应用神经肌肉电刺激和腰部稳定训练对多裂肌厚度的影响
在慢性腰痛患者中，应用神经肌肉电刺激以及腰部稳定训练对多裂肌厚度影响的超声评估
该临床试验的目的是显示神经肌肉电刺激 (NMES) 应用于多裂肌以及慢性腰背痛患者的稳定性锻炼的附加效果。 它旨在回答的主要问题是：
- NMES 对多裂肌厚度有额外影响吗？ 参与者将接受腰部稳定练习和 NMES 相结合的治疗方案。
研究人员将比较仅进行腰部稳定练习的第 1 组和同时进行练习和 NMES 的第 2 组，以查看多裂肌厚度是否发生任何变化。
研究概览
详细说明
慢性腰痛定义为持续超过 3 个月的腰痛。 即使引起疼痛的急性病理得到治疗，仍有 20% 的患者会出现持续长达 1 年的慢性腰痛。 80% 的人一生中至少遭受过一次慢性腰痛。 慢性腰痛的原因可能非常多变。 研究表明，这些疼痛中有 70% 是特发性和非特异性的，即由于腰扭伤和劳损引起的。 其次是机械原因，占 27%；脊椎病、椎管狭窄症、腰椎间盘突出症、骨质疏松性骨折、先天性疾病。 除此之外，2% 涉及疼痛； 1%可以看到出自恶性肿瘤和感染的疼痛。
虽然慢性腰痛的治疗目的因人而异，但主要目的是减轻患者的疼痛和改善其功能。 为此，可以为患者提供许多治疗方案。 可以使用锻炼、物理治疗方式、药物治疗和手术方法。
腰部稳定锻炼是针对腹部和背部肌肉的锻炼，之前许多研究表明它们对疼痛和残疾有积极作用。 然而，这些影响通常是短期的。 因此，在慢性腰痛患者中结合稳定运动和神经肌肉电刺激（NMES）及其临床效果受到质疑。 虽然这项研究无法从统计学上证明 NMES 的累加效应，但它显示了对慢性腰痛患者 NMES 耐受性的重要结果。
在研究中通过超声测量多裂肌厚度。 这些研究表明，慢性腰痛患者的多裂肌厚度减少。 多裂肌厚度测量可以在超声检查的帮助下进行静态和动态测量。 在一项研究中，在 3 个水平（L3-L4、L4-L5、L5-S1）进行了静态和动态多缝厚度测量，在 L3-L4 和 L4-L5 水平获得了高可靠结果，平均可靠结果为在静态测量中获得 L5-S1 水平。 在动态测量中，并非在所有 3 个级别都获得了可靠的结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：emre ata, Ass. Prof.
- 电话号码：5336152162
- 邮箱：emreata.ftr@gmail.com
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Sultan 2. Abdulhamıd Han Training and Research Hospital
-
接触：
- emre ata, ass. prof.
- 电话号码：05336152162
- 邮箱：emreata.ftr@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 腰痛持续3个月以上
- NRS 等级高于 3
- 同意参与并填写同意书
排除标准：
- 神经根病
- 腰痛持续少于 3 个月
- 神经系统疾病
- 腰椎手术史
- 怀孕
- 活动性皮肤感染
- 肥胖和病态肥胖（BMI 超过 30）
- NMES禁忌症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：运动组
腰椎稳定锻炼是治疗慢性腰痛的第一步。
|
在被纳入研究之前，将通过超声测量每位患者 L4-L5 水平的多裂肌厚度。首先，将对患者进行学习腹横肌激活的练习。
然后，他们将被纳入拉伸和强化锻炼计划。
伸展和加强锻炼计划为动态腹部支撑、找到并保持中立位置以及四肢锻炼。
运动疗法将由同一位物理治疗师每周 3 天进行，持续 5 周。
作为家庭计划，患者将继续锻炼 7 周。
在此期间，他们每周会接到一次电话。
|
|
有源比较器：NMES集团
除了腰椎稳定练习外，还将应用 NMES。
|
NMES 强度将根据患者单独计划。
在被纳入研究之前，将通过超声测量每位患者 L4-L5 水平的多裂肌厚度。 NMES 应用程序将由专业物理治疗师每周 3 天进行，持续 5 周，总共 15 次。
在物理治疗师的陪同下，每周进行 3 天锻炼，持续 5 周。
作为家庭计划，患者将继续锻炼 7 周。
在此过程中，患者每周会被电话联系一次。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多裂肌厚度
大体时间：3个月
|
曲线探头用于超声成像。
患者俯卧在检查台上。
腹部下垫枕头，使腰骶交界角保持在10度以下。
在旁矢状面观察 L4 棘突后，从中线横向移动 2 厘米即可看到 L4-L5 小关节。
完成探头角度以获得更清晰的图像。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰痛变化
大体时间：3个月
|
数值评定量表（NRS）用于将一些无法用数值测量的值转换为数值。
将要评估的参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两端，并要求患者通过画线或放置点或指向来指示在这条线上他们的情况是合适的。
比如痛，我一端不痛，另一端痛的很厉害，患者在这条线上标出他/她现在的状态。
从没有疼痛的点到患者标记的点的距离的长度表示患者的疼痛。
|
3个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Oswestry 残疾指数
大体时间：3个月
|
它的开发是为了评估腰痛患者功能丧失的程度。
2004 年展示的 Oswestry 残疾指数 (OSI) 的土耳其有效性和可靠性由 10 个项目组成。
这些项目询问疼痛的严重程度、自我护理、举重、行走、坐着、站立、睡眠、疼痛的变化程度、旅行和社交生活。
在每个项目下，有六个陈述，患者将其标记为适合他/她的情况。
第一个陈述得分为“0”，第六个陈述得分为“5”。
计算总分时，将其乘以二并以百分比表示。
最高分是“100”，最低分是“0”。
随着总分的增加，残疾程度也随之增加。
|
3个月
|
|
EQ- 5D- 3L 一般生活质量量表
大体时间：3个月
|
它的开发是为了评估与健康相关的生活质量。
它由两部分组成。
第一部分定义了 5 个维度的健康概况：行动能力、自我保健、社会生活、疼痛和心理状态。
包含 3 个短语，均根据难度而定。
它被评估为 1：很少，2：中等，3：太多问题。
第二部分包括模拟量表，个人在 0-100 之间评估他们当前的健康状况。
|
3个月
|
|
医院焦虑抑郁量表 (HAD)
大体时间：3个月
|
它是一种自我评估量表，用于确定身体疾病患者和申请初级卫生保健服务的患者出现焦虑和抑郁的风险，并衡量其水平和严重程度的变化。
|
3个月
|
|
恐惧回避信念问卷
大体时间：3个月
|
该问卷是一份问卷，用于测量恐惧回避信念，评估身体活动和工作对腰痛的影响。
问卷由患者填写。
它由两部分组成。
第一部分是 Physical Activity，共 5 个条目；第二部分是一份以 Job 为题收集的问卷，共 11 个条目。
身体活动部分最低可得0分，最高可得24分。
分工最低可得0分，最高可得42分。
公认的是，随着评估中总分接近0，部门内部的恐惧回避行为会减少，而当它接近最高分时，恐惧回避行为会增加。
|
3个月
|
|
国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间：3个月
|
开发 IPAQ 量表是为了使身体活动不足成为一个普遍的健康问题，需要进行大量人口研究并在国家之间进行比较。
在多国有效性和可靠性研究中，该问卷被证明至少与其他既定的身体活动测量方法一样好。
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Emre Ata, Ass. Prof.、Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.