Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular Aplicada Além de Exercícios de Estabilização da Lombar na Espessura do Músculo Multifidus
Em Pacientes com Lombalgia Crônica, Avaliação Ultrassonográfica do Efeito da Estimulação Elétrica Neuromuscular Aplicada Além dos Exercícios de Estabilização Lombar na Espessura do Músculo Multifidus
O objetivo deste ensaio clínico é mostrar os efeitos aditivos da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) aplicada ao músculo multífido em adição aos exercícios de estabilização em pacientes com lombalgia crônica. A principal questão que pretende responder é:
- A NMES tem efeitos adicionais na espessura do músculo multífido? Os participantes serão submetidos a uma combinação de protocolo de tratamento de exercícios de estabilização lombar e NMES.
Os pesquisadores irão comparar os grupos Grupo 1, que tem apenas exercícios de estabilização lombar e Grupo 2, que tem exercícios e EENM para ver se ocorre alguma alteração na espessura do músculo multífido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar crônica é definida como dor lombar com duração superior a 3 meses. Mesmo que a patologia aguda causadora da dor seja tratada, a lombalgia crônica com duração de até 1 ano pode ser observada em 20% dos pacientes. 80% da população sofre de lombalgia crônica pelo menos uma vez na vida. As causas da lombalgia crônica podem ser muito variáveis. Estudos mostram que 70% dessas dores são idiopáticas e inespecíficas, ou seja, decorrentes de entorses e distensões lombares. Seguem-se as causas mecânicas com 27%; espondilose, estenose espinhal, hérnia de disco lombar, fraturas osteoporóticas, doenças congênitas. Além destes, 2% referiram dor; Dor devido a malignidade e infecção é observada em 1%.
Embora o objetivo do tratamento da lombalgia crônica varie de acordo com o paciente, o objetivo principal é reduzir a dor do paciente e melhorar suas funções. Para este propósito, muitos programas de tratamento podem ser administrados ao paciente. Exercícios, modalidades de fisioterapia, tratamentos farmacológicos e métodos cirúrgicos podem ser usados.
Os exercícios de estabilização lombar são exercícios para os músculos abdominais e dorsais, e muitos estudos já mostraram seus efeitos positivos na dor e na incapacidade. No entanto, esses efeitos são geralmente de curto prazo. Portanto, questionou-se a combinação de exercícios de estabilização com estimulação elétrica neuromuscular (EENM) em pacientes com dor lombar crônica e seu efeito clínico. Embora este estudo não tenha provado o efeito aditivo da EENM estatisticamente, ele mostrou resultados importantes sobre a tolerância da EENM em pacientes com lombalgia crônica.
A espessura do músculo multífugo foi medida ultrassonograficamente nos estudos. Esses estudos mostram que a espessura do músculo multífido é reduzida em pacientes com dor lombar crônica. A medição da espessura dos multífidos pode ser feita de forma estática e dinâmica com a ajuda da ultrassonografia. Em um estudo, medições estáticas e dinâmicas de espessura multifudus foram feitas em 3 níveis (L3-L4, L4-L5, L5-S1), e resultados altamente confiáveis foram obtidos nos níveis L3-L4 e L4-L5, e resultados médios confiáveis foram obtidos nos níveis L5-S1 em medições estáticas. Nas medições dinâmicas, não foram obtidos resultados confiáveis em todos os 3 níveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: emre ata, Ass. Prof.
- Número de telefone: 5336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Sultan 2. Abdulhamıd Han Training and Research Hospital
-
Contato:
- emre ata, ass. prof.
- Número de telefone: 05336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A dor lombar persiste por mais de 3 meses
- A escala NRS está acima de 3
- Concorde em participar e preencha o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- radiculopatia
- a dor lombar persiste por menos de 3 meses
- doença neurológica
- história da cirurgia da coluna lombar
- gravidez
- infecção ativa da pele
- obesidade e obesidade mórbida (IMC acima de 30)
- Contra-indicação de EENM
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de exercícios
Os exercícios de estabilização lombar constituem o primeiro passo do tratamento da lombalgia crônica.
|
Antes de serem incluídos no estudo, a espessura do músculo multífugo no nível L4-L5 de cada paciente será medida ultrassonograficamente. Primeiramente, exercícios para aprender a ativação do transverso do abdome serão realizados em pacientes.
Eles serão então incluídos no programa de exercícios de alongamento e fortalecimento.
Exercícios de alongamento e fortalecimento foram planejados como reforço abdominal dinâmico, encontrando e mantendo a posição neutra e exercícios de quatro apoios.
A terapia de exercícios será aplicada pelo mesmo fisioterapeuta 3 dias por semana durante 5 semanas.
Os pacientes continuarão a se exercitar por mais 7 semanas como um programa doméstico.
Nesse período, eles serão chamados uma vez por semana por telefone.
|
|
Comparador Ativo: Grupo NMES
A EENM será aplicada em adição aos exercícios de estabilização lombar.
|
A intensidade da EENM será planejada individualmente de acordo com os pacientes.
Antes de serem incluídos no estudo, a espessura do músculo multífugo no nível L4-L5 de cada paciente será medida ultrassonograficamente. A aplicação da EENM será aplicada por um fisioterapeuta especialista 3 dias por semana durante 5 semanas, num total de 15 sessões.
Os exercícios serão aplicados 3 dias por semana durante 5 semanas, acompanhados por um fisioterapeuta.
Os pacientes continuarão a se exercitar por mais 7 semanas como um programa doméstico.
Nesse processo, os pacientes serão chamados uma vez por semana por telefone.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
espessura do músculo multífugo
Prazo: 3 meses
|
Uma sonda de curva é usada para imagens de ultrassom.
Os pacientes são colocados em decúbito ventral na mesa de exame.
Um travesseiro é colocado sob o abdome para manter o ângulo da junção lombossacral abaixo de 10 graus.
Depois de visualizar o processo espinhoso L4 no plano parassagital, a articulação facetária L4-L5 é vista movendo-se 2 cm lateralmente a partir da linha média.
A angulação da sonda é feita para obter uma imagem mais nítida.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de dor lombar
Prazo: 3 meses
|
A escala de classificação numérica (NRS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas nas duas extremidades de uma linha de 100 mm, e o paciente é solicitado a indicar onde nesta linha sua situação é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando.
Por exemplo, para dor, eu não tenho dor em uma extremidade e dor muito intensa na outra extremidade, e o paciente marca seu estado atual nesta linha.
O comprimento da distância desde o ponto onde não há dor até o ponto marcado pelo paciente indica a dor do paciente.
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 3 meses
|
Foi desenvolvido para avaliar o grau de perda de função na lombalgia.
A validade turca e confiabilidade do Oswestry Disability Index (OSI), que foi demonstrado em 2004, consiste em 10 itens.
Os itens questionam a intensidade da dor, autocuidado, levantar-carregar, andar, sentar, levantar, dormir, grau de alteração da dor, viagens e vida social.
Abaixo de cada item, há seis afirmações que o paciente marcou como apropriadas para sua condição.
A primeira declaração é pontuada como "0" e a sexta declaração é pontuada como "5".
Quando a pontuação total é calculada, ela é multiplicada por dois e expressa em porcentagem.
A pontuação máxima é "100", a pontuação mínima é "0".
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de incapacidade também aumenta.
|
3 meses
|
|
EQ- 5D- 3L Escala Geral de Qualidade de Vida
Prazo: 3 meses
|
Foi desenvolvido para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em duas partes.
A primeira parte define o perfil de saúde em 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, vida social, dor e estado psicológico.
Contém 3 frases, todas de acordo com a dificuldade.
É avaliado como 1: pouco, 2: médio, 3: muito problemático.
A segunda parte inclui a escala analógica em que os indivíduos avaliam seu estado de saúde atual entre 0-100.
|
3 meses
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 3 meses
|
É uma escala de autoavaliação desenvolvida para determinar o risco de ansiedade e depressão em pacientes com doenças físicas e aqueles que se candidatam aos serviços de atenção primária à saúde, e para medir o nível e a mudança na gravidade.
|
3 meses
|
|
Questionário de Crenças para Evitar o Medo
Prazo: 3 meses
|
Este questionário é um questionário que mede as crenças de evitação do medo avaliando os efeitos da atividade física e do trabalho na dor lombar.
O questionário é preenchido pelo paciente.
Consiste em duas partes.
A primeira parte é Atividade Física composta por 5 itens, e a segunda parte é um questionário coletado sob o título Trabalho composto por 11 itens.
A seção de Atividade Física pode obter um mínimo de 0 e um máximo de 24 pontos.
A divisão do trabalho pode obter um mínimo de 0 e um máximo de 42 pontos.
Admite-se que haja uma diminuição do comportamento de evitação do medo dentro do departamento à medida que a pontuação total se aproxima de 0 na avaliação e um aumento do comportamento de evitação do medo à medida que se aproxima da pontuação máxima.
|
3 meses
|
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 3 meses
|
A escala IPAQ foi desenvolvida com o objetivo de tornar a inadequação da atividade física um problema geral de saúde, requerer grandes estudos populacionais e fazer comparações entre países.
Em um estudo de validade e confiabilidade em vários países, esse questionário mostrou ser pelo menos tão bom quanto outras medidas estabelecidas de atividade física.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2259
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .