- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05761808
다열근 두께에 대한 요부 안정화 운동과 신경근 전기 자극 적용의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 요통 환자에서 요추 안정화 운동과 신경근 전기자극 적용이 다열근 두께에 미치는 영향에 대한 초음파 검사
이번 임상시험의 목표는 만성 요통 환자에서 안정화 운동과 더불어 다열근에 적용되는 신경근전기자극(NMES)의 부가적인 효과를 보여주는 것이다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- NMES는 다열근 두께에 추가적인 효과가 있습니까? 참가자는 목재 안정화 운동과 NMES의 치료 프로토콜 조합을 받게 됩니다.
연구자들은 요추 안정화 운동만 실시한 그룹 1과 운동과 NMES를 모두 실시한 그룹 2를 비교하여 다열근 두께에 변화가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 요통은 3개월 이상 지속되는 요통으로 정의됩니다. 통증을 유발하는 급성 병리를 치료하더라도 환자의 20%에서 1년 이상 지속되는 만성 요통을 볼 수 있다. 인구의 80%가 일생에 한 번 이상 만성 요통을 겪는다. 만성 요통의 원인은 매우 다양할 수 있습니다. 연구에 따르면 이러한 통증의 70%는 요추 염좌 및 좌상으로 인한 특발성 및 비특이성입니다. 기계적 원인이 27%로 그 뒤를 이었습니다. 척추증, 척추관 협착증, 요추 추간판 탈출증, 골다공증성 골절, 선천성 질환. 이 외에도 2%는 관련 통증; 악성 종양 및 감염으로 인한 통증은 1%에서 나타납니다.
만성 요통의 치료 목적은 환자에 따라 다르지만 주된 목적은 환자의 통증을 줄이고 기능을 향상시키는 것입니다. 이를 위해 환자에게 많은 치료 프로그램을 제공할 수 있습니다. 운동, 물리 치료 양식, 약물 치료 및 수술 방법을 사용할 수 있습니다.
요추 안정화 운동은 복부와 등 근육을 위한 운동이며, 이전에 많은 연구에서 통증과 장애에 대한 긍정적인 효과를 보여주었습니다. 그러나 이러한 효과는 일반적으로 단기적입니다. 따라서 만성 요통 환자에서 신경근전기자극(NMES)과 안정화 운동의 병용과 그 임상적 효과에 대해 의문을 제기하였다. 본 연구는 NMES의 상가적 효과를 통계적으로 증명하지는 못했지만 만성요통 환자의 NMES 내성에 중요한 결과를 보였다.
Multifudus 근육 두께는 연구에서 초음파로 측정되었습니다. 이러한 연구는 만성 요통 환자에서 다열근 두께가 감소되었음을 보여줍니다. Multifidus 두께 측정은 초음파의 도움으로 정적 및 동적으로 수행할 수 있습니다. 한 연구에서 정적 및 동적 multifudus 두께 측정은 3 레벨(L3-L4, L4-L5, L5-S1)에서 이루어졌으며, L3-L4 및 L4-L5 레벨에서 높은 신뢰도 결과가 얻어졌으며, 평균 신뢰도 결과는 정적 측정에서 L5-S1 수준에서 얻었습니다. 동적 측정에서는 3가지 수준 모두에서 신뢰할 수 있는 결과를 얻지 못했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: emre ata, Ass. Prof.
- 전화번호: 5336152162
- 이메일: emreata.ftr@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Sultan 2. Abdulhamıd Han Training and Research Hospital
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연락하다:
- emre ata, ass. prof.
- 전화번호: 05336152162
- 이메일: emreata.ftr@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요통이 3개월 이상 지속
- NRS 척도는 3 이상입니다.
- 참여 동의 및 동의서 작성
제외 기준:
- 신경근병증
- 요통이 3개월 미만 지속
- 신경계 질환
- 목재 척추 수술의 역사
- 임신
- 활동성 피부 감염
- 비만 및 병적 비만(BMI 30 이상)
- NMES 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹
요추 안정화 운동은 만성 요통 치료의 첫 번째 단계입니다.
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연구에 포함되기 전에 각 환자의 L4-L5 수준에서 다방근 두께를 초음파로 측정합니다. 우선 복횡근 활성화를 배우기 위한 운동을 환자에게 시행하게 됩니다.
그런 다음 스트레칭 및 강화 운동 프로그램에 포함됩니다.
스트레칭 및 근력 강화 운동은 동적 복부 브레이싱, 중립 자세 찾기 및 유지, 네발 운동으로 계획하였다.
운동 요법은 5주 동안 주 3일 동일한 물리 치료사에 의해 적용됩니다.
환자들은 가정 프로그램으로 7주 더 운동을 계속하게 됩니다.
