重度の中毒における体外膜酸素化の治療
2023年2月27日 更新者：Affiliated Hospital of Nantong University
これは、重篤な中毒患者の治療における体外膜酸素化の価値と、さまざまな種類または用量の毒物/薬物中毒の予後に有意差があるかどうかを判断するための前向き多施設共同臨床研究です。
これらの結論は、この治療を有効にするかどうか、いつ有効にするか、体外膜酸素のモード、血液浄化、治療スケジュール、および下船時間を組み合わせるかどうかなど、体外膜酸素を正しく実行する方法について私たちを導くかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、南通大学附属病院、南通大学第六人民病院、南通大学附属病院分院、啓東市人民病院、如東県人民病院、如皋市人民病院で実施されます。 、および海安市の人民病院。 60人の中毒患者が含まれると予想され、60人の患者の血液と尿のサンプルが収集され、臨床試験サンプルデータベースに保存され、被験者の関連指標を評価および記録します。 臨床治療に関連する医療記録を分析し、研究しました。 各被験者には番号が付けられ、個別の医療記録が作成されます。
この前向き多施設観察臨床研究の目的は、1) 致命的な中毒の治療における体外膜酸素化の価値を調査することでした。 2) 体外膜酸素化手術中の患者の臓器機能 (心臓、肺、肝臓、腎臓、脳) の変化と毒素の除去への影響を調査する。 致命的な中毒患者における体外膜酸素化技術の合理的な使用を導くためのより強力な臨床的根拠を得るために。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhongwei Huang, Master
- 電話番号：15335051939
- メール：HZW889@163.com
研究場所
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Jiangsu
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Nantong、Jiangsu、中国、226000
- 募集
- Affiliated Hospital of Nantong University
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コンタクト：
- Zhongwei Huang, Master
- 電話番号：15335051939
- メール：HZW889@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心停止、難治性悪性不整脈、難治性ショック、難治性心不全、呼吸不全をもたらす重度の中毒患者。
説明
包含基準:
- 心停止、難治性悪性不整脈、難治性ショック、難治性心不全、呼吸不全をもたらす重度の中毒。
- 他の利用可能な方法を拒否します。
- 体外膜酸素化の使用の適応が存在します。
除外基準:
- 心停止前の重度の意識障害;
- 多臓器不全;
- 制御不能な外傷性出血、大量の消化管出血、および活動性の頭蓋内出血;
- 左心室血栓症;重度の大動脈弁不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループA
急性サーバー中毒による呼吸および循環不全のため、治療のために体外膜酸素療法を受け入れている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡率
時間枠：研究完了まで、最長 3 年間評価
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死亡率は、体外膜酸素化の治療能力を評価するために使用されます。
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研究完了まで、最長 3 年間評価
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合併症
時間枠：無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 10 日間評価
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合併症は、体外膜酸素化の副作用を評価するために使用されます。
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無作為化日から最初に記録された進行日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 10 日間評価
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酸素分圧
時間枠：体外膜酸素化を行う前の任意の時間
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PO₂は、内呼吸の状態を示すために使用されます。
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体外膜酸素化を行う前の任意の時間
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酸素分圧
時間枠：体外膜酸素化を行った直後
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PO₂は、内呼吸の状態を示すために使用されます。
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体外膜酸素化を行った直後
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酸素飽和度
時間枠：体外膜酸素化を行う前に
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SO₂ は、内呼吸の状態を示すために使用されます。
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体外膜酸素化を行う前に
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酸素飽和度
時間枠：体外膜酸素化を行った直後
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SO₂ は、内呼吸の状態を示すために使用されます。
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体外膜酸素化を行った直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Zhongwei Huang、Affiliated Hospital of Nantong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aso S, Matsui H, Fushimi K, Yasunaga H. In-hospital mortality and successful weaning from venoarterial extracorporeal membrane oxygenation: analysis of 5,263 patients using a national inpatient database in Japan. Crit Care. 2016 Apr 5;20:80. doi: 10.1186/s13054-016-1261-1.
- Masson R, Colas V, Parienti JJ, Lehoux P, Massetti M, Charbonneau P, Saulnier F, Daubin C. A comparison of survival with and without extracorporeal life support treatment for severe poisoning due to drug intoxication. Resuscitation. 2012 Nov;83(11):1413-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.028. Epub 2012 Mar 31.
- Weiner L, Mazzeffi MA, Hines EQ, Gordon D, Herr DL, Kim HK. Clinical utility of venoarterial-extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO) in patients with drug-induced cardiogenic shock: a retrospective study of the Extracorporeal Life Support Organizations' ECMO case registry. Clin Toxicol (Phila). 2020 Jul;58(7):705-710. doi: 10.1080/15563650.2019.1676896. Epub 2019 Oct 16.
- Parker BM, Rao T, Matta A, Quitanna M, Reynolds HN, Stein DM, Haase D. Loperamide induced cardiac arrhythmia successfully supported with veno-arterial ECMO (VA-ECMO), molecular adsorbent recirculating system (MARS) and continuous renal replacement therapy (CRRT). Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1118-1122. doi: 10.1080/15563650.2019.1580370. Epub 2019 Feb 26.
- Mohan B, Gupta V, Ralhan S, Gupta D, Puri S, Mahajan R, Goyal A, Chhabra S, Tandon R, Aslam N, Wander GS, Singh B. Impact of extra-corporeal membrane oxygenation on outcome of aluminium phosphide poisoning complicated with myocardial dysfunction. Clin Toxicol (Phila). 2019 Nov;57(11):1095-1102. doi: 10.1080/15563650.2019.1584297. Epub 2019 Mar 11.
- Tang X, Sun B, He H, Li H, Hu B, Qiu Z, Li J, Zhang C, Hou S, Tong Z, Dai H. Successful extracorporeal membrane oxygenation therapy as a bridge to sequential bilateral lung transplantation for a patient after severe paraquat poisoning. Clin Toxicol (Phila). 2015 Nov;53(9):908-13. doi: 10.3109/15563650.2015.1082183. Epub 2015 Aug 28.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月26日
一次修了 (予想される)
2025年11月26日
研究の完了 (予想される)
2025年11月26日
試験登録日
最初に提出
2023年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2023年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。