超音波融合標的前立腺生検における超音波ラジオミクスの応用
2026年1月20日 更新者：Chang He、Shanghai Minhang Central Hospital
超音波融合前立腺標的生検における超音波ラジオミクスによる前立腺癌とその予後を予測する。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、ラジオミクスによる前立腺超音波画像の異常なエコーを分析することにより、前立腺癌の診断および予後評価モデルを開発する予定です。
このモデルを使用して超音波ラジオミクス融合前立腺生検を行い、その精度を MRI 認知融合生検の精度と比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
464
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国
- 170th Xinsong Rd, Minhang District
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺生検の適応がある55歳以上の患者は、適格性についてスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 年齢 55 歳以上。
- 患者は、生検前 3 か月以内にマルチパラメータ磁気共鳴画像法 (mpMRI) データを取得し、生検前 1 か月以内に tPSA/fPSA データを取得しました。
患者は、前立腺生検の次の適応症のいずれかを持っていました。
- 直腸指診で疑わしい前立腺結節が見つかった
- B超音波またはMRIで疑わしい病変が検出された
- PSA>10ng/ml
- PSA 4-10ng/ml、f/tPSA および/または PSAD 値の異常
除外基準:
- 病理学的に示された前立腺腺癌以外の悪性腫瘍。
- 経直腸超音波またはmpMRIの画像所見に影響を与える可能性のある他の悪性腫瘍（直腸癌、膀胱癌、精巣癌など）と組み合わせる。
- 針生検を妨げるその他の状態：悪液質、臓器機能の代償不全、出血性疾患、局所感染など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超音波融合標的生検
前立腺の超音波は異常なエコーを示し、ラジオミクス分析は高スコアを示しました
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放射線組学モデルによって特定された高リスク標的に対して、超音波融合下で標的生検を実施する。
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系統的生検
前立腺生検の適応基準を満たす患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ラジオミクス融合標的生検の陽性率
時間枠：標的生検後、病理結果が得られた7日目まで
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超音波ラジオミクス融合標的生検の陽性率
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標的生検後、病理結果が得られた7日目まで
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MpMRI認知融合標的生検の陽性率
時間枠：標的生検後、病理結果が得られた7日目まで
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MpMRI認知融合標的生検の陽性率
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標的生検後、病理結果が得られた7日目まで
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系統的生検の陽性率
時間枠：標的生検後に病理結果が得られた最大7日目まで
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系統的生検の陽性率
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標的生検後に病理結果が得られた最大7日目まで
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超音波放射線組学パラメータ
時間枠：経直腸的超音波検査後の30分間
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前立腺生検中に経直腸超音波で超音波画像を取得します。
その後、研究者は3D-Slicer／ITK-SNAPソフトウェアを使用して関心領域（ROI）を描画します。
"Pyradiomics"ライブラリを使用して放射線組学的特徴を抽出します。
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経直腸的超音波検査後の30分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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陽性組織のグリーソンスコア
時間枠：標的生検後、病理結果が得られた7日目まで
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標的前立腺生検からの陽性組織のグリーソンスコア。
前立腺がんは、6 から 10 の範囲のグリーソン スコア (GS) によって等級付けされました。GS 6 (3 + 3) の腫瘍は低悪性度 (LG) と見なされ、GS ≧7 は高悪性度 (HG) と見なされます。
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標的生検後、病理結果が得られた7日目まで
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PI-RADSスコア
時間枠：-前立腺生検前の1か月以内。
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マルチパラメトリック磁気共鳴画像法に従って、前立腺画像報告およびデータシステム（PI-RADS）スコアが得られました。
PI-RADS は、前立腺 MRI の解釈を標準化するために使用されます。
各病変には、臨床的に重要ながんの可能性を示す 1 ～ 5 のスコアが割り当てられます。
PI-RADS 1: 臨床的に重要ながんが存在する可能性は非常に低いです。 PI-RADS 2: 臨床的に重要ながんが存在する可能性は低い。 PI-RADS 3: 臨床的に重要ながんの存在はあいまいです。 PI-RADS 4: 臨床的に重要ながんが存在する可能性が高い。 PI-RADS 5: 臨床的に重要ながんが存在する可能性が高い。
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-前立腺生検前の1か月以内。
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合併症の発生率
時間枠：標的生検後の最初の月まで
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前立腺生検に関連する合併症の発生率
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標的生検後の最初の月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jiaqi Huang、Minhang Hospital, Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月23日
一次修了 (推定)
2026年2月15日
研究の完了 (推定)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月20日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。