이 기간 동안 일주일에 한 번 전화로 연락을 드립니다.
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활성 비교기: NMES 그룹
NMES는 요추 안정화 운동과 함께 적용됩니다.
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NMES 강도는 환자에 따라 개별적으로 계획됩니다.
연구에 포함되기 전에 각 환자의 L4-L5 수준에서 다방근 두께를 초음파로 측정합니다. NMES 적용은 전문 물리치료사에 의해 주 3일, 5주 동안 총 15회에 걸쳐 적용됩니다.
운동은 물리치료사와 함께 5주 동안 일주일에 3일 실시됩니다.
환자들은 가정 프로그램으로 7주 더 운동을 계속하게 됩니다.
이 과정에서 환자는 일주일에 한 번 전화로 연락을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다방근 두께
기간: 3 개월
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커브 프로브는 초음파 이미징에 사용됩니다.
환자는 검사 테이블에 엎드려 있습니다.
요천추 접합부 각도를 10도 이하로 유지하기 위해 복부 아래에 베개를 놓습니다.
parasagittal plane에서 L4 극돌기를 시각화한 후 정중선에서 측면으로 2cm 이동하면 L4-L5 후관절이 보입니다.
더 선명한 이미지를 얻기 위해 프로브 각도 조정이 수행됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리 통증 변화
기간: 3 개월
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NRS(Numeric Rating Scale)는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 수치로 변환하는 데 사용됩니다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 두 끝에 작성하고 환자는 이 선에서 선을 그리거나 점을 놓거나 가리켜 자신의 상황이 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다.
예를 들어, 통증의 경우 한쪽은 통증이 없고 다른 쪽은 매우 심한 통증이 있으며, 환자는 이 선에 현재 상태를 표시합니다.
통증이 없는 지점에서 환자가 표시한 지점까지의 거리의 길이는 환자의 통증을 나타냅니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry 장애 지수
기간: 3 개월
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요통의 기능 상실 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다.
2004년에 시연된 OSI(Oswestry Disability Index)의 터키어 타당도 및 신뢰도는 10개 항목으로 구성되어 있다.
문항은 통증의 정도, 자기관리, 들어올리기-나르기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 통증의 변화 정도, 여행 및 사회생활에 대한 질문이다.
각 항목 아래에는 환자가 자신의 상태에 적합하다고 표시한 6개의 진술이 있습니다.
첫 번째 진술은 "0"으로 점수가 매겨지고 여섯 번째 진술은 "5"로 점수가 매겨집니다.
총점을 계산할 때 2를 곱하여 백분율로 표시합니다.
최대 점수는 "100"이고 최소 점수는 "0"입니다.
총점이 높아질수록 장애 등급도 높아집니다.
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3 개월
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EQ- 5D- 3L 일반 삶의 질 척도
기간: 3 개월
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건강과 관련된 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었습니다.
두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 이동성, 자가 관리, 사회 생활, 통증 및 심리적 상태의 5가지 차원에서 건강 프로필을 정의합니다.
난이도에 따라 모두 3개의 문구가 포함되어 있습니다.
1: 적음, 2: 보통, 3: 문제가 많다로 평가한다.
두 번째 부분에는 개인이 현재 건강 상태를 0-100 사이에서 평가하는 아날로그 척도가 포함됩니다.
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3 개월
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 3 개월
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신체질환자 및 1차의료진료 대상자의 불안 및 우울의 위험도를 판단하고 그 정도와 중증도의 변화를 측정하기 위해 개발된 자가평가척도이다.
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3 개월
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두려움 회피 신념 설문지
기간: 3 개월
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이 설문지는 요통에 대한 신체 활동 및 작업의 효과를 평가하는 공포 회피 신념을 측정하는 설문지입니다.
설문지는 환자가 작성합니다.
두 부분으로 구성됩니다.
첫 번째 부분은 5개 항목으로 구성된 신체 활동이고, 두 번째 부분은 11개 항목으로 구성된 직업이라는 제목으로 수집된 설문지입니다.
신체 활동 섹션은 최소 0점에서 최대 24점까지 받을 수 있습니다.
분업은 최소 0점에서 최대 42점까지 받을 수 있습니다.
평가에서 총점이 0점에 가까울수록 학과 내 공포회피행동이 감소하고 최고점에 가까울수록 공포회피행동이 증가하는 것으로 받아들여진다.
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3 개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 3 개월
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IPAQ 척도는 신체 활동 부족을 일반적인 건강 문제로 만들고 대규모 인구 조사를 요구하며 국가 간 비교를 위해 개발되었습니다.
다국적 타당성 및 신뢰성 연구에서 이 설문지는 최소한 기존의 다른 신체 활동 측정만큼 좋은 것으로 나타났습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emre Ata, Ass. Prof., Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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