Anwendung von Ultraschall-Radiomics in der Ultraschall-Fusions-gezielten Prostatabiopsie
20. Januar 2026 aktualisiert von: Chang He, Shanghai Minhang Central Hospital
Vorhersage von Prostatakrebs und seiner Prognose durch Ultraschall-Radiomics in der Ultraschall-Fusionsprostata-gezielten Biopsie.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher planen, ein diagnostisches und prognostisches Bewertungsmodell für Prostatakrebs zu entwickeln, um das abnormale Echo von Prostata-Ultraschallbildern durch Radiomics zu analysieren.
Das Modell wurde verwendet, um eine Ultraschall-Radiomics-Fusionsbiopsie der Prostata durchzuführen, und die Genauigkeit wurde mit der der kognitiven MRT-Fusionsbiopsie verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
464
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai, China
- 170th Xinsong Rd, Minhang District
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von über 55 Jahren, die eine Indikation für eine Prostatabiopsie hatten, werden auf ihre Eignung hin untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥55 Jahre alt.
- Die Patienten hatten Daten aus der multiparametrischen Magnetresonanztomographie (mpMRT) innerhalb von 3 Monaten vor der Biopsie und tPSA/fPSA innerhalb von 1 Monat vor der Biopsie.
Die Patienten hatten eine der folgenden Indikationen für eine Prostatabiopsie:
- Verdächtige Prostataknoten wurden durch digitale rektale Untersuchung gefunden
- Verdächtige Läsionen wurden durch B-Ultraschall oder MRT entdeckt
- PSA > 10 ng/ml
- PSA 4–10 ng/ml, mit anormalen f/tPSA- und/oder PSAD-Werten
Ausschlusskriterien:
- andere bösartige Tumore als das Prostata-Adenokarzinom, die durch die Pathologie angezeigt werden.
- In Kombination mit anderen bösartigen Tumoren (wie Rektumkrebs, Blasenkrebs, Hodenkrebs usw.), die die bildgebenden Befunde des transrektalen Ultraschalls oder der mpMRT beeinflussen können.
- Andere Bedingungen, die eine Nadelbiopsie ausschließen würden: Kachexie, Dekompensation der Organfunktion, hämorrhagische Erkrankungen, lokale Infektion usw
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fusionsgezielte Biopsie mit Ultraschall
Der Prostata-Ultraschall hatte ein anormales Echo und die Radiomics-Analyse zeigte hohe Werte
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Für die durch das Radiomics-Modell identifizierten Hochrisiko-Ziele eine gezielte Biopsie unter Ultraschall-Fusion durchführen.
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Systematische Biopsie
Patienten, die die Indikationen für eine Prostatabiopsie erfüllen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive Rate der Ultraschall-Radiomics-Fusionsbiopsie
Zeitfenster: Bis zum siebten Tag, an dem die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie erhoben wurden
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Positive Rate der Ultraschall-Radiomics-Fusionsbiopsie
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Bis zum siebten Tag, an dem die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie erhoben wurden
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Positive Rate der mpMRI-kognitiven Fusions-gerichteten Biopsie
Zeitfenster: Bis zum siebten Tag, an dem die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie erhoben wurden
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Positive Rate der mpMRI-kognitiven Fusions-gerichteten Biopsie
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Bis zum siebten Tag, an dem die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie erhoben wurden
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Positivrate der systematischen Biopsie
Zeitfenster: Bis zum siebten Tag, wenn die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie vorlagen
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Positivrate der systematischen Biopsie
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Bis zum siebten Tag, wenn die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie vorlagen
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Ultraschall-Radiomics-Parameter
Zeitfenster: Die 30 Minuten nach der transrektalen Ultraschalluntersuchung
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Die Ultraschallbilder werden durch transrektalen Ultraschall während der Prostatabiopsie aufgenommen.
Anschließend verwenden die Untersuchenden 3D-Slicer/ITK-SNAP-Software, um den interessierenden Bereich (ROI) zu zeichnen.
Die "Pyradiomics"-Bibliothek wird verwendet, um die Radiomics-Merkmale zu extrahieren.
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Die 30 Minuten nach der transrektalen Ultraschalluntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleason-Score für positives Gewebe
Zeitfenster: Bis zum siebten Tag, an dem die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie erhoben wurden
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Gleason-Score von positivem Gewebe aus einer gezielten Prostatabiopsie.
Prostatakrebs wurde nach dem Gleason-Score (GS) im Bereich von 6 bis 10 eingestuft. Tumore mit GS 6 (3 + 3) gelten als niedriggradig (LG), während GS ≥7 hochgradig (HG) sind.
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Bis zum siebten Tag, an dem die pathologischen Ergebnisse nach der gezielten Biopsie erhoben wurden
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PI-RADS-Score
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor der Prostatabiopsie.
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Der PI-RADS-Score (Prostate Imaging Reporting and Data System) wurde gemäß multiparametrischer Magnetresonanztomographie erhalten.
PI-RADS wird verwendet, um die Interpretation der Prostata-MRT zu standardisieren.
Jeder Läsion wird eine Punktzahl von 1 bis 5 zugeordnet, die die Wahrscheinlichkeit eines klinisch signifikanten Krebses angibt.
PI-RADS 1: Es ist höchst unwahrscheinlich, dass ein klinisch signifikanter Krebs vorliegt; PI-RADS 2: Es ist unwahrscheinlich, dass ein klinisch signifikanter Krebs vorliegt; PI-RADS 3: das Vorliegen eines klinisch signifikanten Krebses ist nicht eindeutig; PI-RADS 4: Wahrscheinlich liegt ein klinisch signifikanter Krebs vor; PI-RADS 5: Es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass ein klinisch signifikanter Krebs vorliegt.
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Innerhalb eines Monats vor der Prostatabiopsie.
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Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: Bis zum ersten Monat nach der gezielten Biopsie
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Häufigkeit von Komplikationen im Zusammenhang mit einer Prostatabiopsie
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Bis zum ersten Monat nach der gezielten Biopsie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jiaqi Huang, Minhang Hospital, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Prostate Radiomics-1027
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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