Toepassing van ultrasone radiomics bij ultrasone fusie gerichte prostaatbiopsie
20 januari 2026 bijgewerkt door: Chang He, Shanghai Minhang Central Hospital
Om prostaatkanker en de prognose ervan te voorspellen door middel van ultrasone radiomics in ultrasone fusie prostaatgerichte biopsie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zijn van plan een diagnostisch en prognostisch evaluatiemodel voor prostaatkanker te ontwikkelen om de abnormale echo van echografie van de prostaat door radiomics te analyseren.
Het model werd gebruikt om ultrasone radiomics fusie prostaatbiopsie uit te voeren, en de nauwkeurigheid werd vergeleken met die van MRI cognitieve fusie biopsie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
464
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- 170th Xinsong Rd, Minhang District
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 55 jaar die een indicatie hadden voor prostaatbiopsie, worden gescreend op geschiktheid.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥55 jaar.
- Patiënten hadden multiparametrische magnetische resonantiebeeldvorming (mpMRI)-gegevens binnen 3 maanden vóór biopsie en tPSA/fPSA binnen 1 maand vóór biopsie.
Patiënten hadden een van de volgende indicaties voor prostaatbiopsie:
- Bij digitaal rectaal onderzoek werden verdachte knobbeltjes in de prostaat gevonden
- Verdachte laesies werden gedetecteerd door middel van B-echografie of MRI
- PSA>10ng/ml
- PSA 4-10ng/ml, met abnormale f/tPSA- en/of PSAD-waarden
Uitsluitingscriteria:
- andere kwaadaardige tumoren dan adenocarcinoom van de prostaat aangegeven door pathologie.
- Gecombineerd met andere kwaadaardige tumoren (zoals rectumkanker, blaaskanker, zaadbalkanker, enz.) die de beeldvormingsresultaten van transrectale echografie of mpMRI kunnen beïnvloeden.
- Andere aandoeningen die naaldbiopsie zouden uitsluiten: cachexie, decompensatie van orgaanfunctie, hemorragische ziekten, lokale infectie, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Echografie fusie gerichte biopsie
Prostaat echografie had abnormale echo en radiomics analyse liet hoge scores zien
|
Voor de hoogrisicodoelen geïdentificeerd door het radiomicsmodel, voer een gerichte biopsie uit onder echofusie.
|
|
Systematische biopsie
Patiënten die voldoen aan de indicaties voor prostaatbiopsie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve snelheid van echografie, radiomics, fusiegerichte biopsie
Tijdsspanne: Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
Positieve snelheid van echografie, radiomics, fusiegerichte biopsie
|
Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
|
Positief percentage van op mpMRI cognitieve fusie gerichte biopsie
Tijdsspanne: Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
Positief percentage van op mpMRI cognitieve fusie gerichte biopsie
|
Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
|
Positief percentage van systematische biopsie
Tijdsspanne: Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
Positief percentage van systematische biopsie
|
Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
|
Ultrasound radiomics parameters
Tijdsspanne: De 30 minuten na de transrectale echografie
|
De echo-beelden worden verkregen door transrectale echografie tijdens prostaatbiopsie.
Vervolgens gebruiken onderzoekers 3D-Slicer/ITK-SNAP-software om het interessegebied (ROI) te tekenen.
De "Pyradiomics"-bibliotheek zal worden gebruikt om de radiomics-kenmerken te extraheren.
|
De 30 minuten na de transrectale echografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gleason's score van positief weefsel
Tijdsspanne: Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
Gleason's score van positief weefsel van gerichte prostaatbiopsie.
Prostaatkanker werd beoordeeld aan de hand van de Gleason-score (GS) variërend van 6 tot 10. Tumoren van GS 6 (3 + 3) worden als laaggradig (LG) beschouwd, terwijl GS ≥7 als hooggradig (HG) worden beschouwd.
|
Tot de zevende dag waarop de pathologische resultaten werden verkregen na de gerichte biopsie
|
|
PI-RADS-score
Tijdsspanne: Binnen een maand voorafgaand aan prostaatbiopsie.
|
Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) score werd verkregen volgens multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming.
PI-RADS wordt gebruikt om de interpretatie van prostaat-MRI te standaardiseren.
Elke laesie krijgt een score van 1 tot 5 die de waarschijnlijkheid van klinisch significante kanker aangeeft.
PI-RADS 1: klinisch significante kanker is zeer onwaarschijnlijk; PI-RADS 2: klinisch significante kanker is onwaarschijnlijk; PI-RADS 3: de aanwezigheid van klinisch significante kanker is dubbelzinnig; PI-RADS 4: klinisch significante kanker is waarschijnlijk aanwezig; PI-RADS 5: klinisch significante kanker is zeer waarschijnlijk aanwezig.
|
Binnen een maand voorafgaand aan prostaatbiopsie.
|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: Tot de eerste maand na de gerichte biopsie
|
Incidentie van complicaties geassocieerd met prostaatbiopsie
|
Tot de eerste maand na de gerichte biopsie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jiaqi Huang, Minhang Hospital, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Prostate Radiomics-1027
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .