente. En primer lugar, se realizarán en pacientes ejercicios para aprender la activación del transverso del abdomen.
Luego se incluirán en el programa de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento.
Los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento se planificaron como refuerzo abdominal dinámico, encontrar y mantener una posición neutral y ejercicios en cuatro patas.
La terapia de ejercicios será aplicada por el mismo fisioterapeuta 3 días a la semana durante 5 semanas.
Los pacientes continuarán haciendo ejercicio durante 7 semanas más como programa en el hogar.
Durante este período, serán llamados una vez por semana por teléfono.
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Comparador activo: Grupo NMES
Se aplicará NMES además de los ejercicios de estabilización lumbar.
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La intensidad de NMES se planificará individualmente según los pacientes.
Antes de ser incluido en el estudio, se medirá ultrasonográficamente el grosor del músculo multífudo a nivel L4-L5 de cada paciente. La aplicación de NMES será aplicada por un fisioterapeuta especialista 3 días a la semana durante 5 semanas, para un total de 15 sesiones.
Los ejercicios se aplicarán 3 días a la semana durante 5 semanas, acompañados de un fisioterapeuta.
Los pacientes continuarán haciendo ejercicio durante 7 semanas más como programa en el hogar.
En este proceso, los pacientes serán llamados una vez por semana por teléfono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor del músculo multifudus
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utiliza una sonda de curva para la obtención de imágenes por ultrasonido.
Los pacientes se colocan boca abajo en la mesa de examen.
Se coloca una almohada debajo del abdomen para mantener el ángulo de la unión lumbosacra por debajo de los 10 grados.
Después de visualizar la apófisis espinosa L4 en el plano parasagital, la articulación facetaria L4-L5 se ve moviéndose 2 cm lateralmente desde la línea media.
La angulación de la sonda se realiza para obtener una imagen más clara.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de dolor de espalda baja
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala de calificación numérica (NRS) se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente a numéricos.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en los dos extremos de una línea de 100 mm, y se le pide al paciente que indique dónde en esta línea su situación es apropiada dibujando una línea o colocando un punto o señalando.
Por ejemplo, para el dolor, no tengo dolor en un extremo y dolor muy fuerte en el otro extremo, y el paciente marca su estado actual en esta línea.
La longitud de la distancia desde el punto donde no hay dolor hasta el punto marcado por el paciente indica el dolor del paciente.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fue desarrollado para evaluar el grado de pérdida de función en el dolor lumbar.
La validez y confiabilidad turca del Índice de discapacidad de Oswestry (OSI), que se demostró en 2004, consta de 10 elementos.
Los ítems cuestionan la severidad del dolor, el autocuidado, levantar-llevar, caminar, sentarse, pararse, dormir, el grado de cambio en el dolor, los viajes y la vida social.
Debajo de cada elemento, hay seis afirmaciones que el paciente marcó como apropiadas para su condición.
La primera declaración se puntúa como "0" y la sexta declaración se puntúa como "5".
Cuando se calcula la puntuación total, se multiplica por dos y se expresa como un porcentaje.
La puntuación máxima es "100", la puntuación mínima es "0".
A medida que aumenta la puntuación total, también aumenta el nivel de discapacidad.
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3 meses
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EQ- 5D- 3L Escala General de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fue desarrollado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud.
Está formado por dos partes.
La primera parte define el perfil de salud en 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, vida social, dolor y estado psicológico.
Contiene 3 frases, todas según la dificultad.
Se evalúa como 1: poco, 2: medio, 3: demasiado problema.
La segunda parte incluye la escala analógica en la que los individuos evalúan su estado de salud actual entre 0-100.
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3 meses
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Es una escala de autoevaluación desarrollada para determinar el riesgo de ansiedad y depresión en pacientes con enfermedades físicas y que solicitan servicios de atención primaria de salud, y para medir el nivel y el cambio en la gravedad.
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3 meses
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Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este cuestionario es un cuestionario que mide las creencias de evitación del miedo evaluando los efectos de la actividad física y el trabajo en el dolor lumbar.
El cuestionario lo llena el paciente.
Está formado por dos partes.
La primera parte es Actividad Física que consta de 5 ítems, y la segunda parte es un cuestionario recogido bajo el título de Trabajo que consta de 11 ítems.
En el apartado de Actividad Física se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 24 puntos.
La división del trabajo puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 42 puntos.
Se acepta que hay una disminución de la conducta de evitación del miedo dentro del departamento a medida que la puntuación total se acerca a 0 en la evaluación, y un aumento de la conducta de evitación del miedo a medida que se acerca a la puntuación máxima.
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3 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala IPAQ fue desarrollada con el fin de hacer de la actividad física inadecuada un problema de salud general, para requerir grandes estudios poblacionales y para hacer comparaciones entre países.
En un estudio de validez y confiabilidad realizado en varios países, se demostró que este cuestionario es al menos tan bueno como otras medidas establecidas de actividad física.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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