Effet de la stimulation électrique neuromusculaire appliquée en plus des exercices de stabilisation du bois sur l'épaisseur musculaire multifide
Chez les patients souffrant de lombalgie chronique, évaluation échographique de l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire appliquée en plus des exercices de stabilisation des lombaires sur l'épaisseur du muscle multifide
L'objectif de cet essai clinique est de montrer les effets additifs de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) appliquée au muscle multifide en plus des exercices de stabilisation chez des patients souffrant de lombalgie chronique. La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante :
- Le NMES a-t-il des effets supplémentaires sur l'épaisseur du muscle multifide ? Les participants suivront un protocole de traitement combinant des exercices de stabilisation du bois et le NMES.
Les chercheurs compareront les groupes Groupe 1 qui n'a que des exercices de stabilisation du bois et Groupe 2 qui a à la fois des exercices et NMES pour voir si des changements se produisent dans l'épaisseur du muscle multifide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie chronique est définie comme une lombalgie qui dure plus de 3 mois. Même si la pathologie aiguë à l'origine de la douleur est traitée, des lombalgies chroniques pouvant durer jusqu'à 1 an peuvent être observées chez 20 % des patients. 80% de la population souffre de lombalgie chronique au moins une fois dans sa vie. Les causes des lombalgies chroniques peuvent être très variables. Des études montrent que 70 % de ces douleurs sont idiopathiques et non spécifiques, c'est-à-dire dues à une entorse et foulure lombaire. Viennent ensuite les causes mécaniques avec 27 % ; spondylose, sténose spinale, hernie discale lombaire, fractures ostéoporotiques, maladies congénitales. En dehors de ceux-ci, 2 % ont référé une douleur ; La douleur due à la malignité et à l'infection est observée dans 1 % des cas.
Bien que l'objectif du traitement de la lombalgie chronique varie selon le patient, le but principal est de réduire la douleur du patient et d'améliorer ses fonctions. A cet effet, de nombreux programmes de traitement peuvent être donnés au patient. Des exercices, des modalités de physiothérapie, des traitements pharmacologiques et des méthodes chirurgicales peuvent être utilisés.
Les exercices de stabilisation lombaire sont des exercices pour les muscles abdominaux et dorsaux, et de nombreuses études ont déjà montré leurs effets positifs sur la douleur et le handicap. Cependant, ces effets sont généralement de courte durée. Par conséquent, la combinaison d'exercices de stabilisation avec la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) chez les patients souffrant de lombalgie chronique et son effet clinique ont été remis en question. Bien que cette étude n'ait pas pu prouver statistiquement l'effet additif du NMES, elle a montré des résultats importants sur la tolérance au NMES des patients souffrant de lombalgie chronique.
L'épaisseur du muscle multifudus a été mesurée par échographie dans les études. Ces études montrent que l'épaisseur du muscle multifide est réduite chez les patients souffrant de lombalgie chronique. La mesure de l'épaisseur multifide peut être effectuée de manière statique et dynamique à l'aide de l'échographie. Dans une étude, des mesures d'épaisseur de multifudus statiques et dynamiques ont été effectuées à 3 niveaux (L3-L4, L4-L5, L5-S1), et des résultats fiables élevés ont été obtenus aux niveaux L3-L4 et L4-L5, et des résultats fiables moyens ont été obtenus aux niveaux L5-S1 dans les mesures statiques. Dans les mesures dynamiques, des résultats fiables n'ont pas été obtenus aux 3 niveaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: emre ata, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: 5336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Sultan 2. Abdulhamıd Han Training and Research Hospital
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Contact:
- emre ata, ass. prof.
- Numéro de téléphone: 05336152162
- E-mail: emreata.ftr@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les lombalgies persistent plus de 3 mois
- L'échelle NRS est supérieure à 3
- Accepter de participer et remplir le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- radiculopathie
- la lombalgie persiste moins de 3 mois
- maladie neurologique
- histoire de la chirurgie du rachis lombaire
- grossesse
- infection cutanée active
- obésité et obésité morbide (IMC supérieur à 30)
- Contre-indication NMES
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Les exercices de stabilisation lombaire constituent la première étape du traitement des lombalgies chroniques.
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Avant d'être inclus dans l'étude, l'épaisseur du muscle multifudus au niveau L4-L5 de chaque patient sera mesurée par échographie. Tout d'abord, des exercices d'apprentissage de l'activation transverse de l'abdomen seront réalisés chez les patients.
Ils seront ensuite inclus dans le programme d'exercices d'étirement et de renforcement.
Des exercices d'étirement et de renforcement ont été prévus sous forme d'attelles abdominales dynamiques, de recherche et de maintien d'une position neutre et d'exercices à quatre pattes.
La thérapie par l'exercice sera appliquée par le même physiothérapeute 3 jours par semaine pendant 5 semaines.
Les patients continueront à faire de l'exercice pendant 7 semaines supplémentaires dans le cadre d'un programme à domicile.
Pendant cette période, ils seront appelés une fois par semaine par téléphone.
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Comparateur actif: Groupe NMES
La NMES sera appliquée en complément des exercices de stabilisation lombaire.
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L'intensité NMES sera planifiée individuellement en fonction des patients.
Avant d'être inclus dans l'étude, l'épaisseur du muscle multifudus au niveau L4-L5 de chaque patient sera mesurée par échographie. L'application NMES sera appliquée par un kinésithérapeute spécialisé 3 jours par semaine pendant 5 semaines, pour un total de 15 séances.
Les exercices seront appliqués 3 jours par semaine pendant 5 semaines, accompagnés d'un kinésithérapeute.
Les patients continueront à faire de l'exercice pendant 7 semaines supplémentaires dans le cadre d'un programme à domicile.
Dans ce processus, les patients seront appelés une fois par semaine par téléphone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur du muscle multifudus
Délai: 3 mois
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Une sonde courbe est utilisée pour l'imagerie par ultrasons.
Les patients sont placés à plat ventre sur la table d'examen.
Un oreiller est placé sous l'abdomen pour maintenir l'angle de la jonction lombo-sacrée en dessous de 10 degrés.
Après avoir visualisé l'apophyse épineuse L4 dans le plan parasagittal, l'articulation facettaire L4-L5 est vue en se déplaçant latéralement de 2 cm à partir de la ligne médiane.
L'angulation de la sonde est effectuée pour obtenir une image plus claire.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de douleur au bas du dos
Délai: 3 mois
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L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques.
Deux définitions finales du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm, et le patient est invité à indiquer où sur cette ligne sa situation est appropriée en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant.
Par exemple, pour la douleur, je n'ai pas de douleur à une extrémité et une douleur très intense à l'autre extrémité, et le patient marque son état actuel sur cette ligne.
La longueur de la distance entre le point où il n'y a pas de douleur et le point marqué par le patient indique la douleur du patient.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 3 mois
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Il a été développé pour évaluer le degré de perte de fonction dans les lombalgies.
La validité et la fiabilité turques de l'Oswestry Disability Index (OSI), qui a été démontrée en 2004, se compose de 10 éléments.
Les items interrogent la sévérité de la douleur, les soins personnels, soulever-porter, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, le degré d'évolution de la douleur, les déplacements et la vie sociale.
Sous chaque élément, il y a six énoncés que le patient a marqués comme étant appropriés à son état.
Le premier énoncé est noté "0" et le sixième est noté "5".
Lorsque le score total est calculé, il est multiplié par deux et exprimé en pourcentage.
Le score maximum est "100", le score minimum est "0".
À mesure que le score total augmente, le niveau d'incapacité augmente également.
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3 mois
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Échelle générale de qualité de vie EQ- 5D- 3L
Délai: 3 mois
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Il a été développé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Il se compose de deux parties.
La première partie définit le profil de santé en 5 dimensions : mobilité, soins personnels, vie sociale, douleur et état psychologique.
Contient 3 phrases, toutes selon la difficulté.
Il est évalué comme 1 : peu, 2 : moyen, 3 : trop de problème.
La deuxième partie comprend l'échelle analogique dans laquelle les individus évaluent leur état de santé actuel entre 0 et 100.
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3 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAD)
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation développée pour déterminer le risque d'anxiété et de dépression chez les patients atteints de maladie physique et ceux qui s'adressent aux services de soins de santé primaires, et pour mesurer le niveau et l'évolution de la gravité.
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3 mois
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 3 mois
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Ce questionnaire est un questionnaire qui mesure les croyances d'évitement de la peur évaluant les effets de l'activité physique et du travail sur les lombalgies.
Le questionnaire est rempli par le patient.
Il se compose de deux parties.
La première partie est Activité physique composée de 5 items, et la deuxième partie est un questionnaire collecté sous le titre Emploi composé de 11 items.
La section Activité physique peut obtenir un minimum de 0 et un maximum de 24 points.
La division du travail peut obtenir un minimum de 0 et un maximum de 42 points.
Il est admis qu'il y a une diminution du comportement d'évitement de la peur au sein du département lorsque le score total approche de 0 dans l'évaluation, et une augmentation du comportement d'évitement de la peur à mesure qu'il approche du score maximum.
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3 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 3 mois
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L'échelle IPAQ a été développée afin de faire de l'insuffisance d'activité physique un problème général de santé, d'exiger de vastes études de population et de faire des comparaisons entre pays.
Dans une étude de validité et de fiabilité multi-pays, ce questionnaire s'est avéré au moins aussi bon que d'autres mesures établies de l'activité physique.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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