Application de la radiomique ultrasonore dans la biopsie de la prostate ciblée par fusion ultrasonore
20 janvier 2026 mis à jour par: Chang He, Shanghai Minhang Central Hospital
Prédire le cancer de la prostate et son pronostic par la radiomique ultrasonore dans la biopsie ciblée de la prostate par fusion ultrasonore.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs envisagent de développer un modèle d'évaluation diagnostique et pronostique du cancer de la prostate en fonction de l'analyse de l'écho anormal des images échographiques de la prostate par radiomique.
Le modèle a été utilisé pour effectuer une biopsie de la prostate par fusion radiomique par ultrasons, et la précision a été comparée à celle de la biopsie par fusion cognitive IRM.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
464
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- 170th Xinsong Rd, Minhang District
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients âgés de plus de 55 ans qui avaient une indication pour une biopsie de la prostate seront sélectionnés pour leur éligibilité.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥55 ans.
- Les patients avaient des données d'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique (mpMRI) dans les 3 mois précédant la biopsie et tPSA/fPSA dans le mois précédant la biopsie.
Les patients avaient l'une des indications suivantes pour la biopsie de la prostate :
- Des nodules suspects de la prostate ont été trouvés par toucher rectal
- Des lésions suspectes ont été détectées par échographie B ou IRM
- PSA>10ng/ml
- PSA 4-10ng/ml, avec des valeurs f/tPSA et/ou PSAD anormales
Critère d'exclusion:
- tumeurs malignes autres que l'adénocarcinome de la prostate indiqué par la pathologie.
- Combiné avec d'autres tumeurs malignes (telles que le cancer du rectum, le cancer de la vessie, le cancer des testicules, etc.) qui peuvent affecter les résultats d'imagerie de l'échographie transrectale ou de l'IRMp.
- Autres conditions qui empêcheraient la biopsie à l'aiguille : cachexie, décompensation de la fonction des organes, maladies hémorragiques, infection locale, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Biopsie ciblée par fusion échographique
L'échographie de la prostate a eu un écho anormal et l'analyse radiomique a montré des scores élevés
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Pour les cibles à haut risque identifiées par le modèle radiomique, effectuez une biopsie ciblée sous fusion échographique.
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Biopsie systématique
Patients répondant aux indications pour une biopsie de la prostate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux positif de biopsie ciblée par fusion radiomique ultrasonore
Délai: Jusqu'au septième jour où les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Taux positif de biopsie ciblée par fusion radiomique ultrasonore
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Jusqu'au septième jour où les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Taux positif de biopsie ciblée par fusion cognitive mpMRI
Délai: Jusqu'au septième jour où les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Taux positif de biopsie ciblée par fusion cognitive mpMRI
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Jusqu'au septième jour où les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Taux de positivité de la biopsie systématique
Délai: Jusqu'au septième jour lorsque les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Taux de positivité de la biopsie systématique
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Jusqu'au septième jour lorsque les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Paramètres radiomiques par ultrasons
Délai: Les 30 minutes suivant l'échographie transrectale
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Les images échographiques sont obtenues par échographie transrectale lors de la biopsie de la prostate.
Ensuite, les investigateurs utilisent le logiciel 3D-Slicer/ITK-SNAP pour dessiner la région d'intérêt (ROI).
La bibliothèque "Pyradiomics" sera utilisée pour extraire les caractéristiques radiomiques.
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Les 30 minutes suivant l'échographie transrectale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de Gleason de tissu positif
Délai: Jusqu'au septième jour où les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Score de Gleason de tissu positif provenant d'une biopsie ciblée de la prostate.
Le cancer de la prostate a été classé par le score de Gleason (GS) allant de 6 à 10. Les tumeurs de GS 6 (3 + 3) sont considérées comme de bas grade (LG), tandis que les GS ≥ 7 sont de haut grade (HG).
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Jusqu'au septième jour où les résultats pathologiques ont été obtenus après la biopsie ciblée
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Score PI-RADS
Délai: Dans le mois précédant la biopsie de la prostate.
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Le score PI-RADS (Prostate Imaging Reporting and Data System) a été obtenu selon l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique.
PI-RADS est utilisé pour standardiser l'interprétation de l'IRM de la prostate.
Chaque lésion se voit attribuer un score de 1 à 5 indiquant la probabilité d'un cancer cliniquement significatif.
PI-RADS 1 : il est très peu probable qu'un cancer cliniquement significatif soit présent ; PI-RADS 2 : il est peu probable qu'un cancer cliniquement significatif soit présent ; PI-RADS 3 : la présence d'un cancer cliniquement significatif est équivoque ; PI-RADS 4 : un cancer cliniquement significatif est susceptible d'être présent ; PI-RADS 5 : un cancer cliniquement significatif est très susceptible d'être présent.
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Dans le mois précédant la biopsie de la prostate.
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Incidence des complications
Délai: Jusqu'au premier mois après la biopsie ciblée
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Incidence des complications associées à la biopsie de la prostate
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Jusqu'au premier mois après la biopsie ciblée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jiaqi Huang, Minhang Hospital, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Première publication (Réel)
9 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Prostate Radiomics-1027
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .