Ultraääniradiomiikan soveltaminen ultraäänifuusiokohdistettuun eturauhasen biopsiaan
tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Chang He, Shanghai Minhang Central Hospital
Eturauhassyövän ja sen ennusteen ennustaminen ultraääniradiomiikalla eturauhasen kohdistetussa ultraäänifuusiobiopsiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat kehittävänsä eturauhassyövän diagnostisen ja prognostisen arviointimallin analysoidakseen eturauhasen ultraäänikuvien poikkeavaa kaikua radiomiikan avulla.
Mallia käytettiin ultraääniradiomiikan fuusio-eturauhasen biopsian suorittamiseen, ja tarkkuutta verrattiin MRI-kognitiivisen fuusiobiopsian tarkkuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
464
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- 170th Xinsong Rd, Minhang District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 55-vuotiailta potilailta, joilla oli indikaatio eturauhasen biopsiaan, seulotaan kelpoisuus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta vanha.
- Potilailla oli multiparametrisen magneettikuvauksen (mpMRI) tiedot 3 kuukauden sisällä ennen biopsiaa ja tPSA/fPSA:ta kuukauden sisällä ennen biopsiaa.
Potilailla oli jokin seuraavista indikaatioista eturauhasen biopsiaan:
- Epäilyttäviä eturauhasen kyhmyjä löydettiin digitaalisella peräsuolen tutkimuksella
- Epäilyttävät leesiot havaittiin B-ultraäänellä tai magneettikuvauksella
- PSA > 10 ng/ml
- PSA 4–10 ng/ml, epänormaalit f/tPSA- ja/tai PSAD-arvot
Poissulkemiskriteerit:
- muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin eturauhasen adenokarsinooma, johon patologia viittaa.
- Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin (kuten peräsuolen syöpä, virtsarakon syöpä, kivessyöpä jne.), jotka voivat vaikuttaa transrektaalisen ultraäänen tai mpMRI:n kuvantamislöydöksiin.
- Muut olosuhteet, jotka estäisivät neulabiopsian: kakeksia, elinten toiminnan vajaatoiminta, verenvuototaudit, paikallinen infektio jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ultraäänifuusiokohdennettu biopsia
Eturauhasen ultraäänitutkimuksessa oli epänormaali kaiku ja radiomiikka-analyysi osoitti korkeat pisteet
|
Korkean riskin kohteille, jotka radiomisen mallin tunnistaa, suorita kohdennettu biopsia ultraäänifuusiolla.
|
|
Systemaattinen biopsia
Potilaat, jotka täyttävät eturauhasen biopsian indikaatiot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääniradiomiikan fuusiokohdistetun biopsian positiivinen nopeus
Aikaikkuna: Seitsemänteen päivään asti, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdebiopsian jälkeen
|
Ultraääniradiomiikan fuusiokohdistetun biopsian positiivinen nopeus
|
Seitsemänteen päivään asti, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdebiopsian jälkeen
|
|
Positiivinen nopeus mpMRI:n kognitiiviseen fuusiokohdennettuun biopsiaan
Aikaikkuna: Seitsemänteen päivään asti, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdebiopsian jälkeen
|
Positiivinen nopeus mpMRI:n kognitiiviseen fuusiokohdennettuun biopsiaan
|
Seitsemänteen päivään asti, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdebiopsian jälkeen
|
|
Systemaattisen biopsian positiivisuusaste
Aikaikkuna: Aina seitsemänteen päivään saakka, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdennetun biopsian jälkeen
|
Systemaattisen biopsian positiivisuusaste
|
Aina seitsemänteen päivään saakka, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdennetun biopsian jälkeen
|
|
Ultraäänen radiomiset parametrit
Aikaikkuna: 30 minuuttia transrektalisen ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Ultraääni-kuvat saadaan transrektalisella ultraäänellä eturauhasen biopsian aikana.
Sitten tutkijat käyttävät 3D-Slicer/ITK-SNAP-ohjelmistoa piirtämään kiinnostuksen kohteen (ROI).
"Pyradiomics"-kirjastoa käytetään radiomiikkaominaisuuksien erottamiseen.
|
30 minuuttia transrektalisen ultraäänitutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gleasonin positiivinen kudostulos
Aikaikkuna: Seitsemänteen päivään asti, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdebiopsian jälkeen
|
Gleasonin positiivinen kudospiste kohdistetusta eturauhasen biopsiasta.
Eturauhassyöpä luokiteltiin Gleasonin pistemäärän (GS) mukaan, joka vaihtelee välillä 6-10. GS 6:n (3 + 3) kasvaimia pidetään matala-asteisina (LG), kun taas GS ≥7 ovat korkealaatuisia (HG).
|
Seitsemänteen päivään asti, jolloin patologiset tulokset saatiin kohdebiopsian jälkeen
|
|
PI-RADS-pisteet
Aikaikkuna: Kuukauden sisällä ennen eturauhasen biopsiaa.
|
Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) -pisteet saatiin moniparametrisen magneettiresonanssikuvauksen mukaan.
PI-RADS:ia käytetään standardoimaan eturauhasen MRI:n tulkinta.
Jokaiselle leesiolle annetaan pistemäärä 1-5, mikä osoittaa kliinisesti merkittävän syövän todennäköisyyden.
PI-RADS 1: kliinisesti merkittävän syövän esiintyminen on erittäin epätodennäköistä; PI-RADS 2: kliinisesti merkittävää syöpää ei todennäköisesti esiinny; PI-RADS 3: kliinisesti merkittävän syövän esiintyminen on epäselvää; PI-RADS 4: kliinisesti merkittävä syöpä on todennäköisesti läsnä; PI-RADS 5: kliinisesti merkittävä syöpä on erittäin todennäköistä.
|
Kuukauden sisällä ennen eturauhasen biopsiaa.
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ensimmäiseen kuukauteen kohdebiopsian jälkeen
|
Eturauhasen biopsiaan liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
|
Ensimmäiseen kuukauteen kohdebiopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiaqi Huang, Minhang Hospital, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prostate Radiomics-1027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .